Avastin

Avastin - lék používaný v onkologii, pomáhá potlačovat progresi onemocnění, šíření metastáz a snižuje mikrovaskulární permeabilitu. Mezinárodní název této drogy je bevacizumab. Avastin se úspěšně používá na klinice Yusupov k léčbě různých forem rakoviny.

Nejznámějším a často používaným v každodenní praxi onkologa-chemoterapeuta je monoklonální protilátka. Avastin ovlivňuje růstový faktor vaskulárního endoteliálního nádoru (VEGF).

Je známo, že k růstu krevních cév v nádoru dochází nejen několikrát rychleji než v okolních zdravých orgánech a lidských tkáních, ale také má chaotickou strukturu. Bevacizumab (Avastin) strukturuje růst těchto cév, což umožňuje chemoterapii lépe pronikat do nádorových buněk primárních i metastatických.

Je zřejmé, proč Avastin, původně registrovaný a schválený pro použití jako léčivý přípravek pro pacienty s kolorektálním karcinomem, tak rozšířil halo jeho použití. A nyní se aktivně používá při léčbě rakoviny vaječníků, rakoviny prsu, nemalobuněčného plicního karcinomu (kromě skvamózních), rakoviny děložního čípku, glioblastomu a rakoviny ledvin.

Avastin, na rozdíl od většiny léků, je předepisován nikoli z výpočtu povrchu těla, ale podle kilogramu hmotnosti pacienta, což mu umožňuje vypočítat, jakou dávku léku mu bude podán. Není to však jediná oblast činnosti, ve které se pacient spolu s ošetřujícím onkologem může „podílet“ na vývoji terapeutické strategie... Onkologové v Jusupově nemocnici budou vždy provádět užitečný vzdělávací program, aby pacient mohl rozptýlit všechny své pochybnosti o vhodnosti předepisování konkrétního léku. Avastin je spíše pravidlem než výjimkou.

Složení a forma léčiva

Avastin je dostupný ve formě koncentrátu použitého k přípravě roztoku. Lék může být bezbarvý nebo světle hnědý. Složení léčiva zahrnuje:

  • účinná látka: bevacizumab s koncentrací 100 mg v 4 ml injekční lahvičce a 400 mg / 16 ml;
  • pomocné látky: 16 ml - voda; 6,4 mg - polysorbát 20; 19,2 mg - bezvodý hydrogenfosforečnan sodný; 92,8 mg monohydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného; 960 mg - a, a-trehalosa dihydrát.

O účinné látce nejsou analogy Avastinu k dispozici. Existují však léky, které mají podobný mechanismus účinku: Arserra, Herceptin, MabThera, Erbitux.

Farmakologický účinek

Účinná látka bevacizumab Avastina je protinádorová protilátka získaná hyperchimerizací.

Farmakodynamika

Avastin je hyperchimerní protilátka, která neutralizuje vaskulární endoteliální růstový faktor, když je navázána na jeho receptory, v důsledku čehož je inhibován růst tvorby. Zavádění účinné látky do těla inhibuje růst vzdělání, snižuje vaskulární permeabilitu u různých maligních nádorů.

Farmakokinetika

Lineární farmakokinetika je pozorována, když je léčivo podáváno v dávkách 1-10 mg / kg po dobu 1,5 hodiny. Se zavedením těchto dávek v intervalech 2 nebo 3 týdnů je distribuce účinné látky u žen 2,66 litru, u mužů - 3,25 litru. Poločas bevacizumabu z těla je 18 až 23 dnů. Cena léku je způsobena tím, že obsahuje bevacizumab, jehož výroba je spojena s vysokými náklady.

Klinická farmakologie

Pacienti, kterým je tento lék předepsán, se často ptají - kde koupit avastin a jaké jsou jeho náklady? Tento lék je k dispozici v nemocnici Yusupov. Použití léku při léčbě různých nemocí spojených s nádory vám umožňuje prodloužit délku života a prodloužit progresi rakoviny.

Lékaři Onkologické kliniky Yusupovské nemocnice znají rysy průběhu konkrétního onkologického onemocnění, reakci organismu na zvolenou léčebnou metodu a mechanismus účinku léků. Každý pacient si může být jist, že mu bude poskytnuta kvalifikovaná lékařská péče a úplné informace o nemoci.

Avastin: indikace k použití

Návod k použití Avastin naznačuje použití léku:

  • s metastatickým kolorektálním karcinomem při komplexním použití s ​​chemoterapií založenou na použití léčiv odvozených od fluórpyrimidinu;
  • s metastatickým karcinomem prsu v kombinaci s paclitaxelem jako první linií léčby;
  • s rakovinou plic v pozdních stádiích vývoje. Avastin působí jako další nástroj v chemoterapii pomocí léků, které zahrnují platinu;
  • s metastatickým karcinomem ledvin v kombinaci s interferonem;
  • s prvním diagnostikovaným glioblastomem. Také užívání Avastinu pro toto onemocnění může být kombinováno s radiační terapií. S progresí onemocnění nebo jeho relapsem se provádí monoterapie;
  • s rakovinou peritoneum, vaječníků a vejcovodem je Avastin kombinován s paklitaxelem jako první linie léčby. Pacientům, kteří dříve byli léčeni pro tato onemocnění, je předepsána léčba, včetně Avastinu, gemcitabinu a karboplatiny. Komplexní podávání avastinu a topotekanu nebo paklitaxelu je indikováno u pacientů s recidivujícími onemocněními..

Onkologická klinika nemocnice Jusupov je vybavena špičkovým vybavením a má výkonnou diagnostickou základnu. Onkologové a chemoterapeuti, kteří komunikují s pacienty, nejen léčí pacienta, ale také poskytují psychologickou podporu.

Kontraindikace užívání drog

Lékaři nemocnice Jusupov provádějí při práci s pacienty komplexní diagnostiku, která nám umožňuje zjistit vlastnosti průběhu onemocnění a kontraindikace pacienta na zvolenou léčebnou metodu. Hlavní kontraindikace užívání tohoto léku jsou:

  • těhotenství a kojení;
  • použití u dětí do 18 let;
  • selhání jater a ledvin. Účinnost a bezpečnost léku v těchto podmínkách nebyla stanovena;
  • přecitlivělost na léčivou látku - bevacizumab a další složky a protilátky blízké člověku;
  • přecitlivělost na léky vyrobené na základě vaječníkových buněk čínského křečka.

Avastin byl úspěšně použit v nemocnici Yusupov.

Avastin: nežádoucí účinky

Při užívání léku jsou možné vedlejší účinky ve formě krvácení a perforace gastrointestinálního traktu. Nejběžnější tělesné reakce na Avastin jsou průjem, astenie, slabost, bolest břicha a zvýšený krevní tlak. Specialisté zaznamenávají další vedlejší účinky léku z různých systémů a orgánů:

  • hematopoetický systém: krvácení, srdeční selhání, arteriální tromboembolismus, zvýšený tlak;
  • dýchací systém: plicní tromboembolie, dušnost, hypoxie, nosní krvácení, rýma;
  • orgán zraku: poškození zraku, slzení;
  • trávicí systém: anorexie, stomatitida, průjem, zácpa, nauzea, obstrukce střev;
  • nervový systém: ospalost, bolesti hlavy, mrtvice;
  • močový systém: infekce močových cest, proteinurie;
  • kůže: změna barvy a suchá kůže, dermatitida;

Pokyny pro tento lék také naznačují další možné reakce, při kterých pacient zaznamenává rychlou únavu, letargii, zánět sliznic.

Interakce s jinými drogami

Avastin není kompatibilní s dextrózou. S irinotekanem může lék způsobit tělesné reakce, projevující se ve formě průjmu, leukopenie. V tomto případě lékař upraví dávku podle pokynů k léku. V kombinaci s Avastinem a warfarinem u pacientů nebylo zaznamenáno zvýšení frekvence krvácení. Studie nepotvrdily bezpečnost a účinnost léčiva v kombinaci s radiační terapií..

Cena avastinu závisí na objemu lahvičky a koncentraci účinné látky.

Dávkování a podávání

Avastin se podává pacientovi intravenózně, trysková injekce léčiva je nepřijatelná. Lék je nekompatibilní s roztoky dextrózy. Před podáním se Avastin zředí 0,9% chloridem sodným v souladu s hygienickými předpisy. Koncentrace účinné látky v připraveném roztoku by měla být v rozmezí 1,4 - 16,5 mg / ml.

První infuze trvá 90 minut, pokud poté, co stav pacienta nevyvolává obavy, je povolena druhá infuze do 60 minut, následné infuze jsou provedeny do 30 minut.

Droga se používá výhradně pro účely a doporučení lékaře Yusupovské nemocnice s:

  • léčba metastazujícího kolorektálního karcinomu jako první linie zahrnuje podávání 5 mg / kg Avastinu pacientovi jednou v intervalu 2 týdnů. Specialisté používají jiný režim, který zahrnuje zavedení 7,5 mg / kg v intervalu 3 týdnů. Jako druhá linie léčby se Avastin používá po progresi onemocnění. Při určování dávky lékař bere v úvahu, zda byl lék dříve použit jako první řádek. Pokud byl Avastin podán pacientovi dříve, zůstává dávka stejná. V případě, kdy je Avastin předepsán poprvé, je dávka 10 mg / kg jednou s intervalem 2 týdny nebo 15 mg / kg s intervalem 3 týdny. Dávka pro metastatický karcinom prsu je 10 mg / kg jednou za 2 týdny;
  • metastazující, inoperabilní rakovina plic Avastin doporučené dávky: 7,5 mg / kg s intervalem 3 týdnů jako další lék pro chemoterapii na bázi cisplatiny nebo 15 mg / kg s intervalem 3 týdny v kombinaci s karboplatinovými přípravky. Avastin - náklady na kurz se liší v lékárnách, ale počet cyklů chemoterapie by neměl být vyšší než šest. Doporučená dávka pro karcinom ledvinových buněk je 10 ml / kg jednou za 2 týdny;
  • Při diagnostice glioblastomu je pacientovi předepsáno 10 mg / kg v intervalu 2 týdnů v kombinaci s temozolomidem. Při monoterapii je dávka léčiva 15 mg / kg v intervalu 3 týdnů;
  • rakovina vejcovodů, vaječníků nebo pobřišnice, poprvé diagnostikovaná u pacienta, zahrnuje léčbu avastinem, jehož cena je díky účinné látce vysoká, doporučené dávkování: 15 mg / kg s dvoutýdenním intervalem.

Avastin: předávkování

Příznaky předávkování jsou podobné vedlejším účinkům spojeným s dávkou. Pokud je pacientovi předepsána intravenózní dávka 20 mg / kg každé dva týdny, je zaznamenána silná bolest hlavy. Návod k použití Avastin naznačuje potřebu symptomatické léčby v případě předávkování.

speciální instrukce

U rakoviny vaječníků a jiných nemocí by muži a ženy v plodném věku měli používat antikoncepci do šesti měsíců po léčbě avastinem. Při užívání léku zažívají tělové soustavy nejsilnější účinky, proto je koncepce zdravého dítěte možná nejméně za šest měsíců.

Podmínky skladování léku

Uchovávejte lék na místě chráněném před světlem a dětmi. Skladovací teplota léčiva je v rozmezí od +2 ° C do +8 ° C. Podle pokynů je zmrazení léku nepřijatelné.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti této drogy je 2 roky, po jejím uplynutí je užívání této drogy nepřijatelné. Datum uvolnění Avastinu je uvedeno na obalu.

Avastin: použití v nemocnici Yusupov

Avastin úspěšně použil při léčbě pacientů s rakovinou v nemocnici Yusupov.

Nemocnice se nachází v blízkosti centra Moskvy, má vlastní upravenou plochu a parkování. Klinika vytvořila pohodlné podmínky pro pacienty k pobytu: moderní oddělení s wi-fi, schopnost získat lékařskou péči 24 hodin denně, naše vlastní stravovací služba.

Nemocnice Yusupov používá nejmodernější a nejúčinnější metody léčby rakoviny. Personál nemocnice poskytuje služby na evropské úrovni, všímá si přání pacientů a poskytuje pomoc při řešení různých otázek. Obraťte se na nás a obdržíte vysoce kvalitní diagnózu a nejlepší léčbu.

Avastin - návod, použití v oftalmologii, recenze, cena, analogy

Avastin

Avastin: návod k použití a recenze

Latinský název: Avastin

ATX kód: L01XC07

Účinná látka: Bevacizumab (Bevacizumab)

Výrobce: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Švýcarsko), Roche Diagnostics (Německo), Genentech Inc. (USA)

Aktualizace popisu a fotografie: 09.16.2019

Ceny v lékárnách: od 8757 rub.

Avastin je protinádorové činidlo a týká se monoklonálních protilátek. Užívání léku pomáhá potlačovat metastatickou progresi onemocnění a snižuje mikrovaskulární permeabilitu u různých typů nádorů (rakovina prsu, prostaty, pankreatu, tlustého střeva)..

Uvolněte formu a složení

Avastin se vyrábí ve formě koncentrátu určeného k přípravě infuzního roztoku, může mít světle hnědou barvu nebo může být bezbarvý.

Léčivou látkou léčiva je bevacizumab.

Tento lék je k dispozici v baleních s koncentrací bevazumabu v injekčních lahvičkách 100 mg / 4 ml a 400 mg / 16 ml..

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Avastin je humanizovaná rekombinantní hyperchimerní monoklonální protilátka, která se selektivně váže na a neutralizuje vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF). Bevacizumab, aktivní složka léčiva, inhibuje vazbu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru na jeho receptory typu 1 a 2 (Flt-1, KDR) umístěné na povrchu endoteliálních buněk. To způsobuje snížení vaskularizace a potlačení růstu nádoru..

Bevacizumab obsahuje plně lidské základní úseky s oblastmi určujícími komplementaritu myší hyperchimerní protilátky, které se vážou na VEGF. Tato sloučenina je produkována technologií rekombinantní DNA v expresním systému, který je ovariální buňkou čínského křečka. Bevacizumab obsahuje 214 aminokyselin a jeho molekulová hmotnost je přibližně 149 000 daltonů.

Zavedení Avastinu inhibuje metastatickou progresi onemocnění a snižuje mikrovaskulární permeabilitu u různých lidských rakovin, včetně rakoviny prostaty, slinivky břišní, prsu a tlustého střeva..

Karcinogenní a mutagenní potenciál bevacizumabu není dobře znám. Po svém zavedení zvířata zaznamenala embryotoxické a teratogenní účinky na organismus. Použití léku u zvířat, která vstoupila do aktivního stadia růstu a mají otevřené oblasti růstu, byla často doprovázena dysplázií chrupavky.

Farmakokinetika

Farmakokinetika bevacizumabu může být popsána za použití dvoukomorového modelu. Distribuce látky se vyznačuje nízkou clearancí, nízkým distribučním objemem v centrální komoře a dlouhým poločasem, což vám umožňuje udržovat nezbytnou terapeutickou koncentraci Avastinu v plazmě během infuze jednou za 2-3 týdny.

Klírens bevacizumabu nesouvisí s věkem pacienta. Je také o 30% vyšší u pacientů s nízkou hladinou albuminu a 7% vyšší u pacientů s významnou hmotou nádoru ve srovnání s pacienty s průměrnou koncentrací albuminu a hodnotami nádorové hmoty.

Distribuční objem je 3,28 l, respektive 2,73 l u mužů a žen, což odpovídá distribučnímu objemu imunoglobulinů třídy G (IgG) a jiných monoklonálních protilátek. Distribuční objem v periferní komoře dosahuje 2,35 l u žen a 1,69 l u žen, pokud je Avastin kombinován s jinými protinádorovými léky. Po úpravě dávky s ohledem na tělesnou hmotnost u mužů je distribuční objem o 20% větší než u žen.

Po jednorázovém intravenózním podání 125I-bevacizumabu jsou jeho metabolické vlastnosti identické s vlastnostmi přirozené molekuly IgG, která se neváže na VEGF. Metabolismus a vylučování aktivní složky Avastinu jsou plně v souladu s metabolismem a vylučováním endogenního IgG, to znamená, že jsou prováděny hlavně proteolytickým katabolismem ve všech buňkách těla, včetně endoteliálních buněk, a nikoli v játrech a ledvinách. IgG se váže na neonatální receptory pro krystalizující fragment IgG (receptory FcRn), který jej vylučuje z procesů buněčného metabolismu a zajišťuje dlouhý poločas.

V rozmezí dávek 1,5 - 10 mg / kg za týden je farmakokinetika bevacizumabu lineární. Klírens této sloučeniny je 0,22 l / den u mužů a 0,188 l / den u žen. Po úpravě dávky, s ohledem na tělesnou hmotnost, se clearance bevacizumabu u mužů zvyšuje o 17% ve srovnání s pacientkami. Poločas látky u mužů je 20 dní, u žen 18 dní.

Farmakokinetika bevacizumabu nezávisí na věku pacienta. Údaje o farmakokinetice látky při jejím použití u dětí a dospívajících jsou omezené. Dostupné údaje prokazují, že není žádný rozdíl mezi clearance a distribučním objemem bevacizumabu u dětí, dospívajících a dospělých pacientů s významnými nádory. Účinnost a bezpečnost Avastinu u pacientů se selháním jater a / nebo ledvin byla jen málo studována, protože ledviny a játra nepatří k hlavním orgánům, ve kterých metabolismus a následné vylučování bevacizumabu.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Avastin předepsán pro:

  • Metastazující nebo lokálně se opakující rakovina prsu;
  • Široce rozšířená nefunkční metastazující nebo recidivující neskvamózní nemalobuněčná rakovina plic;
  • Rozšířený a / nebo metastatický karcinom ledvin;
  • Metastatický kolorektální karcinom;
  • Glioblastomový relaps.

Použití Avastinu v oftalmologii je způsobeno jeho účinností při léčbě vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace, makulárního edému, nádorů v blízké makulární oblasti, diabetické retinopatie a některých dalších očních chorob, které souvisejí s patologickým růstem krevních cév. Výsledky injekcí do sklivce dokazují účinnost takového postupu a jeho dobrou toleranci u pacientů s proliferativní diabetickou retinopatií. Účinkem Avastinu v oftalmologii je stabilizace subretinální neovaskulární membrány. Vedlejší účinky po zavedení léku do sklivce jsou minimální.

Kontraindikace

Avastin by neměl být používán k léčbě pacientů s přecitlivělostí na složky léku, těhotných a kojících žen. Terapie bevacizumabem je kontraindikována u dětí a osob s renální a jaterní nedostatečností, protože účinnost a bezpečnost léku ve vztahu k těmto pacientům nebyla stanovena. Všechny výše uvedené kontraindikace jsou také relevantní při použití tohoto léčiva v oftalmologii.

Návod k použití Avastin: způsob a dávkování

Zavádění léku intravenózně je přísně zakázáno, Avastin může být podáván pouze intravenózně. Zředění požadovaného množství koncentrátu na požadovaný objem nastane za použití 0,9% roztoku chloridu sodného a je třeba vzít v úvahu všechna pravidla sterility. Připravená kompozice by měla obsahovat bevacizumab v rozmezí 1,4-16,5 mg / ml. Počáteční dávka Avastinu se podává po chemoterapii ve formě intravenózní infuze po dobu 90 minut, použití následných dávek je možné jak po chemoterapii, tak i před ní. Pokud pacient dobře toleroval první infuzi, zkrátil se čas podání druhé infekce na 60 minut a při zachování pozitivních reakcí se do 30 minut provedly následné infuze Avastinu. V případě nežádoucích účinků by mělo být používání Avastinu úplně nebo dočasně přerušeno.

Standardní dávkování

S metastatickým kolorektálním karcinomem:

  • Jako lék první volby: 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti 1krát za 2 týdny nebo 7,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti 1krát za 3 týdny intravenózně, pomalu.
  • Jako lék druhé linie od 5 do 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za dva týdny, intravenózně, pomalu.

V případě lokálně se opakujícího nebo metastazujícího karcinomu prsu 10 mg na 1 kilogram tělesné hmotnosti jednou za dva týdny, intravenózně, pomalu.

U rozsáhlých nefunkčních, recidivujících nebo metastazujících neskvamózních buněčných karcinomů plic se Avastin předepisuje v dávce 7,5 až 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za tři týdny, v závislosti na typu předepsané chemoterapie a na jaký typ chemoterapie.

U pokročilého a / nebo metastatického karcinomu ledvin je léčivo předepsáno v dávce 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za dva týdny, intravenózně, pomalu.

U glioblastomu (gliom IV. Stupně) se Avastin předepisuje v dávce 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za dva týdny, intravenózně, pomalu.

U epiteliální rakoviny vaječníků, vejcovodů a také u primární rakoviny pobřišnice je lék předepsán v dávce 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou za tři týdny intravenózně, pomalu.

Jako lék první volby je Avastin předepisován kromě karboplatiny a paclitaxelu, zatímco maximální doba trvání chemoterapie je 6 cyklů, po nichž užívání Avastinu pokračuje v monoterapii..

Celková doba léčby tímto lékem je 15 měsíců. Pokud se objeví příznaky progrese onemocnění, neměla by léčba Avastinem pokračovat..

V případě recidivy tumoru je Avastin předepisován v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem (průběh 6-10 cyklů), potom se užívání léku objevuje jako monoterapie.

Vedlejší efekty

Recenze Avastinu naznačují, že nejzávažnější nežádoucí účinky se projevují ve formě perforace gastrointestinálního traktu, krvácení, včetně plicního krvácení nebo hemoptýzy, jakož i arteriálního tromboembolismu. Často lze také nalézt stížnosti na vysoký krevní tlak, průjem, bolest břicha, slabost nebo astenie. V pokynech pro Avastin jsou kromě výše uvedeného uvedeny následující možné projevy nežádoucích účinků při podávání léčiva:

  • Zvýšený krevní tlak, arteriální tromboembolie, hluboká žilní trombóza, městnavé srdeční selhání, krvácení;
  • Neutropenie, leukopenie, febrilní neutropenie, trombocytopenie, anémie;
  • Zácpa, průjem, zvracení, nevolnost, krvácení z konečníku, anorexie, stomatitida;
  • Obstrukce střev, gastrointestinální poruchy, bolesti břicha, perforace gastrointestinálního traktu;
  • Rýma, krvácení z nosu, dušnost, hypoxie, plicní tromboembolismus;
  • Suchá kůže, změna zabarvení, exfoliativní dermatitida, palmárno-plantární syndrom;
  • Zvýšená slzení, zhoršená vizuální funkce;
  • Artralgie, myalgie, svalová slabost;
  • Proteinurie, infekce močových cest;
  • Astenie, horečka, zvýšená únava, bolest různé lokalizace, absces, dehydratace, sepse.

Je také možné snížit hladinu hemoglobinu, výskyt hyperglykémie, leukopenie, hypokalémie, trombocytopenie.

Předávkovat

Při intravenózním podání Avastinu v maximální dávce 20 mg / kg každé 2 týdny je v některých případech zaznamenána silná bolest hlavy (migréna). Předávkování může také vést ke zvýšeným vedlejším účinkům, které jsou závislé na dávce. Neexistuje žádné specifické antidotum, proto se provádí symptomatická léčba.

speciální instrukce

Během léčby Avastinem a nejméně po dobu šesti měsíců po něm musí ženy a muži v plodném věku bezpodmínečně používat spolehlivé antikoncepční prostředky. Přes obsah všech nezbytných informací v pokynech, jmenování, příprava roztoku a jeho dávkování by měl být prováděn pouze zkušeným odborným lékařem..

Bevacizumab farmaceutický nekompatibilní s roztokem dextrózy.

Těhotenství a kojení

Těhotenství a kojení jsou kontraindikací pro jmenování Avastinem. Mužům a ženám v reprodukčním věku se důrazně doporučuje používat spolehlivé metody antikoncepce během lékové terapie a po dobu nejméně 6 měsíců po léčbě.

Avastin může u žen vést ke zhoršení plodnosti. U většiny pacientů se reprodukční funkce po vysazení léku obnoví. Dlouhodobé účinky léčby drogy z hlediska jejího účinku na plodnost zůstávají neznámé. Během léčby drogou a nejméně 6 měsíců po jejím ukončení je nutné kojení ukončit.

Použití ve stáří

Avastin je předepisován s opatrností starším pacientům (nad 65 let).

Léková interakce

Klinické studie prokazují, že kombinace Avastinu s chemoterapeutickými cykly nemá téměř žádný vliv na farmakokinetiku léčiva. Klinicky nebo statisticky významné rozdíly v clearance léčiv u pacientů podstupujících monoterapii au pacientů, u nichž byl Avastin používán v kombinaci s interferonem alfa-2a nebo jinými chemoterapeutiky (cisplatina / gemcitabin, FU / LV, IFL, doxorubicin, kapecitabin, karboplatina / paclitaxel) nebyl detekován.

Použití léčiva neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti irinotekanu a jeho aktivního metabolitu (SN38), cisplatiny, kapecitabinu a jeho metabolických produktů, interferonu alfa-2a, oxaliplatiny (stanoveno celkovým a volným obsahem platiny). Nejsou k dispozici žádné spolehlivé údaje o účincích Avastinu na farmakokinetiku gemcitabinu..

Když je léčivo kombinováno v dávce 10 mg / kg jednou za 2 týdny a sunitinib (50 mg každý den), u pacientů s metastatickým karcinomem ledvinových buněk se někdy vyskytují případy mikroangiopatické hemolytické anémie, projevující se trombocytopenií, anémií a fragmentací červených krvinek. V ojedinělých případech mají pacienti arteriální hypertenzi, včetně hypertenzní krize, zvýšených hladin kreatininu a neurologických poruch. Tyto příznaky jsou reverzibilní a po léčbě sunitinibem a bevacizumabem prakticky vymizí.

Pokud je Avastin předepsán jako doplněk k radiační terapii a chemoterapii (temozolomid) u pacientů s původně diagnostikovaným glioblastomem, bezpečnostní profil léčiva se nemění.

Účinnost a bezpečnost Avastinu jako doplňku k radiační terapii s dalšími indikacemi nebyla stanovena. Lék se vyznačuje farmaceutickou nekompatibilitou s roztoky dextrózy..

Analogy

Analogy Avastinu, které jsou svým mechanismem účinku podobné ve stejné farmakologické podskupině, zahrnují: Vectibix, Herceptin, Campas, MabThera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, lyofilizát Herceptinu, Rituximab, Acellbi, MabThera.

Neexistují žádné analogy léčiva pro účinnou účinnou látku.

Podmínky skladování

Avastin by měl být skladován na tmavém místě při teplotě 2-8 ° C. Připravené řešení se považuje za vhodné pro použití během dne.

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Recenze o Avastin

Podle recenzí má Avastin různé účinky na tělo. Mnoho pacientů uvádí významné zlepšení a zmenšení velikosti nádoru, ale úplné uzdravení je téměř nemožné. Pacienti si také často stěžují na vedlejší účinky léku: skoky v krevním tlaku, bolesti hlavy a příležitostně - poškození zraku až do úplného oslepnutí. Velké náklady na lék je nepřitahují.

Cena za Avastin v lékárnách

Přibližná cena Avastinu (1 láhev 16 ml) je v průměru 22 050–24 500 rublů.

Avastin

Avastin je monoklonální protilátka, která selektivně blokuje působení vaskulárního endoteliálního růstového faktoru. Vzhledem k potlačení růstu nově vytvořených cév se tento lék používá v oftalmologii k léčbě onemocnění charakterizovaných proliferací choroidů (diabetická retinopatie, vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace a některé další)..

Složení a forma uvolňování

V jedné lahvi Avastinu, což je čirá, světle hnědá nebo bezbarvá kapalina, obsahuje 100 mg nebo 400 mg účinné látky bevacizumab. Koncentrace v láhvi je 25 mg / ml.

Mezi pomocnými látkami jsou izolovány monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​alfa, alfa-trehalóza dihydrát, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát a voda pro injekce na požadovaný objem..

Mechanismus účinku

Avastin je rekombinantní hyperchimerická, tj. Co nejblíže k lidské monoklonální protilátce. Bevacizumab se selektivně váže na protein zodpovědný za vaskulární endoteliální růst (VEGF), čímž jej neutralizuje.

Účinná látka se získá v expresním systému pomocí technologie rekombinantní DNA. Při intravenózním podání působí bevacizumab jako antiangiogen a způsobuje snížení propustnosti nádorových cév a jejich nového růstu, a tedy schopnost metastazovat. Tento účinek se projevuje na lidských novotvarech různých míst, zejména tlustého střeva, prsu, prostaty, slinivky břišní. Kromě toho se Avastin díky přesné potlačení růstu nově vytvořených cév používá v oftalmické praxi při léčbě makulární degenerace související s věkem..

Distribuce bevacizumabu má řadu charakteristických rysů:

• nízká vůle, to znamená, že se jedná o indikátor čištění tkáně;
• malý distribuční objem;
• dlouhý poločas.

Vzhledem k těmto vlastnostem se Avastin podává jednou za 2-3 týdny, aby se udržela konstantní koncentrace léčiva v těle.

K eliminaci tohoto léčiva nedochází tradičním způsobem (ledvinami nebo játry), ale zpracováním ve všech buňkách. Poločas se mírně liší v závislosti na pohlaví a je 20 a 18 dní u žen a mužů. Proto se zavedením Avastinu každé 2 nebo 3 týdny se udržuje optimální účinná koncentrace účinné látky v krevní plazmě.

Indikace pro použití

V oftalmické praxi je jmenování Avastinu spojeno s potlačením růstu nově vytvořených cév. Používám to s:

• vlhká forma věkové makulární degenerace;
• makulární edém;
• diabetická retinopatie;
• novotvary v oblasti blízké makulární oblasti.

Dávkování a podávání

Pro léčbu očních chorob se Avastin předepisuje jako intravitreální injekce, při které se léčivo dostane do sklivce. Množství bevacizumabu v jedné injekci je 1,5 mg. Opakované podávání by mělo být prováděno 3-4 týdny po předchozím podání. Délka kurzu je tři měsíce. Poté pravidelně (měsíčně) vyhodnocujte stav optické funkce a se snížením zrakové ostrosti o více než 1 řádek (Snellenova tabulka) nebo 5 písmen (stupnice ETDRS) pokračujte v zavádění Avastinu.
Při zavádění léčiva do sklovitého těla oka je velmi důležité dodržovat sterilní podmínky. Ruce je třeba předem ošetřit, používat pouze sterilní jednorázové rukavice a nářadí.

Intravitreální injekce se provádí za 3,5-4 mm za sklovcem limbus. Vyvarujte se horizontálnímu poledníku a nasměrujte jehlu na střední části.

Další injekce léčiva se provádí v druhé polovině skléry oka. V jednom postupu může být injikováno pouze jedno sklovité tělo.

Pro snížení rizika zánětu a rozvoje infekce by měly být použity antimikrobiální kapky (třikrát denně) tři dny před a tři dny po injekci Avastinu..

Kontraindikace

Kontraindikace pro jmenování Avastinem jsou jakékoli jednotlivé reakce na složky léčiva a také přítomnost anamnézy alergického vývoje s použitím jiných rekombinantních lidských protilátek..

Lék by neměl být používán pro selhání ledvin a jaterní patologii, protože neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti Avastinu u těchto pacientů..

Kontraindikací ke jmenování bevacizumabu je také věk dětí, kojení a těhotenství.

Na straně optického aparátu jsou kontraindikace infekční a zánětlivé procesy očí a periokulární oblasti.
S vysokým rizikem cévní mozkové příhody by měla být před jmenováním Avastinu všechna rizika podrobně posouzena a teprve poté by rozhodnutí.

Použití bevacizumabu vyžaduje opatrnost v následujících případech:

• předchozí žilní nebo arteriální tromboembolie;
• pacient je starší 65 let;
• vrozená hemoragická diatéza nebo získaná koagulopatie;
• v pozadí léčby antikoagulanty ve vysokých dávkách při léčbě tromboembolismu, která začala před zavedením Avastinu;
• závažné odchylky od kardiovaskulárního systému (srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, hypertenze);
• porušení integrity stěny gastrointestinálního traktu v historii;
• neutropenie;
• proteinurie;
• reverzibilní syndrom zadní leukoencefalopatie.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky, které byly pozorovány u Avastinu, souvisely hlavně s intravitreální injekcí. Bylo pozorováno:

• zánět uvnitř oční bulvy;
• Bolest v očích;
• oddělení sklivce a jeho zakalení;
• změna nitroočního tlaku;
• slzení nebo syndrom suchého oka;
• blefaritida;
• svědění, pocit cizího těla v očích;
• oddělení a prasknutí sítnice nebo pigmentového epitelu;
• zarudnutí očí;
• iritida, iridocyclitida, uveitida;
• zakalení čočky;
• sklovité krvácení;
• bodová keratitida;
• fotopsie;
• otok a bolestivost víček;
• fotofobie;
• rozmazané vidění;
• zánět spojivek.

Zcela zřídka na straně optického systému:

• slepota;
• endoftalmitida;
• keratopatie;
• hypopion;
• hyphema;
• adheze duhovky;
• striae;
• edém rohovky a usazeniny v něm.

S porážkou jiných systémů vznikly následující podmínky:

• chřipka;
• nazofaryngitida;
• horečka;
• anémie;
• nevolnost;
• vyrážka a kopřivka;
• kašel;
• stavy úzkosti;
• bolest hlavy.

Předávkovat

V klinických studiích s bevacizumabem (dávka 20 mg / kg každé dva týdny) měla těžká migréna jen několik pacientů.

Kromě toho je možné významné zvýšení nitroočního tlaku a bolesti v oku. S takovými jevy by měl člověk zůstat pod lékařským dohledem a pravidelně měřit nitrooční tlak..

Neexistuje žádné specifické antidotum, proto je předávkování čistě symptomatické.

Léková interakce

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Intravitreální injekci může provádět pouze oftalmolog s dostatečnými zkušenostmi s takovými manipulacemi. Protože během léčby Avastinem může dojít k přechodnému poškození zraku, měli byste dočasně přestat pracovat s mechanismy a řízením transportu.

Bevacizumab lze použít až po 28 dnech po operaci nebo po úplném uzdravení pooperační rány. Pokud během léčby došlo k problémům s hojením pooperačních švů, měl by být Avastin dočasně zrušen. Také byste měli dočasně přerušit léčbu v případě plánovaného chirurgického zákroku.

Pacienti v plodném věku během léčby Avastinem a do šesti měsíců po jeho ukončení musí používat antikoncepci.

Lék je vydáván přísně podle předpisu a měl by být uložen v lednici. Je dobrý dva roky.

Cena Avastinu

Náklady na Avastin v lékárnách v Moskvě začínají na 22 000 rublů. (4 ml láhev) a od 75 000 rublů. (16 ml láhev). Samostatně platí náklady na intravitreální injekci. Řada klinik může poskytnout možnost podávání léků, které již mají k dispozici, proto doporučujeme tento problém objasnit u svého lékaře..

Cena intravitreální injekce léku (bez nákladů na podaný lék) na Moskevské oční klinice je 19 000 rublů.

Analogy

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - je nejběžnějším analogem Avastinu, který se používá v oftalmické praxi.

Podobný mechanismus účinku má vyšší cenu (což může být důležité v průběhu terapie). Určeno speciálně pro léčbu oční patologie (Avastin se také používá v onkologii).

Užitečné materiály k tématu

Video intravitreální aplikace Avastinu (pro makulární edém):

Pokud jde o „Moskevskou oční kliniku“, můžete podstoupit vyšetření na nejmodernějším diagnostickém vybavení a podle jeho výsledků - získat individuální doporučení od předních specialistů v léčbě identifikovaných patologií.

Klinika je v provozu sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:00 do 21:00. Udělejte si schůzku a zeptejte se odborníků na všechny vaše otázky voláním na 8 (495) 505-70-10 a 8 (495) 505-70-15 nebo online, pomocí příslušného formuláře na webu.

Vyplňte formulář a získejte 15% slevu na diagnostiku!

Avastin

Struktura

1 lahvička (4 ml) obsahuje koncentrát určený k přípravě infuzního roztoku, který obsahuje 100 mg bevacizumabu (25 mg účinné látky v 1 ml) a inaktivní pomocné látky: α, a-trehalosa dihydrát, monohydrát fosforečnanu sodného, ​​fosforečnan disodný bezvodý, polysorbát 20 a destilovaná voda.

Formulář vydání

Koncentrát určený pro přípravu infuzního roztoku je k dispozici ve 4 a 16 ml lahvích, které jsou baleny v lepenkových krabicích. Koncentrát je čirá béžová bezbarvá nebo opalizující kapalina.

farmaceutický účinek

Má protinádorový účinek..

Farmakodynamika a farmakokinetika

Bevacizumab je rekombinantní, geneticky upravená, hyperchimerní, tj. Blízko k lidské monoklonální protilátce, která je schopna se selektivně vázat na bioaktivní faktor VEGF a tím jej neutralizovat. Inhibicí tohoto endoteliálního růstového faktoru vaskulárních stěn receptory Flt-1 a KDR způsobuje pokles vaskularizace (tvorba nových cév) a inhibici růstu novotvarů. Avastin účinně potlačuje metastatickou progresi a snižuje mikrovaskulární permeabilitu v nádorech různých typů, počínaje rakovinou tlustého střeva, prsu, slinivky břišní a prostaty..

Farmakokinetika je lineární a je charakterizována nízkou clearance a distribučním objemem na pozadí dlouhého poločasu léčiva. To vám umožní dosáhnout požadované úrovně terapeutické koncentrace v krevní plazmě jednou injekcí v intervalu 14-21 dnů.

Klír není závislý na věku, je však o 30% vyšší s nízkou hladinou albuminu, 7% vyšší s významnou hmotou nádoru ve srovnání s pacienty s průměrným albuminem a hmotou nádoru.

Distribuce je 2,7 l (ženy) a 3,3 l (muži), což odpovídá standardnímu distribučnímu objemu imunoglobulinu G a dalších monoklonálních protilátek. Úprava dávky, s přihlédnutím k hmotnosti pacienta, následně u mužů dává distribuci o 17-20% větší distribuční objem než u žen.

Metabolismus a vylučování: proces je podobný přirozenému IgG - bez vazby na vaskulární endoteliální růstový faktor dochází k proteolytickému katabolismu ve všech buňkách těla, včetně endoteliálních buněk. Eliminační poločas u žen trvá přibližně 18 dní, u mužů - 20 let.

Indikace pro použití

Avastin se používá pro různé typy rakoviny jako první linie léčby:

  • lokální recidivující nebo metastazující (způsobený metastázováním z jiného orgánu) rakoviny prsu - Avastin se používá v kombinaci s chemoterapeutickými cykly založenými na taxanech;
  • nefunkční, recidivující nebo metastazující neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic s chemoterapií na bázi platiny;
  • rakovina pankreatu a prostaty;
  • rozšířená epiteliální a recidivující rakovina vaječníků fáze III B, III C, fáze IV;
  • rakovina vejcovodů, včetně primární recidivy;
  • peritoneální rakovina v kombinaci s paclitaxelem;
  • metastatické ledvinové buňky (RCC) - v kombinaci s a -2a interferonem;
  • glioblastom: jako monoterapie nebo s irinotekanem u pacientů (s recidivujícím glioblastomem);
  • metastazující kolorektální karcinom: lék se používá v kombinaci s chemoterapeutickými cykly na bázi fluoropyrimidinů.

Kontraindikace

  • selhání ledvin nebo jater;
  • těhotenství a kojení;
  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • děti do 18 let.

Buďte opatrní, když:

  • arteriální hypertenze nebo tromboembolismus v anamnéze;
  • věková kategorie od 65 let;
  • s krvácením, hojením ran, pliváním krve, hemoragickou diatézou vrozeného původu a získanou koagulopatií, v kombinaci s vysokými dávkami antikoagulancií, s kardiovaskulárními chorobami nebo městnavým srdečním selháním v anamnéze, agranulocytózou, proteinurií a anamnézou anamnézy reverzibilního syndromu.

Vedlejší efekty

  • perforace gastrointestinálního traktu (vyžaduje stažení léčiva);
  • krvácení, různé krvácení, hemoptysa;
  • synkopa;
  • nevolnost, průjem nebo zácpa;
  • hypertenze;
  • dehydratace;
  • ospalost;
  • městnavé srdeční selhání;
  • sepse;
  • febrilní neutropenie;
  • bolesti hlavy;
  • ischemický útok;
  • astenie a slabost;
  • hypoxie;
  • stomatitida;
  • leukopenie;
  • arteriální tromboembolismus;
  • epigastrická bolest;
  • proteinurie, neutropenie, trombocytopenie, anémie, myalgie;
  • absces;
  • mukózní zánět;
  • suchá kůže
  • anorexie;
  • dysartrie;
  • periferní senzorická neuropatie;
  • zvracení a zvrácení chuti;
  • osteonekrotické čelistní kosti;
  • hluboká žilní trombóza;
  • střevní obstrukce;
  • mrtvice;
  • slzení
  • dušnost;
  • exfoliativní dermatitida;
  • supraventrikulární tachykardie;
  • rýma;
  • hypersenzitivní reakce;
  • zrakové postižení;
  • zánik funkce vaječníků;
  • změna pigmentace;
  • hypertenzní encefalopatie;
  • Syndrom erytrodysestézie Palmar-plantární;
  • artralgie;
  • formace píštěl;
  • perforace nosního přepážky;
  • zvýšení teploty.

Návod k použití Avastinu (způsob a dávkování)

Pro přípravu infuzního roztoku by měl být koncentrát naředěn na požadovaný objem 0,9% roztokem chloridu sodného tak, aby koncentrace bevacizumabu byla 1,4-16,5 mg / ml, a je důležité dodržovat aseptická pravidla a předběžně zkoumat inkluze a změny barvy. Návod k použití Avastin naznačuje, že iv injekce infuzního roztoku je zakázána proudem: je možné pouze intravenózně kapat.

Počáteční dávka se podává do 1,5 hodiny po chemoterapii, potom lze následující dávky podat před chemoterapií i po ní. S dobrou tolerancí je druhá infuze provedena do 1 hodiny, pokud byla také dobře tolerována, pak lze zbytek provést v příštích 0,5 hodinách.

Standardní dávkování v závislosti na typu rakoviny:

  • Metastatická kolorektální léčba v první linii zahrnuje dávku 5 mg na kg lidské hmotnosti jednou za 2 týdny nebo 7,5 mg na kg hmotnosti jednou za 3 týdny. Jako terapie druhé linie: dávka 10 mg na kg jednou za 2 týdny nebo 15 mg / kg ve formě infuze v intervalu 3 týdnů.
  • V případě lokálně se opakujícího nebo metastazujícího karcinomu prsu je předepsána dávka 10 mg / kg každé 2 týdny. buď 15 mg / kg jednou za 3 týdny.
  • V případě rozsáhlého inoperabilního, metastatického nebo recidivujícího nelupinózního nemalobuněčného karcinomu plic - s chemoterapií na bázi platinových přípravků (maximálně 6 cyklů chemoterapie) a poté ve formě monoterapie. U chemoterapie na bázi cisplatiny je dávka 7,5 mg / kg stanovena jednou za 3 týdny. nebo chemoterapií na bázi karboplatiny - 15 mg / kg jednou za 3 týdny.
  • U běžného a metastazujícího karcinomu ledvin se doporučuje dávka 10 mg / kg jednou za 2 týdny.
  • Glioblastom, rakovina vaječníků, primární pobřišnice, vejcovod - 10 mg / kg jednou za 2 týdny. buď 15 mg / kg v intervalu 3 týdnů.

Pozornost! Terapie by měla být prováděna po dlouhou dobu. Pokud jsou zaznamenány známky progrese onemocnění, je třeba okamžitě ukončit léčbu Avastinem..

Předávkovat

Je doprovázena zvýšenými vedlejšími účinky a silnými bolestmi hlavy. Byli pozorováni u některých pacientů v jedné dávce 20 mg / kg. Předepisuje se symptomatická léčba, protože neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce

Avastin je farmaceuticky nekompatibilní s roztoky dextrózy. Kromě toho může zvýšit rizika ve spojení s:

  • Sunitinib malát - vývoj mikroangiopatické hemolytické anémie.
  • Platina a taxany - vývoj infekčních komplikací, těžké neutropenie a zvýšené úmrtnosti.
  • Panitumumab, Cetuximab - zvyšuje se toxicita léčiv a úmrtnost.

Podmínky prodeje

Dostupné v lékárnách pouze na lékařský předpis..

Podmínky skladování

Na tmavém místě nepřístupném pro malé děti. Teplota 2-8 ° C. Chraňte před mrazem.

Vzhledem k nedostatku konzervačních látek není doba použitelnosti připraveného roztoku delší než 24 hodin za předpokladu, že okolní teplota je 2-8 ° C a ředění nastává za kontrolovaných a aseptických podmínek, jinak za následky užívání drogy odpovídá uživatel..

Skladovatelnost

Poskytovaná integrita balení - 2 roky.

speciální instrukce

Avastin v oftalmologii není určen pro intravitreální podání (injekce do dutiny oka), protože může způsobit nežádoucí účinky jako: infekční endoftalmitida a jiná zánětlivá onemocnění, vést ke ztrátě zraku v různé míře, včetně - způsobit přetrvávající slepotu.

Během těhotenství a kojení

Droga porušuje angiogenezi plodu. Muži a ženy ve fertilním věku, stejně jako kojící matky, by měli být během léčby Avastinem a do šesti měsíců po ukončení kurzu používáni antikoncepční metody..

Analogy

  • Alimta
  • MabThera
  • Vectibix

Recenze o Avastin

Hodnocení pacientů se liší, ale mnoho poznámek postupuje a zmenšuje se velikost nádoru, bohužel však nemluvíme o úplném uzdravení. Pacienti si nejčastěji stěžují na nežádoucí účinky - bolesti hlavy, skoky v krevním tlaku, v oftalmologii, vyskytly se případy poškození zraku až do jeho úplné ztráty.

Cena Avastin kde koupit

Lék si můžete koupit za cenu přibližně 20 tisíc rublů za láhev 4 ml nebo 74 700 rublů za láhev 16 ml. Cena Avastinu v Moskvě může být řádově nižší než 18 a 45 tisíc za 4 ml a 16 tisíc. Na internetu můžete najít reklamy jako „Budu prodávat a kupovat Avastin za výhodnou cenu“, ale droga se neprodává na přepážce a je lepší nepoužívat soukromé služby ani kontrolovat licence a certifikáty.

Co je Avastin a jak se používá v oftalmologii

Avastin je farmakologickou novinkou v onkologii. Lék se aktivně používá při léčbě i agresivních forem rakoviny prsu a střev..

V klinické medicíně se však často vyskytují případy, kdy se lék na některá onemocnění úspěšně vypořádal s ostatními.

Stalo se to s Avastinem. Zavedení injekčních roztoků pacientům s maligními nádory vedlo ke zlepšení zrakového aparátu.

K čemu je tento lék a na co se používá

Avastin je produkt genetického inženýrství s rekombinantní strukturou. Je to sada nukleových kyselin získaných kombinací cizího fragmentu a specifické nukleotidové sekvence.

Taková kombinace je co nejblíže člověku. Monoklonální protilátka se selektivně váže na biologicky aktivní faktor VEGF a úspěšně ji neutralizuje. Z tohoto důvodu je Avastin předepisován onkology pacientům poté, co jim byla diagnostikována následující onemocnění:

  • metastazující nebo lokálně se opakující rakovina prsu;
  • rozšířená inoperabilní metastazující nebo recidivující neplanární a nemalobuněčná rakovina plic;
  • rozšířený a (nebo) metastatický karcinom ledvin;
  • metastazující kolorektální karcinom;
  • recidiva glioblastomu.

Výsledkem používání Avastinu v průběhu léčby je prevence tvorby nadměrných krevních cév. Prostřednictvím nich vstupuje do nádoru kyslík a živiny, což vede k jeho zvětšení. Použití léku může inhibovat růst metastáz ve zdravých orgánech a tkáních.

Složení, vlastnosti, farmakologie

Avastin vyrábí američtí, švýcarští a němečtí výrobci ve formě transparentního, viskózního kapalného koncentrátu bez nečistot. Je balen ve 4 ml skleněných lahvích s gumovými zátkami a hliníkovými uzávěry. Každá je uzavřena v kartonové krabici spolu s podrobnými pokyny pro použití protinádorového činidla..

Léčivou látkou je bevacizumab z klinicko-farmakologické skupiny rekombinantních monoklonálních protilátek. A pomocné složení je reprezentováno několika složkami:

  1. dihydrát a, a-trehalózy;
  2. monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného;
  3. fosforečnan sodný bezvodý;
  4. polysorbát;
  5. destilovaná voda.

Další složky působí jako stabilizátory, konzervační látky, rozpouštědla. Zajišťují rychlou absorpci bevacizumabu do krevního řečiště a poté cílové orgány. Díky nim je udržována optimální úroveň kyselosti, podobná pH lidského těla..

Avastin je charakterizován dlouhým poločasem. Proto jeho terapeutická koncentrace zůstává v systémovém oběhu při použití každé 2-3 týdny.

Proč a proč se Avastin používá v oftalmologii

Průběh mnoha očních patologií je komplikován tvorbou dalších krevních cév. Jedná se o adaptivní reakci těla, která se snaží co nejdříve odstranit nedostatek kyslíku a živin ve strukturách očí. Řešení tohoto problému však negativně ovlivňuje stav vizuálního analyzátoru, který se projevuje těmito příznaky:

  • pálení a bolení, pocit písku v očích;
  • bohatá slzení;
  • lehká fóbie;
  • rychlá únava očí;
  • nesnášenlivost suchého a prašného vzduchu;
  • snížená ostrost zraku;
  • zhoršující se noční vidění;
  • oslabení vnímání barev;
  • bolesti hlavy a závratě.

V oftalmické praxi se Avastin používá k inhibici zbytečné tvorby krevních cév. Zajímavým faktem je, že injekce léčiva vedou ke zlepšení vidění na pozadí nějakého ztenčení sítnice. Ve skutečnosti je jedním z jeho farmakologických účinků zabránění buněčnému dělení.

Správnost

V seznamu indikací pro použití Avastinu není žádné oční onemocnění. Výrobce si je nepochybně dobře vědom schopnosti svého léčiva eliminovat patologické proliferaci krevních cév.

Dokud však nebudou získány výsledky výzkumu, nemá právo doporučit použití Avastinu v oftalmologii. Jinak každý neúspěšný pokus o léčbu způsobí podání žaloby..

Případy užití

Jak již bylo zmíněno dříve, během léčby rakoviny byla identifikována schopnost Avastinu zlepšit zrak. Někteří lékaři se rozhodli experimentovat s užíváním drogy pro jiné účely..

Používali ho však ve výjimečných případech, kdy byl pacient ohrožen naprostou slepotou. Při jejich jednání bylo velké riziko, ale byl oprávněný. Stav vizuálního aparátu se zlepšil a hrozba slepoty ustoupila.

Indikace pro oči

Hlavní indikací pro použití Avastinu v oftalmologii je makulární dystrofie.

Jedná se o progresivní patologii choroby, která se vyvíjí v důsledku poškození centrální zóny sítnice.

Tento pokles centrálního vidění je způsoben zejména involučními změnami na pozadí postupného stárnutí těla. Avastin se používá v oftalmologii k léčbě těchto onemocnění:

  • makulární edém;
  • benigní nebo maligní novotvary v peria makulární oblasti.

Existují důkazy o účinnosti Avastinu při léčbě diabetické retinopatie. Toto je název retinální léze, ke které dochází v důsledku obecného poškození cév při cukrovce. To je jeho nejzávažnější komplikace, velmi obtížně léčitelná. Avastin také stabilizuje subregionální neovaskulární membránu a obnovuje fungování vizuálního aparátu.

Návod k použití

Při léčbě rakoviny se Avastin používá ve formě injekce pro intravenózní kapání. Léčba se provádí pouze ve stacionárních podmínkách pod stálým dohledem zdravotnického personálu. Pokud je to nutné, onkolog upravuje dávku Avastinu a předepisuje další prostředky.

Terapie očních patologií se také provádí v nemocnici. Avastin se vstřikuje přímo do sklivce - gelovitá průhledná látka, která vyplňuje prostor mezi čočkou a sítnicí v oku.

Pro prevenci zavádění infekčních agens do sliznic jsou dodržována všechna aseptická pravidla. Po několik dní zůstává pacient v nemocničním pokoji a jeho stav je pečlivě sledován.

Dávkování a podávání

Avastin je koncentrát, a proto se před injekcí do sklivce zředí 0,9% roztokem isotonického chloridu sodného. Jednotlivé dávky počítá oftalmolog s přihlédnutím k těmto faktorům:

  1. typ nemoci a závažnost jejího průběhu;
  2. závažnost příznaků;
  3. celkové zdraví pacienta;
  4. přítomnost jakýchkoli chronických patologií u pacienta.

Nejčastěji se lék používá v dávce 0,00125 g. Někdy stačí jeden postup ke zvýšení ostrosti zraku. Ale nejlepší ze všeho je, že zavedení Avastinu každé dva týdny za měsíc pomáhá. Mnoho lékařů doporučuje, aby pacienti s těžkými chronickými onemocněními, jako je diabetes mellitus, opakovali kurz každoročně..

Preventivní opatření

Dlouhodobý pobyt v nemocnici během léčby je povinný. Pokyny k použití naznačují, že zavedení roztoku do sklovitého těla může způsobit nežádoucí následky.

V klinické praxi byly zaznamenány případy rozvoje infekční endoftalmitidy. Došlo k abscesnímu zánětlivému procesu vnitřních struktur oka a ve sklovci se hromadil hnisavý výpotek..

Pacienti si stěžovali na bolest očí, otoky a zarudnutí spojivkové membrány. K úlevě od zánětu byla zapotřebí antibiotická terapie..

speciální instrukce

Při laboratorním testování Avastinu byly odhaleny jeho teratogenní a mutagenní účinky. Proto je vysoká pravděpodobnost fetálních vývojových poruch. Užívání léku je přísně zakázáno při porodu dítěte. Kromě toho se musí ženy i muži během léčby pečlivě chránit bariérovou antikoncepcí.

Účinná látka protinádorového činidla se hromadí v mléčných žlázách. Pokud je nutná léčba Avastinem, mělo by být kojení přerušeno. Obnovení je povoleno až po šesti měsících.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikací k léčbě Avastinem je individuální nesnášenlivost jedné ze složek. S opatrností by měl být používán v přítomnosti takových patologických stavů:

  • hypertenze
  • tromboembolismus;
  • hemoragická diatéza;
  • poruchy krvácení;
  • závažné kardiovaskulární onemocnění;
  • agranulocytóza;
  • proteinurie.

Selhání ledvin a jater je zařazeno do seznamu absolutních kontraindikací pro použití Avastinu. V pediatrii se protinádorové činidlo nepoužívá..

Vedlejší efekty

I jediné parenterální podání Avastinu může vést ke zhoršení zdravotního stavu pacienta. Byly zaznamenány případy zvýšeného tlaku, bolesti hlavy a závratě, zhoršení koordinace pohybů. Nežádoucí účinky se projevují těmito příznaky:

  1. zácpa, průjem, zvracení, nevolnost;
  2. krvácení do konečníku, obstrukce střev, bolest břicha;
  3. krvácení z nosu, dušnost;
  4. zvýšená slzení, zhoršená vizuální funkce;
  5. zvýšení tělesné teploty.

Migrační bolest kloubů a svalů, slabost, apatie a únava jsou poněkud méně časté. Lokální nežádoucí účinky se projevují otokem a podrážděním kůže, vyrážkami. Pokud je zjištěn negativní účinek, je naléhavě nutné vyhledat lékařskou pomoc pro symptomatickou léčbu.

Cena, podmínky prodeje

Avastin je vázán na lékařský předpis. V lékárnách však obvykle chybí, ale pacient je na objednávku. Náklady na láhev 16 ml se pohybují od 50 000 do 80 000 rublů.

Analogy a jejich náklady

V případě potřeby může lékař nahradit Avastin stávajícími analogy - Vectibix (13 000 rublů), Herceptin (14 500 rublů), Removab (30 000 rublů).

Tyto léky se však používají výhradně k léčbě rakoviny. Analogy Avastinu pro léčbu očních patologií neexistují.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti léku je 2 roky po otevření lahve - den. Avastin by měl být skladován při teplotě 2-8 ° C mimo dosah malých dětí.

Recenze

  • Olga, 47 let, Astrakhan: Od dětství trpím diabetes mellitus a před rokem můj zrak začal prudce klesat. Oftalmolog sám navrhl experimentální léčbu Avastinem. Lituji - droga pomohla zabránit úplné slepotě.
  • Leonid, 54 let, Kursk: Po 50 letech vidění padlo katastrofálně, ale léčba pomohla. Doktor hovořil o Avastinu a varoval před nezákonností jeho použití. Ale souhlasil jsem, protože nebylo co ztratit. Droga pomohla mírně zlepšit vidění, ale slzení přetrvávalo dlouhou dobu..

Před zahájením prodeje jakéhokoli léku výrobce zahájí laboratorní test a klinické testování zahrnující dobrovolníky. Shromážděné údaje pomáhají sestavovat seznamy indikací a kontraindikací, vedlejší účinky. Doposud se studie provádějí pouze. Takže snad bude seznam svědectví Avastina brzy doplněn. Ale zatímco léčba je prováděna v plné zodpovědnosti pacienta.

Video o drogě:

Všimli jste si chyby? Vyberte to a řekněte nám stisknutím kláves Ctrl + Enter.

Avastin

Výrobce: Genentech Inc. Cenové rozpětí: Prémiové

Návod k použití

obecná informace

Avastin je lék používaný v oftalmologii jako prostředek antiangiogenní terapie (inhibující růst nových krevních cév) u pacientů trpících věkem podmíněnou makulární degenerací (mokrá forma) a jinými očními chorobami doprovázenými atypickým růstem nově vytvořených cév.

farmaceutický účinek

Avastin je schopen inhibovat vazbu růstových faktorů v endotelových vaskulárních tkáních na jejich specifické receptory Flt-1, KDR umístěné na membráně endoteliálních buněk. Tento proces má za následek výrazné snížení vaskularizace, stabilizaci růstu subretinální neovaskulární membrány a snížení propustnosti cévní stěny. Jinými slovy, Avastin zabraňuje růstu nově vytvořených cév a jejich výpotku vniknout do sítnice, v důsledku čehož se zastaví progresi mokré formy AMD. V případě včasného použití Avastinu je možné zabránit rychlému poškození zraku a dosáhnout dlouhodobé remise onemocnění u pacientů s AMD.

Kontraindikace

• individuální nesnášenlivost na bevacizumab nebo jiné složky ve složení léčiva;

• oční infekce (podezřelé nebo potvrzené), infekční procesy v periokulární oblasti;

• věk dětí do 18 let;

• období kojení.

Pokud existuje pravděpodobnost mrtvice, Avastin se podává až po důkladném posouzení poměru rizika a prospěchu.

Vedlejší efekty

• Z pohledu: nitrooční zánět, odloučení sklivce, zánět sklivce, bolest očí, sítnicové krvácení, zakalení ve sklivci, skoky v nitroočním tlaku, podráždění očí, spojivkové krvácení, pocit v oku cizího těla, slzení, červenání oko, syndrom suchého oka, svědění v očích; záchvaty, odchlípení sítnice, poškození sítnice, slzy sítnice a pigmentového epitelu, uvolnění pigmentového epitelu, sklovité krvácení, uveitida, iritida, iridocyclitida, subkapsulární katarakta, katarakta, zakalení čočky, pektorální keraticita, buněčné opacity, buněčná opacita vidění, oční krvácení, krvácení v místě vpichu, zánět spojivek různého původu, výtok z očí, fotofobie, fotopsie, otok a bolestivost očních víček, nepohodlí spojivkové hyperémie; zřídka - slepota, hypopion, endoftalmitida, hyphema, keratopatie, vklady v rohovce, adheze duhovky, edém rohovky, strie, podráždění očí.

• Jiné orgány a systémy: nasofaryngitida; chřipka, horečka; anémie stavy úzkosti, bolesti hlavy; kašel; nevolnost; artralgie; vyrážka, kopřivka, svědění.

Předávkovat

• významné zvýšení nitroočního tlaku;

• pocit bolesti v oku.

Doporučuje se pozorování lékaře s povinným monitorováním IOP..

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Léčení Austinem provádí pouze oftalmolog se zkušenostmi s prováděním nitroočních injekcí.

Při užívání drogy po určitou dobu je nutné opustit řízení vozidel nebo pracovat s mechanismy kvůli možnosti rozvoje přechodného poškození zraku.

Droga je uložena v lednici, nemrzne. K dispozici je recept.

Skladujte na suchém, tmavém, větraném místě, mimo dosah dětí, při teplotě 2 - 80 ° C..

Datum vypršení platnosti - 2 roky.

Cena Avastinu v ruských lékárnách (průměr, v balení): 21 000 rublů (4 ml láhev) a 46 000 rublů (16 ml láhev).

Analogy

Analog je lék "Lutsentis".

Složení a forma uvolňování

Koncentrát Avastinu pro přípravu sterilního infuzního roztoku.

Každá lahvička obsahuje:

• Účinná látka: bevacizumab - 100 mg (4 ml) nebo 400 mg (16 ml);

• Další složky: α, α-trehalóza dihydrát, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát, voda na injekci.

Balení: skleněná korková láhev obsahující 100 nebo 400 mg Avastinu, lepenková krabice, návod.

Indikace

• Konzervativní léčba diabetického makulárního edému a proliferativní diabetické retinopatie.

• Terapie mokré formy makulární degenerace u seniorů.

Avastin se používá při chorobách:

Způsob aplikace

Avastin v oftalmologii se používá jako intravitreální (přímo do sklovité dutiny) injekce. Aplikujte dávku 1,5 mg bevacizumabu na injekci. Injekce léčiva musí být prováděna jednou za 3-4 týdny, délka kurzu je tři měsíce bez přestávky. Při testování na stupnici ETDRS nebo 1 řádku na Snellenově stole bude nutné pokračovat v léčbě se snížením zrakové ostrosti (povinné měsíční sledování) o více než 5 písmen..

Důležité! Injekce Avastinu se provádí za aseptických podmínek (obvykle na operačním sále), včetně ošetření rukou, povinného používání rukavic, sterilních řas a dalších speciálních nástrojů pro paracentézu..

Intraokulární injekce se provádí 3,5–4 mm zpět od končetiny sklovitého těla, vyhýbá se horizontálnímu poledníku a nasměruje jehlu do viditelného středu oční bulvy..

Další injekce léčiva se provádí ve druhé polovině skléry. Intravitreální podávání léčiva pouze do jednoho oka je možné v jednom postupu.

Několik dní před a několik dní po injekci Avastinu jsou pacientům předepsány antimikrobiální oční kapky, aplikované třikrát denně.

Avastin - návod k použití,
recenze a analogy, ceny v lékárnách

Avastin je lék používaný v oftalmologii jako antiangiogenní látka (inhibuje růst nově vytvořených krevních cév) k léčbě pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací (mokrá forma), jakož i jiných očních chorob s atypickým růstem nových cév.

Kromě oftalmologie se v onkologické praxi široce používá k léčbě řady nádorů různých míst..

Složení, forma uvolnění

Avastin je koncentrát určený pro přípravu infuzního roztoku. Bezbarvá, opalizující čirá kapalina.

Léčivou látkou je bevacizumab. Jedna lahvička obsahuje účinnou látku v množství 100 mg (ve 4 ml), 400 mg (v 16 ml).

Další složky: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​α dihydrát, α-trehalóza, polysorbát, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, voda pro injekce.

V balení 1 lahvička obsahující 100 nebo 400 mg účinné látky.

farmaceutický účinek

Bevacizumab je humanizovaná rekombinantní hyperchimerní monoklonální protilátka se schopností selektivně se vázat na vaskulární endoteliální růstový faktor, čímž ji neutralizuje. Bevacizumab inhibuje vazbu endoteliálního růstového faktoru na receptory typu 1 a 2 (Flt-1, KDR). To vede k výraznému snížení vaskularizace, stabilizaci růstu neovaskulární subretinální membrány a snížení propustnosti cévní stěny. Díky tomuto mechanismu účinku Avastin zabraňuje růstu nově vytvořených cév, jejich výpotkům vstupujících do sítnice a zastavuje progresi cévní degenerace související s věkem (mokrá forma). Včasné použití bevacizumabu může zastavit rychlé zhoršení zraku a dosáhnout dlouhodobé remise nemoci.

Indikace pro použití

Indikace pro použití Avastinu v oftalmologii jsou:

  • proliferativní diabetická retinopatie, diabetický makulární edém (konzervativní léčba);
  • léčba věkové makulární degenerace (mokrá forma).

Dávkování a podávání

V oftalmologii se Avastin používá k intravitreální injekci (injekce léčiva do sklivce). Dávka na injekci je 1,5 mg. Četnost injekcí je každé tři až čtyři týdny, délka trvání je tři měsíce. Přestávky nelze provést. Po ukončení léčby se provádí povinná měsíční kontrola vidění. Pokud se zhorší o více než pět písmen (měřítko ETDRS) nebo o více než 1 řádek (Snellenova tabulka), je léčba obnovena.

Intravitreální injekce se provádí za přísných aseptických podmínek, obvykle na operačním sále. Povinné ošetření rukou, použití rukavic, sterilních nástrojů (očních víček a jiných nástrojů paracentézy).

Injekce se provádí intraokulárně, 3,5-4 milimetry zpět od limbu, přičemž se vyhýbá horizontálnímu poledníku, jehla se zasune ve směru viditelného středu oční bulvy. Další injekce by měla být v druhé polovině skléry. Během jednoho postupu se léčivo podává pouze v jednom oku. Před a po injekci by měl pacient používat antimikrobiální oční kapky třikrát denně po dobu několika dnů, aby se zabránilo infekci.

Kontraindikace

  • individuální přecitlivělost na bevacizumab, další složky;
  • intraokulární zánět;
  • infekční onemocnění očí (potvrzené nebo podezřelé), infekční poškození periokulární oblasti;
  • těhotenství, kojení;
  • věk do osmnácti let.

Vedlejší efekty

  • Nežádoucí účinky z orgánů vidění: vývoj nitroočního zánětlivého procesu, zánět sklivce, odloučení sklivce, krvácení sítnice, bolest očí, opacity ve sklivci, podráždění očí, skoky v nitroočním tlaku, pocit cizího těla, zarudnutí očí, svědění očí blefaritida, slzení, syndrom suchého oka, poškození sítnice, slzy, odchlípení sítnice, pigmentový epitel, uveitida, sklivcové krvácení, iritida, iridocyclitida, katarakta, bodová keratitida, eroze rohovky, buněčná přední opalescence, rozmazané vidění, rozmazané vidění a otok víček, rohovková hyperémie; zřídka - endoftalmitida, hypopion, slepota, keratopatie, edém rohovky, adheze duhovky.
  • Jiné orgány, systémy: horečka, nazofaryngitida, anémie, bolesti hlavy, úzkost, nauzea, kašel, artralgie, svědění, vyrážka, kopřivka.

Předávkovat

Příznaky předávkování Avastinem jsou pocit bolesti v oku, významné zvýšení hladiny nitroočního tlaku. V případě předávkování je nutný lékařský dohled s dynamickým sledováním nitroočního tlaku.

Interakce s jinými prostředky

Lék je nekompatibilní s roztoky dextrózy.

Podmínky skladování a zvláštní pokyny

Injekce Avastinu by měl provádět oftalmolog se zkušenostmi s nitroočními injekcemi. Po podání léku je možné přechodné poškození zraku, proto byste na nějakou dobu po injekci měli odmítnout řídit vozidla a pracovat s nebezpečnými mechanismy.

Uchovávejte lahvičky s lékem v chladničce, aniž byste mrazili.

Avastin předpis.

Analogy Avastin

Nejběžnějším analogem Avastinu je léčivo „Lutsentis“ - léčivo vyvinuté švýcarskou společností Novartis speciálně pro použití v oftalmické praxi.

Při léčbě mokré formy makulární degenerace lze také použít jiná činidla (Vizudin, Ozurdeks), která mají odlišný mechanismus účinku..

Cena léku

Průměrná cena Avastinu je 21 000 rublů. (1 láhev 4 ml), 46 000 rublů (1 láhev 16 ml).

Recenze o Avastin

Jste-li oftalmolog, který užíval tento lék ve své praxi, jako pacient nebo jako příbuzný osoby, které byl Avastin podán intravitreálně, budeme vděčni, pokud zanecháte své komentáře k tomuto léku.