Tablety Prednisolone Gideon Richter - návod k použití

Tablety Prednisolone Gideon Richter - návod k použití

Evidenční číslo:

Název značky: Prednisolone

Mezinárodní nechráněné jméno:

Dávková forma:

STRUKTURA
Jedna tableta obsahuje:
Účinná látka: prednisolon - 5 mg.
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý; bramborový škrob: kyselina stearová; stearát hořečnatý; mastek; povidon; kukuřičný škrob; monohydrát laktózy.

POPIS
Ploché válcové tablety bílé nebo téměř bílé barvy se zkosením a na jedné straně vyrytým „P“.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: H02A B06

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika.
Prednisolon je syntetické glukokortikoidové léčivo, dehydrogenovaný analog hydrokortizonu. Má protizánětlivé, antialergické, znecitlivující, protišokové, antitoxické a imunosupresivní účinky.
Interaguje se specifickými cytoplazmatickými receptory a tvoří komplex, který proniká do buněčného jádra. stimuluje syntézu matricové ribonukleové kyseliny (mRNA); ten indukuje tvorbu proteinů, včetně lipokortin. zprostředkování buněčných efektů. Lipokortin inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a inhibuje syntézu endoperoxidů, prostaglandinů, leukotrienů, které přispívají k zánětu, alergiím atd..
Potlačuje uvolňování adrenokortikotropního hormonu hypofýzou a sekundárně syntézu endogenních glukokortikosteroidů. Inhibuje sekreci hormonů stimulujících štítnou žlázu a folikuly.
Snižuje počet lymfocytů a eozinofilů, zvyšuje - červené krvinky (stimuluje tvorbu erytropoetinů).
Metabolismus bílkovin: snižuje množství bílkovin v plazmě (v důsledku globulinů) se zvýšením koeficientu albumin / globulin, zvyšuje syntézu albuminu v játrech a ledvinách: zvyšuje katabolismus bílkovin ve svalové tkáni.
Metabolismus lipidů: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselin a triglyceridů, redistribuuje tuk (hromadění tuku hlavně v ramenním pletence, obličeji, břiše), vede k rozvoji hypercholesterolémie.
Metabolismus uhlohydrátů: zvyšuje vstřebávání uhlohydrátů z gastrointestinálního traktu; zvyšuje aktivitu glukózy-6-fosfatázy. vedoucí ke zvýšené glukóze z jater do krve; zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvát karboxylázy a syntézu aminotransferáz. což vede k aktivaci glukoneogeneze.
Metabolismus vody a elektrolytů: zadržuje sodík a vodu v těle, stimuluje vylučování draslíku (mineralokortikoidní aktivita), snižuje vstřebávání vápníku z gastrointestinálního traktu, „vyluhuje“ vápník z kostí, zvyšuje jeho vylučování ledvinami.
Protizánětlivý účinek je spojen s inhibicí uvolňování zánětlivých mediátorů eosinofily a žírnými buňkami, což vede k tvorbě lipokortinu a ke snížení počtu žírných buněk produkujících kyselinu hyaluronovou; se snížením kapilární permeability, stabilizace buněčných membrán a organelních membrán (zejména lysozomálních).
Antialergický účinek se vyvíjí v důsledku potlačení syntézy a sekrece mediátorů alergií, inhibice uvolňování histaminu a dalších biologicky aktivních látek ze senzibilizovaných žírných buněk a bazofilů, snížení počtu cirkulujících bazofilů, potlačení vývoje lymfoidních a pojivových tkání, snížení počtu T a B lymfocytů, žírných buněk, snížení citlivosti efektorových buněk na zprostředkovatele alergie, inhibice tvorby protilátek, změny imunitní odpovědi těla.
U obstrukčních onemocnění dýchacích cest je účinek hlavně založen na inhibici zánětlivých procesů, inhibici vývoje nebo prevenci edému sliznic, inhibici eosinofilní infiltrace submukózní vrstvy bronchiálního epitelu a ukládání cirkulujících imunitních komplexů v bronchiální sliznici. Vyskytuje se inhibice eroze a deskvamace sliznice. Prednisolon zvyšuje citlivost beta-adrenoreceptorů malého a středního kalibru na endogenní katecholaminy a exogenní sympatomimetika, snižuje viskozitu hlenu inhibicí nebo snížením jeho produkce.
Antishock a antitoxické účinky jsou spojeny se zvýšením krevního tlaku (v důsledku zvýšení koncentrace cirkulujících katecholaminů a obnovením citlivosti adrenoreceptorů na ně, stejně jako vazokonstrikcí), snížením propustnosti cévní stěny, membránou chránících vlastností a aktivací jaterních enzymů podílejících se na metabolismu endoidů a xobů.
Imunosupresivní účinek je způsoben inhibicí proliferace lymfocytů (zejména T-lymfocytů), inhibicí migrace B-buněk a interakcí T - a B-lymfocytů, inhibicí uvolňování cytokinů (interleukin-1, interleukin-2; gama-interferon) z lymfocytů a makrofágů a snížením tvorby protilátky.
Inhibuje reakce pojivové tkáně během zánětlivého procesu a snižuje možnost tvorby jizev.
Farmakokinetika.
Absorpce - vysoké, maximální koncentrace v krvi po perorálním podání je dosaženo po 1-1,5 h. V plazmě se až 90% prednisolonu váže na proteiny: transkortin (kortizol vázající globulin) a albumin.
Je metabolizován v játrech, ledvinách, tenkém střevu, průduškách. Oxidované formy jsou glukuronidizované nebo sulfátované. Metabolity jsou neaktivní. Eliminační poločas je 2-4 hodiny, vylučuje se žlučí a moči glomerulární filtrací a je znovu absorbován tubuly o 80 - 90%. 20% vylučováno ledvinami beze změny.

INDIKACE K POUŽITÍ
Endokrinní poruchy: primární a sekundární adrenální nedostatečnost (včetně stavu po odstranění nadledvin); vrozená adrenální hyperplázie; subakutní tyreoiditida; hypoglykemické podmínky.
Systémová onemocnění pojivové tkáně:
revmatoidní artritida; systémový lupus erythematodes; dermatomyositida; sklerodermie: periarteritis nodosa.
Akutní revmatismus, akutní karditida, menší chorea.
Akutní a chronická zánětlivá onemocnění kloubů: periarthritida ramene a ramene; ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida); dna a psoriatická artritida; osteoartróza (včetně posttraumatické); polyartritida; juvenilní artritida, Stillův syndrom u dospělých; burzitida; nespecifická tendosynovitida; synovitida; epicondylitis.
Akutní a chronická alergická onemocnění:
alergické reakce na drogy a potraviny; exantém léku; sérová nemoc; kopřivka; senná rýma; angioedém: alergická rýma.
Bronchiální astma, astmatický stav.
Nemoci krve a hemopoetického systému: autoimunitní hemolytická anémie; akutní lymfatická a myeloidní leukémie; lymfhogranulomatóza, trombocytopenická purpura; agranulocytóza; panmyelopatie; sekundární trombocytopenie u dospělých; erythroblastopenie (anémie erytrocytů); vrozená (erytroidní) hypoplastická anémie.
Kožní choroby:
pemphigus; ekzém, psoriáza, exfoliativní dermatitida; atopická dermatitida; difúzní neurodermatitida; kontaktní dermatitida (s poškozením velkého povrchu kůže); toxidermie; seboroická dermatitida; toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom); bulózní herpetiformní dermatitida; maligní exsudativní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom).
Alergická a zánětlivá onemocnění očí:
alergické vředy rohovky; alergické formy konjunktivitidy; sympatická oftalmie; těžká pomalá přední a zadní uveitida; optická neuritida.
Nemoci trávicího traktu:
ulcerativní kolitida; Crohnova nemoc; hepatitida; místní enteritida.
Rakovina plic (v kombinaci s cytostatiky).
Myeloma.
Nemoci plic:
akutní alveolitida, plicní fibróza, sarkoidóza stadia II-III.
Autoimunitní onemocnění ledvin (včetně akutní glomerulonefritidy). nefrotický syndrom.
Tuberkulózní meningitida, plicní tuberkulóza.
Aspirační pneumonie (v kombinaci se specifickou chemoterapií).
Beryllióza, Lefflerův syndrom (nelze přenést na jinou terapii).
Roztroušená skleróza.
Cévní edém (včetně na pozadí mozkového nádoru nebo spojený s chirurgickým zákrokem, radiační terapií nebo poranění hlavy) po předchozím parenterálním použití.
Prevence odmítnutí transplantátu během transplantace orgánů.
Hypercalcemia na pozadí rakoviny. Nevolnost a zvracení během cytostatické terapie.

KONTRAINDIKACE
Jedinou kontraindikací pro krátkodobé použití ze zdravotních důvodů je přecitlivělost na prednison nebo na složky léčiva.
U dětí během růstového období by měly být glukokortikosteroidy používány pouze podle absolutních indikací a pod obzvláště pečlivým dohledem ošetřujícího lékaře.
Prenisone by měla být předepisována preventivní opatření při následujících stavech a onemocněních:
Parazitární a infekční onemocnění virové, houbové nebo bakteriální povahy (v současné době nebo nedávno přenesené, včetně nedávného kontaktu s pacientem): herpes simplex, herpes zoster (viremická fáze), plané neštovice, spalničky; amébiasis, strongyloidóza; systémová mykóza; aktivní a latentní tuberkulóza. Použití u závažných infekčních onemocnění je přípustné pouze na pozadí specifické terapie.
Období před a po vakcinaci (období 8 týdnů před a 2 týdny po vakcinaci), lymfadenitida po vakcinaci BCG.
Stavy imunodeficience (včetně infekce AIDS nebo HPV). Onemocnění gastrointestinálního traktu: peptický vřed a dvanáctníkový vřed, ezofagitida, gastritida, akutní nebo latentní peptický vřed, nedávno vytvořená střevní anastomóza, ulcerativní kolitida s hrozbou perforace nebo abscesy, divertikulitida.
Nemoci kardiovaskulárního systému, včetně nedávný infarkt myokardu (u pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu, šíření ohniska nekrózy, zpomalení tvorby jizev a následkem ruptury srdečního svalu), dekompenzované chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, hyperlipidémie.
Endokrinní choroby: diabetes mellitus (včetně snížené tolerance sacharidů), thyrotoxikóza, hypothyroidismus, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (stupeň III-IV).
Těžké chronické selhání ledvin a / nebo jater, nefrourolitiáza.
Hypoalbuminémie a stavy predispozice k jejímu výskytu.
Systémová osteoporóza, myasthenia gravis, akutní psychóza, detská obrna (s výjimkou formy bulbové encefalitidy), glaukom s otevřeným a úhlovým uzávěrem.

Používejte během těhotenství a kojení.
Během těhotenství je použití prednisonu možné, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod..
V prvním trimestru těhotenství se prednison používá pouze ze zdravotních důvodů.
Při dlouhodobé léčbě během těhotenství není vyloučena možnost poškození růstu plodu. Při použití ve třetím trimestru těhotenství existuje u plodu riziko atrofie kůry nadledvin, což může u novorozence vyžadovat substituční terapii.
Vzhledem k tomu, že glukokortikosteroidy přecházejí do mateřského mléka, je-li nutné kojit během kojení, doporučuje se kojení ukončit.

DÁVKOVÁNÍ A PODÁNÍ.
Dávku a délku léčby volí lékař individuálně v závislosti na indikacích a závažnosti onemocnění.
Obvykle je denní dávka užívána jednou nebo dvakrát ve dvou dávkách každý druhý den, ráno, v rozmezí od 6 do 8 ráno.
Vysokou denní dávku lze rozdělit na 2–4 ​​dávky, zatímco velká dávka by se měla užít ráno. Tablety se užívají během jídla nebo bezprostředně po jídle s malým množstvím tekutiny..
V akutních stavech a jako náhradní terapie jsou dospělým předepsána počáteční dávka 20-30 mg / den, udržovací dávka je 5-10 mg / den. U některých onemocnění (nefrotický syndrom, některá revmatická onemocnění) jsou předepsány vyšší dávky. Léčba se zastaví pomalu a dávka se postupně snižuje. V případě psychózy v anamnéze jsou vysoké dávky předepsány pod přísným dohledem lékaře.
Dávky pro děti: počáteční dávka je 1–2 mg / kg / den ve 4–6 dávkách, udržovací dávka je 0,3–0,6 mg / kg / den..
Při předepisování je třeba brát v úvahu denní sekreční rytmus glukokortikosteroidů: ráno je předepsána většina (nebo všechny) dávky.

VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Frekvence vývoje a závažnost vedlejších účinků závisí na délce použití, velikosti použité dávky a možnosti pozorovat cirkadiánní rytmus podávání prednisolonu..
Z endokrinního systému: inhibice funkce nadledvin, snížená tolerance glukózy, „steroidní“ diabetes mellitus nebo projev latentního diabetes mellitus, Itsenko-Cushingův syndrom (tvář ve tvaru měsíce, obezita hypofýzy, hirsutismus, zvýšený krevní tlak, dysmenorea, amenorea, ), zpomalení růstu a zpomalení pohlavního vývoje u dětí.
Z gastrointestinálního traktu: orální kandidóza, nevolnost, zvracení, pankreatitida, „steroidní“ vřed žaludku a dvanáct dvanáctníku, erozivní ezofagitida, krvácení a perforace gastrointestinálního traktu, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, plynatost, škytavka. Ve vzácných případech zvýšení aktivity jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.
Z kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, arytmie, bradykardie; vývoj (u predisponovaných pacientů) nebo zvýšená závažnost chronického srdečního selhání, změny EKG charakteristické pro hypokalémii, hyperkoagulaci, trombózu. U pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu - šíření ohniska nekrózy, zpomalení tvorby jizvové tkáně, což může vést k prasknutí srdečního svalu.
Z nervového systému: delirium, dezorientace, euforie, halucinace, maniodepresivní psychóza, deprese, paranoia, zvýšený intrakraniální tlak, nervozita nebo úzkost, nespavost, závratě, závratě. mozkový pseudotumor, bolesti hlavy, křeče.
Ze smyslových orgánů: zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zrakového nervu, tendence k rozvoji sekundárních bakteriálních, plísňových nebo virových infekcí očí, trofické změny v rohovce, exoftalmy.
Ze strany metabolismu: hypokalcemie, přírůstek na váze, negativní bilance dusíku (zvýšené odbourávání bílkovin), zvýšené pocení.
Vedlejší účinky způsobené mineralokortikoidní aktivitou - zadržování tekutin a sodíku (periferní edém), hypernatremie, syndrom hypokalémie (hypokalémie, arytmie, myalgie nebo svalové křeče, slabost a únava).
Ze strany pohybového aparátu: zpomalení růstu a osifikace u dětí (předčasné uzavření epifýzy), osteoporóza (velmi zřídka patologické zlomeniny kosti, aseptická nekróza hlavy humeru a stehenní kosti), ruptura šlach svalů, „steroidní“ myopatie. úbytek svalů (atrofie).
Z kůže a sliznic: opožděné hojení ran, petechie, ekchymóza, ztenčení kůže, hyper- nebo hypopigmentace, akné, strie, tendence k rozvoji pyodermie a kandidózy.
Nemoci ledvin a močových cest: časté noční močení, urolitiáza způsobená zvýšeným vylučováním vápníku a fosfátů.
Nemoci imunitního systému: generalizované (kožní vyrážka, svědění, anafylaktický šok) a místní alergické reakce.
Jiné: vývoj nebo exacerbace infekcí (výskyt tohoto vedlejšího účinku je usnadněn kombinovanými imunosupresivy a očkováním), leukocyturie.

PŘEDÁVKOVAT
V případě nežádoucích účinků je nutné snížit dávku prednisonu.
Neexistuje žádné specifické antidotum, léčba je symptomatická. Potřebná kontrola krevního elektrolytu.

Interakce s jinými léčivými přípravky
Fenobarbital, fenytoin, rifampicin, efedrin, aminoglutethimid, aminofenazon (induktory mikrosomálních enzymů v játrech) snižují terapeutický účinek glukokortikosteroidních hormonů.
Kvůli oslabení hypoglykemického účinku může být nutné zvýšit dávku inzulínu a perorálních hypoglykemických léků..
Antikoagulační účinek je možné zvýšit nebo zeslabit při nepřímých antikoagulantech (je nutná úprava dávky).
Antikoagulancia a trombolytika - zvyšuje riziko krvácení z vředů v gastrointestinálním traktu.
Nesteroidní protizánětlivé léky:
Kyselina acetylsalicylová - prednison urychluje vylučování a snižuje koncentraci v krvi. Po zrušení glukokortikosteroidů je možné zvýšení koncentrace salicylátů a rozvoj intoxikace; v důsledku ulcerogenního účinku salicylátů se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení a ulcerace.
Indomethacin - zvyšuje se riziko vedlejších účinků prednisonu (vytěsnění prednisolonu z vazeb s albuminem indomethacinem).
Riziko hypokalémie se zvyšuje při užívání amfotericinu B, diuretik, theofylinu, srdečních glykosidů.
Inhibitory karboanhydrázy a „smyčková“ diuretika mohou zvyšovat riziko osteoporózy.
Při užívání estrogenů a perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen se snižuje clearance glukokortikosteroidů, poločas se prodlužuje, terapeutické a toxické účinky prednisolonu se zvyšují.
Hemotoxicita methotrexátu se zvyšuje.
Snižuje stimulační účinek somatropinu na růst.
Vitamin D - jeho účinek na absorpci vápníku ve střevě je snížen:
Praziquantel - jeho koncentrace klesá;
M-anticholinergika (včetně antihistaminů a tricyklických antidepresiv) a nitráty - zvyšuje nitrooční tlak;
Isoniazid a mexiletin - prednison zvyšují jejich metabolismus (zejména u „pomalých“ acetylátorů), což vede ke snížení plazmatických koncentrací.
Adrenocorticotropic hormone zvyšuje účinky prednisone.
Ergocalciferol a paratyroidní hormon inhibují rozvoj osteopatie způsobené prednisonem.
Cyklosporin a ketokonazol, zpomalující metabolismus prednisolonu, může v některých případech zvýšit jeho toxicitu.
Glukokortikoidy snižují antihypertenzivní účinek antihypertenziv.
Současné podávání androgenů a steroidních anabolických přípravků s prednisonem přispívá k rozvoji periferního edému a hirsutismu, vzniku akné.
Mitotan a další inhibitory funkce kůry nadledvin mohou vyžadovat zvýšené dávky prednisolonu.
Při současném použití s ​​živými antivirovými vakcínami a na pozadí jiných typů imunizace zvyšuje riziko aktivace viru a rozvoje infekcí.
Imunosupresiva zvyšují riziko infekcí a lymfomů nebo jiných lymfoproliferačních poruch spojených s virem Epstein-Barr.
Antipsychotika (antipsychotika) a azathioprin zvyšují riziko katarakty s prednisolonem.
Současné podávání antacid snižuje absorpci prednisonu.
Při současném užívání s antithyroidními léky se snižuje a u hormonů štítné žlázy se zvyšuje clearance prednisolonu..

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Před zahájením léčby by měl být pacient vyšetřen na možné kontraindikace. Klinické vyšetření by mělo zahrnovat studii kardiovaskulárního systému, rentgen plic, studii žaludku a dvanáctníku; močový systém, orgán zraku.
Před a během léčby steroidy je třeba sledovat obecný krevní test, koncentraci glukózy v krvi a moči, elektrolyty v plazmě.
Během léčby glukokortikosteroidy, zejména ve velkých dávkách, se očkování nedoporučuje kvůli snížení jeho účinnosti.
Střední a vysoké dávky glukokortikosteroidů mohou způsobit vysoký krevní tlak.
U tuberkulózy lze lék předepsat pouze ve spojení s léky anti-TB.
S interkurentními infekcemi. septické stavy vyžadují současnou antibiotickou terapii.
Při dlouhodobé léčbě glukokortikoidy by měl být draslík předepsán, aby nedošlo k hypokalemii.
U Addisonovy nemoci by se léčivo nemělo užívat současně s barbituráty kvůli nebezpečí rozvoje akutní adrenální nedostatečnosti (addisonova krize).
Glukokortikosteroidní hormony mohou způsobit zpomalení růstu u dětí a adolescentů. Jmenování léku každý druhý den obvykle vylučuje nebo minimalizuje pravděpodobnost takového vedlejšího účinku.
Ve stáří se frekvence nežádoucích účinků zvyšuje.
Při náhlém zrušení, zejména v případě vysokých dávek, dochází k syndromu „zrušení“ glukokortikosteroidů: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, letargie, generalizovaná bolest v pohybovém aparátu, astenie.
Pravděpodobnost nadledvinové nedostatečnosti v důsledku užívání léku a komplikací s ním spojených lze snížit postupným odebíráním léku. Po přerušení léčby může adrenální nedostatečnost trvat měsíce, a proto se v tomto období může při jakékoli stresové situaci pokračovat v hormonální terapii.
Při hypotyreóze a cirhóze může být účinek glukokortikosteroidních hormonů zvýšen.
Pacienti by měli být předem upozorněni. že oni a jejich blízcí by se měli vyhýbat kontaktu s pacienty s ovčími neštovicemi, spalničkami, herpesem. V případech, kdy se provádí systémová léčba glukokortikosteroidy nebo byla léčba glukokortikosteroidy provedena v následujících 3 měsících a pacient nebyl očkován, je třeba předepsat specifické imunoglobuliny.
Léčba glukokortikoidy vyžaduje lékařské sledování diabetu mellitu (včetně rodinné anamnézy), osteoporózy (riziko je vyšší u žen po menopauze), hypertenze, chronických psychotických reakcí (glukokortikoidy hormonů může způsobit duševní poruchy a zvýšení emoční nestability) a tuberkulózy, glaukom, steroidní myopatie, žaludeční a duodenální vředy, epilepsie, herpes simplex oči (riziko perforace rohovky).
Kvůli slabému mineralokortikoidnímu účinku pro substituční terapii u nadledvinové nedostatečnosti se prednisolon používá s mineralokortikoidy.
U pacientů s diabetes mellitus je nutné kontrolovat obsah glukózy v krvi a v případě potřeby správnou terapii.

Vliv na schopnost řídit auto a pracovní mechanismy.
Podobný účinek léku není znám..

TISKOVÁ FORMA
5 mg tablety:
100 tablet v polypropylenové láhvi, uzavřené víkem s ovládáním prvního otvoru. Jedna láhev v krabici s přiloženým návodem k použití.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Seznam B.
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

SKLADOVATELNOST
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

PODMÍNKY DOVOLENÝCH PRO LÉKÁRNU
Předpis.

Jméno a adresa výrobce
Gideon Richter Rumunsko A.O..
Rumunsko. 540306 Targu Mures. Ulice Kuza Voda 99-105

Nároky spotřebitelů by měly být zaslány:
Moskevská reprezentativní kancelář Gedeona Richtera OJSC
119049 Moskva, 4. Dobryninsky per., Budova 8.

Prednisolon (5 mg, Adamed Pharma S.A.)

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Struktura

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - prednisolon 5 mg,

pomocné látky: bramborový škrob, stearát hořečnatý, laktóza, farmaceutická želatina.

Popis

Tablety bílé a téměř bílé barvy, kulatého tvaru, s rovným povrchem, vyryté na jedné straně

Farmakoterapeutická skupina

Kortikosteroidy pro systémové použití. Glukokortikoidy. Prednisone.

ATX kód H02AB06

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Biologická dostupnost prednisonu po perorálním podání je 70 - 90%. Jídlo zpomaluje vstřebávání prednisonu v počáteční fázi, ale neovlivňuje celkovou biologickou dostupnost léčiva. Maximální plazmatická koncentrace je pozorována během 1-2 hodin.

Prednisolon se váže na plazmatické proteiny, hlavně s globuliny, v menší míře na albumin. Sloučeniny glukokortikosteroidů s globuliny se vyznačují velkou podobností, naopak malý objem vazeb, sloučeniny s albuminem. Distribuční objem volné frakce prednisolonu je přibližně 1,5 l / kg.

Prednisolon je metabolizován hlavně v játrech, v menší míře v ledvinách. Prostupuje placentární bariérou. Méně než 1% prednisonu vylučovaného do mateřského mléka.

Poločas prednisonu v plazmě je 2,1 - 3,5 hodiny, ve tkáních 18 - 36 hodin. Vylučuje se močí ve formě inaktivních metabolitů a také v malém množství v nezměněné podobě. Trvání akce je od 1,25 do 1,5 dne.

Farmakodynamika

Prednisolon je syntetický glukokortikosteroid s výrazným protizánětlivým, alergickým a imunosupresivním účinkem. Má se za to, že 5 mg prednisolonu má protizánětlivý účinek, což odpovídá 4 mg methylprednisolonu nebo 0,75 mg dexamethasonu, 0,6 mg betamethasonu a 20 mg hydrokortizonu. Jeho mineralokortikoidní účinek představuje přibližně 60% aktivity hydrokortizonu. Prednison inhibuje rozvoj zánětlivého procesu, aniž by ovlivnil jeho příčiny. Inhibuje hromadění makrofágů, bílých krvinek a dalších buněk v ohnisku zánětu. Inhibuje fagocytózu, uvolňování lysozomálních enzymů, jakož i syntézu a uvolňování zánětlivých mediátorů. Snižuje expanzi a propustnost kapilár, adhezi leukocytů na kapilární endotel. Inhibuje migraci leukocytů.

Urychlení syntézy lipomodulinu inhibuje fosfolipázu A2, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů a leukotrienů.

Prednisolon inhibuje buněčné imunologické reakce a specifické mechanismy spojené s imunologickou odpovědí. Snižuje počet T-lymfocytů, monocytů a granulocytů absorbujících kyselinu.

Také snižuje připojení imunoglobulinu k receptorům na buněčném povrchu a inhibuje syntézu nebo uvolňování interleukinů snížením blastogeneze T-lymfocytů a snížením časné imunologické odpovědi. Může také inhibovat transport imunologických komplexů přes membrány a snížit syntézu protilátek.

Prednizolon působením na distální ledvinové kanálky zvyšuje reabsorpci sodíku, vylučování draslíku a vodíku a také zadržování vody. Účinek na transport kationtů v jiných sekrečních buňkách je podobný. V menší míře ovlivňuje vylučování vody a elektrolytů z tlustého střeva, potu a slinných žláz. V případě prednisolonu není tato akce důvodem pro zahrnutí do oddílu „Indikace pro použití“.

Inhibuje sekreci adrenokortikotropního hypofyzárního hormonu, což vede ke snížení produkce kortikosteroidů a androgenů v kůře nadledvin.

Vývoj nedostatečnosti kůry nadledvin a doba obnovení její funkce závisí primárně na délce léčby a v menší míře na dávce, čase a frekvenci užívání prednisolonu, stejně jako na poločasu léčiva. Adrenální insuficience se může objevit během asi 5-7 dnů po požití 20-30 mg prednisonu, v případě menších dávek - asi 30 dnů. Pokud jsou po krátké léčbě (až 5 dnů) vysazeny velké dávky prednisonu, může dojít k obnovení funkce nadledvin přibližně za týden. Po delším používání velkých dávek může dojít k obnovení funkce nadledvin během asi jednoho roku au některých pacientů nikdy.

Prednisolon zvyšuje proteinový katabolismus a indukuje enzymy podílející se na metabolismu aminokyselin. Inhibuje syntézu a zvyšuje degradaci proteinů v lymfoidní, pojivové, svalové tkáni a kůži. Dlouhodobé používání může vést k degradaci těchto tkání..

Zvyšuje dostupnost glukózy indukcí enzymů glukoneogeneze v játrech, urychluje katabolismus bílkovin (což zvyšuje počet aminokyselin zapojených do glukoneogeneze) a snižuje spotřebu glukózy v tkáních. To vede k akumulaci glykogenu v játrech, ke zvýšení koncentrace glukózy v krvi a ke zvýšení tolerance na inzulín..

Prednisolon zvyšuje lipolýzu a mobilizuje mastné kyseliny z tukové tkáně, což zvyšuje koncentraci mastných kyselin v plazmě. Při dlouhodobé léčbě dochází k redistribuci tuku s převládající akumulací v horní polovině těla. Snižuje koncentraci vápníku v plazmě, způsobuje zpoždění růstu kostí u dětí a dospívajících a rozvoj osteoporózy v každém věku.

Zvyšuje působení endogenních a exogenních katecholaminů.

Indikace pro použití

Nemoci, které vyžadují systémovou léčbu glukokortikoidy:

primární a sekundární adrenální nedostatečnost, včetně Addisonovy choroby, adrenogenitálního syndromu

těžká alergická onemocnění, která nereagují na jiné způsoby léčby: sérová nemoc, přecitlivělost na léky, celoroční nebo sezónní alergická rýma, angioedém

revmatismus, revmatoidní artritida, revmatická myokarditida, dermatomyozitida, systémový lupus erythematodes, mezarteritida granulomatózní obří buňka, periarteritida nodosa, opakující se polychondritida, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida

vaskulitida, těžká seboroická dermatitida, těžký polymorfní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), atopická, kontaktní a exfoliativní dermatitida, pemfig, ulcerózní kolitida, Crohnova nemoc

autoimunitní hemolytická anémie, vrozená aplastická anémie, sekundární trombocytopenie u dospělých, idiopatická trombocytopenická purpura (Werlhofova choroba) u dospělých, akutní nebo chronická lymfoblastická leukémie, lymfohgranulomatóza

exacerbace roztroušené sklerózy

Lefflerův syndrom, neléčitelný jiným způsobem, aspirační pneumonie, symptomatická sarkoidóza, bronchiální astma, beryllióza

iritida, optická neuritida, iridocyclitida, uveitida, retinitida, choroiditida, sympatický zánět sítnice, skleritida, keratitida (nesouvisející s infekcí herpesem nebo plísní)

Dávkování a podávání

Dávka se předepisuje individuálně v závislosti na typu onemocnění a odpovědi na léčbu. Je nutné pravidelně hodnotit dávku, protože závažnost základního onemocnění se může lišit nebo se mohou během léčby vyvinout komplikace. Po dosažení požadovaného výsledku by měly být dávky postupně snižovány na minimum účinné.

Má-li být dlouhodobá terapie prednisonem (obvykle déle než 3 týdny) přerušena, musí být vysazení prováděno postupně a postupně, aby nedošlo k „abstinenčnímu syndromu“. Náhlé ukončení léčby může být fatální. Dávka by měla být snížena během několika týdnů nebo dokonce měsíců, v závislosti na velikosti dávky, délce léčby, základním onemocnění pacienta a individuální odpovědi pacienta na léčbu. Je nepravděpodobné, že náhlé vysazení léčby prednisonem po dobu kratší než 3 týdny povede u většiny pacientů ke klinicky významnému potlačení hypothalamicko-hypofyzárního-adrenálního systému, je však třeba mít na paměti, že reakce na kortikosteroidy a jejich tolerance k vysazení se mohou značně lišit. Je tedy třeba zvážit otázku postupného snižování dávky během vysazení léku po krátkých cyklech nebo při užívání vyšších dávek a u pacientů s dalšími rizikovými faktory pro adrenokortikální nedostatečnost.

Dávkovací režim s postupným snižováním dávky by měl být zvolen individuálně. Většina pacientů toleruje snížení dávky prednisonu o 2,5 mg každé 3 až 7 dní, dokud není dosaženo dávky 5 až 10 mg / den. Vyšší dávky by měly být snižovány postupně po dobu 9–12 měsíců.

Jak používat: perorálně s malým množstvím tekutiny po jídle.

Dospělí: obvykle od 5 mg do 60 mg denně, v závislosti na onemocnění, pro které je léčba určena. Doporučuje se užívat prednison v souladu s denním rytmem, ráno je předepsána velká dávka (nebo všechny).

Dávky pro zvláštní skupiny pacientů

Dávkování u pacientů s hypotyreózou: u pacientů s hypotyreózou může být nutné snížení dávky..

Dávkování u pacientů se zhoršenou funkcí jater: u pacientů se zhoršenou funkcí jater je větší pravděpodobnost vzniku závažných nežádoucích účinků v důsledku snížené vazby na proteiny v důsledku hypoalbuminémie. Může být nezbytná úprava dávky..

Dávkování u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin: u pacientů se selháním ledvin není nutná úprava dávky.

Dávkování u starších pacientů: úprava dávky není nutná, je však třeba poznamenat, že dlouhodobé používání kortikosteroidů u starších pacientů může způsobit exacerbaci diabetes mellitus, arteriální hypertenzi, městnavé srdeční onemocnění, osteoporózu nebo depresi, jakož i zvýšenou náchylnost k infekcím, hypokalemii, ztenčení kůže.

Dávky pro děti: žádné zkušenosti s dětmi. Předpokládá se, že děti jsou zvláště ohroženy kaskadérským omračováním, proto indikace pro použití léku vyžaduje obzvláště přísné posouzení stavu dětí..

U dětí během růstového období by měla být léčba obvykle periodická nebo přerušovaná. Je nutné postupné snižování dávky na dávku, která poskytuje uspokojivou klinickou odpověď a způsobuje minimum vedlejších účinků.

Dávka prednisonu je obvykle 0,14 až 2 mg / kg / den. Nejmenší účinná dávka je obvykle určena klinickou odpovědí..

Vedlejší efekty

Velmi často (˃1 / 10), často (˃1 / 100, ˂1 / 10), zřídka (/1 / 1000, ˂1 / 100), zřídka (/1 / 10000, ˂1 / 1000), velmi zřídka (˂1 / 10000), není známo (nelze odhadnout na základě dostupných údajů).

Výskyt předvídaných vedlejších účinků, včetně potlačení hypothalamicko-hypofyzárního a nadledvinového systému, obecně závisí na dávce, době podání a délce léčby. Vedlejší účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky na co nejkratší dobu..

zvýšená náchylnost k infekci, zhoršení existující infekce, aktivace latentní infekce a maskování symptomů infekce (kvůli imunosupresivnímu a protizánětlivému účinku prednisolonu)

snížení počtu eozinofilů a lymfocytů

maskování nebo zhoršení existující nemoci

adrenální nedostatečnost (počínaje potlačením hypotalamu a končící skutečnou atrofií kůry nadledvin) konstantním perorálním podáváním prednisonu, abstinenčním syndromem kvůli adrenální nedostatečnosti (bolest hlavy, nauzea, závratě, anorexie, slabost, emoční nestabilita, apatie a nedostatečná reakce na stresové situace) „Steroidní diabetes mellitus“ s nízkou citlivostí na inzulín, zvýšením hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetem (100%), zpomalením růstu u dětí v důsledku snížené sekrece růstového hormonu a snížené citlivosti na něj

zvýšený nitrooční tlak (až 40% pacientů léčených perorálním lékem), katarakta (u 30% pacientů s dlouhodobým perorálním lékem)

plicní absces (12%)

orální kandidóza, zejména u pacientů s rakovinou (33%)

plísňové infekce sliznic (30%)

osteoporóza projevující se bolestmi zad, omezenou pohyblivostí, akutní bolestí, kompresními zlomeninami obratlů a poklesem růstu, zlomeninami dlouhých kostí (25% při dlouhodobé léčbě perorálním lékem), myopatií (10%) při vysokých dávkách

zvýšený počet bílých krvinek a krevních destiček

Cushingův syndrom, včetně změny povahy ukládání tuku (obličej ve tvaru měsíce, obezita trupu, „hovězí hrb“) s kontinuálními perorálními dávkami vyššími než fyziologickými (obvykle více než 50 mg za den), hypokalémie v důsledku retence sodíku a vylučování draslíku, zvýšená amenorea u žen ve fertilním věku cholesterol, triglyceridy a lipoproteiny v léčbě vysokých perorálních dávek, zvýšená chuť k jídlu a přírůstek hmotnosti

euforie, deprese, psychóza (indukovaná kortikosteroidy)

hypertenze (kvůli retenci sodíku, která vede k retenci tekutin), exacerbace městnavého srdečního selhání (v důsledku retence sodíku)

zvýšené riziko tuberkulózy

zvýšené příznaky a zvýšené riziko rozvoje gastrointestinálních perforací, kolitida, ileitida, divertikulitida

strečink, akné, podlitiny, dermatitida, ekchymóza, erytém obličeje, atrofie, hirsutismus, pomalé hojení ran, zvýšené pocení, telangiektázie a ztenčení kůže, maskování nebo zhoršení stávajících kožních onemocnění

zvýšená frekvence nočního močení

diabetes mellitus (~ 1%) při léčbě malých perorálních dávek, zvýšeného cholesterolu, triglyceridů a lipoproteinů při léčbě nízkých perorálních dávek

nespavost, výkyvy nálad, změny osobnosti, mánie a halucinace

respirační svalová myopatie

žaludeční nebo duodenální vředy při užívání kyseliny acetylsalicylové nebo nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), gastrointestinální krvácení (0,5%), gastrointestinální perforace

aseptická nekróza kostí

močové kameny kvůli zvýšenému vylučování vápníku a fosfátu

riziko trombózy v důsledku zvýšené koagulace krve

funkce štítné žlázy se mění

možné prodloužení trvání kómy u mozkové malárie, kognitivní poruchy (např. špatná paměť), demence, epidurální lipomatóza

vysoké riziko narušení rohovky oka se současnou herpetickou infekcí očí (kvůli maskování této infekce), glaukom (s prodlouženou orální léčbou lékem)

ketoacidóza a hyperosmolární kóma, projev latentního hyperparatyreózy, tendence k porfýrii, syndrom lýzy nádorů, narušená sekrece pohlavního hormonu (menstruační poruchy, hirsutismus, impotence)

projevy latentní epilepsie, pseudotumoru mozku (benigní intrakraniální hypertenze se symptomy, jako je bolest hlavy, rozmazané vidění a poškození zraku)

exophthalmos (po dlouhodobé léčbě)

kardiomyopatie s rizikem snížené srdeční aktivity, arytmie způsobené hypokalémií, cévní kolaps

pankreatitida (po dlouhodobé léčbě vysokými dávkami)

epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom

Achillova šlacha a patelární šlacha

zvýšené riziko rozvoje aterosklerózy a trombózy, vaskulitidy (může se také vyskytnout jako abstinenční syndrom po dlouhodobé léčbě)

jícnové vředy a kandidóza

svalová atrofie, šlacha, šlacha, ruptura šlachy

zpožděné hojení ran, zhoršená chuť k jídlu

Pokud se po dlouhodobé léčbě dávka sníží příliš rychle, mohou se vyvinout problémy, jako je bolest svalů a kloubů, horečka, rýma, zánět spojivek a úbytek hmotnosti..

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivou látku nebo pomocné složky léčiva

parazitární a infekční onemocnění virové, plísňové nebo bakteriální povahy, v současné době existující nebo nedávno přenesené: herpes simplex, oční herpes, herpes zoster (viremická fáze), kuřecí neštovice, spalničky, amébióza, strongyloidóza (prokázaná nebo podezřelá), systémová mykóza, aktivní a latentní tuberkulóza

vakcinace živými virovými nebo bakteriálními vakcínami

těžká myopatie (s výjimkou těhotné myasthenia gravis)

chronická aktivní hepatitida (s HBs Ag-pozitivní reakcí)

lymfadenitida po vakcinaci BCG

- období před a po vakcinaci (8 týdnů před a 2 týdny po vakcinaci)

imunodeficience způsobená infekcí HIV

pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, deficitem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy-galaktózy

onemocnění gastrointestinálního traktu: žaludeční a duodenální vřed, ezofagitida, gastritida, akutní nebo latentní peptický vřed, nedávno vytvořená střevní anastomóza, ulcerativní kolitida s hrozbou perforace nebo abscesu, divertikulitida

onemocnění kardiovaskulárního systému: nedávný infarkt myokardu, dekompenzované chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, tendence k tromboembolické nemoci

Onemocnění endokrinního systému: diabetes mellitus a zhoršená snášenlivost uhlohydrátů, thyrotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova nemoc

závažné chronické selhání ledvin a / nebo jater, nefrourolitiáza

obezita (III - IV století)

obrna (kromě formy bulbové encefalitidy)

Lékové interakce

Prednisolon zvyšuje protizánětlivý účinek nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Současné užívání prednisonu, NSAID nebo alkoholu zvyšuje riziko perforace a krvácení z gastrointestinálního traktu.

Současné použití prednisonu, amfotericinu B, inhibitorů karboanhydrázy může způsobit hypokalémii, hypertrofii srdečního svalu, selhání oběhu.

Současné užívání prednisonu a paracetamolu se zvyšuje: hypernatremie, otoky, vylučování vápníku, zvyšuje riziko hypokalcémie, osteoporózy, poškození jater.

Současné užívání anabolických steroidů, androgenů a prednisonu může způsobit otoky, akné.

Použití prednison s M-anticholinergiky, dusičnany pomáhá zvýšit nitrooční tlak.

Při použití prednisonu s antitrombotickými léčivy odvozenými od kumarinu, indandionu, heparinu, streptokinázy, urokinázy se snižuje a u některých pacientů se účinnost těchto léků zvyšuje; zvýšené riziko perforace a krvácení zažívacího traktu,

Dávka by měla být stanovena na základě protrombinového času..

Tricyklická antidepresiva mohou zhoršovat duševní poruchy spojené s používáním prednisonu. Neměly by být použity k léčbě této komplikace..

Prednisolon oslabuje účinky inzulínu a perorálních hypoglykemických látek. Možná budete muset změnit dávku..

Použití prednisolonu s léky k léčbě onemocnění štítné žlázy, hormony štítné žlázy mohou změnit jejich účinek na funkci štítné žlázy. Možná budete muset změnit dávku nebo přestat užívat léky k léčbě onemocnění štítné žlázy nebo hormonů štítné žlázy..

Perorální antikoncepční přípravky obsahující estrogeny mohou změnit metabolismus prednisolonu a jeho asociaci s proteiny, což vede k delšímu poločasu a zvýšeným účinkům prednisolonu..

Prednisolon zvyšuje riziko poruch srdečního rytmu a srdeční glykosidové toxicity (digitalis glykosidy).

Prednisolon oslabuje působení diuretik a zvyšuje hypokalémii způsobenou diuretiky.

Efedrin může urychlit metabolismus glukokortikosteroidů. Může být nutné změnit dávku prednisonu.

Při současném použití praziquantelu je možné snížení jeho koncentrace v krvi.

Při současném použití antihypertenziv je možné snížit jejich účinnost.

Prednison zvyšuje potřebu kyseliny listové.

Sloučeniny, které indukují jaterní enzymy, oslabují účinek glukokortikosteroidů. Při současném použití rifampicinu, fenytoinu, barbiturátů mohou být účinky prednisolonu oslabeny.

Současné užívání prednisonu a imunosupresivních léků zvyšuje riziko infekce, zvýšení lymfatických uzlin a dalších lymfoproliferačních onemocnění.

Prednisolon urychluje metabolismus isoniazidu v játrech a jeho vylučování, což vede ke snížení koncentrace isoniazidu v plazmě. Možná budete potřebovat změnu dávky..

Prednisolon urychluje metabolismus mexiletinu a snižuje jeho koncentraci v plazmě.

Hypokalcemie způsobená použitím prednisonů a svalových relaxancí zvyšuje neuromuskulární blokádu, čímž prodlužuje dobu dechové deprese.

Prednisolon zvyšuje vylučování salicylátů a snižuje jejich koncentraci v plazmě, zvyšuje riziko vředů a krvácení ze zažívacího traktu. Prednison podporuje hromadění sodíku v těle, způsobuje otoky, zvýšený krevní tlak. Možná budete muset omezit sodík ve své stravě..

Při použití vakcín obsahujících živé viry a imunosupresivní dávky glukokortikosteroidů je možná replikace viru a vývoj virových onemocnění. Produkce protilátek se snižuje v reakci na očkování.

Použití prednisonu s jinými vakcínami zvyšuje riziko neurologických komplikací a také snižuje produkci protilátek.

speciální instrukce

Před zahájením léčby musí být pacient vyšetřen na možné kontraindikace. Klinické vyšetření by mělo zahrnovat studii kardiovaskulárního systému, rentgenové vyšetření plic, studii žaludku a dvanáctníku; močový systém, orgány zraku. Laboratorní vyšetření by mělo zahrnovat: obecný krevní test, koncentraci glukózy v krvi a moči, elektrolyty v krevní plazmě.

Při dlouhodobé léčbě glukokortikoidy se doporučuje pravidelně sledovat krevní tlak, určovat hladinu glukózy v moči a krvi, analyzovat výkaly okultní krve, analyzovat parametry koagulace krve, rentgenovou kontrolu páteře, oční vyšetření (1krát za 3 měsíce).

Použití u závažných infekčních chorob je přípustné pouze na pozadí specifické antimikrobiální terapie.

U pacientů, kterým je předepsána léčba glukokortikosteroidy, může být při zvýšeném stresu nutné zvýšit dávku glukokortikosteroidů.

Během léčby prednisonem nepijte alkohol.

Náhlé přerušení léčby může způsobit nedostatečnost kůry nadledvin, proto by měla být dávka prednisonu postupně snižována.

U osob přicházejících z tropických zemí nebo u pacientů s průjmem způsobeným neznámými příčinami by měla být před léčbou glukokortikoidy vyloučena úplavice..

Dlouhodobé používání prednisonu může způsobit šedý zákal, glaukom s možností poškození zrakových nervů a také zvýšit riziko sekundární plísňové nebo virové infekce.

Prednison ve velkých dávkách může způsobit zvýšení krevního tlaku, zpoždění sodíku a vody v těle a zvýšení vylučování draslíku. Může být nezbytné omezit sodík ve stravě a také přidat draslík. Prednisolon také zvyšuje vylučování vápníku..

Pacienti, kterým je přednison předepsán, by neměli být očkováni živými viry. Podávání inaktivované virové nebo bakteriální vakcíny nemusí způsobit očekávané zvýšení počtu protilátek, ledaže by bylo očkování provedeno u pacientů, kteří dostávali glukokortikosteroidy jako substituční léčbu, například Addisonovou chorobou. Předepisování prednisolonu pacientům s aktivní tuberkulózou by mělo být omezeno na případy diseminované tuberkulózy nebo fulminantní tuberkulózy, přičemž je nutná specifická terapie tuberkulózy. Pacienti s latentní tuberkulózou nebo pozitivním tuberkulinovým testem užívajícím prednison by měli být pod přísným lékařským dohledem kvůli riziku rozvoje tuberkulózy. V případě dlouhodobého užívání glukokortikosteroidů by měla být těmto pacientům podávána anti-TB léčiva profylakticky..

Náhlé zastavení léčby po dlouhodobém užívání léku může způsobit příznaky abstinenčního syndromu glukokortikosteroidů, jako je horečka, bolest svalů a kloubů a špatné zdraví. Tyto příznaky se mohou objevit, i když není detekována adrenální nedostatečnost..

U pacientů s hypotyreózou nebo cirhózou je prednison účinnější.

Prednison by měl být užíván v nejmenších účinných dávkách. Pokud je možné snížit dávku, mělo by se to provádět postupně.

Během používání prednisonu se mohou objevit duševní poruchy, jako je euforie, nespavost, náhlé výkyvy nálady, poruchy osobnosti, těžká deprese a známky psychózy. Během léčby může dojít k zesílení emoční nevyváženosti nebo psychopatických tendencí. Pacienti a / nebo zákonní zástupci by měli být upozorněni na možnost závažných vedlejších účinků psychiky. Pokud se tyto příznaky objeví, poraďte se s lékařem. Při vysazení glukokortikoidů se mohou objevit také duševní poruchy..

Pacienti s hypoprothrombinémií by měli být během léčby kyselinou acetylsalicylovou spolu s prednisolonem opatrní..

V případě perforace zažívacího traktu u pacientů užívajících vysoké dávky prednisonu mohou být příznaky zánětu břišní dutiny malé nebo se nemusí vůbec objevit.

Lék by měl být používán s opatrností při neustálém sledování pacientů s migrénou, epilepsií, selháním ledvin a / nebo jater, akutní nebo aktivní hepatitidou, cirhózou, s glaukomem a / nebo diabetes mellitus v anamnéze, s anamnézou steroidní myopatie a / nebo tuberkulózy, pacienti s existující nebo závažnou afektivní poruchou (zejména steroidní psychózy), s emoční nestabilitou nebo psychotickými tendencemi.

U Addisonovy choroby by se nemělo používat současně s barbituráty..

Potlačení zánětlivé odpovědi a imunitní funkce kortikosteroidy může vést ke snížení rezistence vůči infekcím, ke zvýšení jejich závažnosti, k aktivaci latentní nebo k exacerbaci interkurentní infekce a také k maskování jejich příznaků..

Nemoci, jako jsou spalničky, plané neštovice s použitím prednisonu, se vyskytují v závažnější formě. Proto by lidé, kteří neměli tyto nemoci, měli být opatrní, aby infekci co nejvíce vyloučili. V případě kontaktu s pacienty byste měli okamžitě vyhledat lékaře. Doporučená profylaktická léčba imunoglobulinem.

U některých pacientů mohou glukokortikosteroidy akcelerovat nebo zpomalit pohyblivost spermií a také ovlivnit jejich počet.

Lék obsahuje laktózu, a proto by se neměl používat k léčbě pacientů se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, deficiencí lappázy, jako je Lapp nebo syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy..

Užívání léků s jídlem může snížit zažívací potíže a podráždění zažívacího traktu. Účinnost léků předepsaných pro prevenci vředů, krvácení ze zažívacího traktu nebo perforace střeva v souvislosti s používáním kortikosteroidů nebyla potvrzena.

V případě steroidní myopatie, pokud nelze glukokortikoid zastavit, jeho nahrazení jiným lékem může zmírnit příznaky.

Vzhledem ke zvýšenému katabolismu bílkovin během dlouhodobé léčby může být doporučeno zvýšení bílkovin v potravě..

Riziko osteoporózy spojené s dlouhodobým užíváním glukokortikoidů může být sníženo předepsáním vápníku a vitamínu D nebo provedením vhodných fyzických cvičení, pokud to stav pacienta umožňuje.

Ženy by měly užívat tento lék opatrně během menopauzy a je také nutné provést studii týkající se možného výskytu osteoporózy.

Během užívání kortikosteroidů je možný výskyt rabdomyolýzy a myoglobinurie po intenzivní fyzické aktivitě. Neznámé kvůli použití kortikosteroidů nebo zvýšené fyzické aktivitě..

U pacientů s centrální serózní chorioretinopatií může léčba kortikosteroidy vést k vážné exacerbaci exsudativní exfoliace sítnice a prodloužené ztrátě zraku..

Nebyl hlášen žádný přímý účinek kortikosteroidů na tvorbu nádoru, u pacientů podstupujících imunosupresivní terapii však existuje riziko intenzivnějšího šíření malignity.

Při současném používání prednisonu s diuretiky je třeba pečlivě sledovat rovnováhu elektrolytů. Při dlouhodobé léčbě prednisonem, aby se zabránilo hypokalémii, by měly být předepsány přípravky draslíku a vhodná strava v souvislosti s možným zvýšením nitroočního tlaku a rozvojem subkapsulární katarakty..

V případě psychózy nebo deprese, pokud je to možné, snižte dávku nebo přestaňte přípravek užívat.

V případě potřeby lze použít fenothiazinové deriváty nebo sloučeniny lithia. Některá antidepresiva jsou kontraindikována, protože mohou zhoršovat duševní poruchy způsobené glukokortikosteroidy..

Pokud se v anamnéze vyskytla psoriáza, křeče, měl by se prednison používat pouze v minimálních účinných dávkách..

Aby se snížily některé projevy abstinenčního syndromu glukokortikosteroidů (aniž by došlo k inhibici hypofýzy a nadledvin), lze předepsat kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné NSAID.

Doporučuje se objasnit potřebu zavedení ACTH po ukončení prednisonu (po kožním testu!).

Těhotenství a kojení

Použití kortikosteroidů u březích zvířat může způsobit abnormality ve vývoji plodu, včetně rozštěpu patra, intrauterinní zpomalení růstu a ovlivňuje růst mozku a vývoj plodu. Neexistuje žádný důkaz, že kortikosteroidy mohou u lidí vést ke zvýšení vrozených abnormalit, jako je rozštěp patra / rozštěp rtu. Pokud se však kortikosteroidy používají delší dobu nebo několikrát během těhotenství, mohou zvýšit riziko retardace intrauterinního růstu. Teoreticky se u novorozenců může vyvinout hypoadrenalismus po prenatální expozici kortikosteroidům, obvykle však spontánně po narození prochází a je zřídka klinicky důležitý. U kojenců narozených matkám, které dlouhodobě užívají prednison, se vyskytly případy katarakty. Kortikosteroidy jsou během těhotenství kontraindikovány.

Předpokládá se, že během kojení nezpůsobuje léčba matky dávkou až 5 mg nežádoucí důsledky pro dítě. Použití velkých dávek však může způsobit, že dítě zpomalí růst nebo zpomalí uvolňování endogenních hormonů kůry nadledvin. Pokud je nutné dlouhodobé užívání léku, musí být kojení zastaveno..

Pediatrické použití

Kojenci, děti a mladiství podstupující dlouhodobou léčbu by měli být pod přísným dohledem lékaře kvůli riziku poruch růstu a vývoje. U dětí během růstového období by se lék měl používat pouze podle absolutních indikací.

Starší pacienti

Léčba starších pacientů, zejména z dlouhodobého hlediska, by měla být plánována s ohledem na závažnější důsledky společných vedlejších účinků kortikosteroidů, zejména osteoporózy, cukrovky, hypertenze, hypokalémie, náchylnosti k infekcím, ztenčení kůže. Vyžaduje se monitorování pacienta.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Některé nežádoucí účinky (křeče, závratě a bolesti hlavy, dvojité vidění, rozmazané vidění, mentální poruchy) mohou ovlivnit schopnost řídit auto, udržovat auto a celkový psychofyzický stav. V takových případech byste se měli vzdát akcí, které vyžadují dobrý psychofyzický stav.

Předávkovat

Příznaky: zprávy o akutních toxických účincích a / nebo úmrtí z předávkování jsou vzácné. Zvýšené vedlejší účinky.

Léčba: symptomatická a podpůrná. Žádné specifické antidotum.

Uvolňovací forma a balení

30 tablet ve skleněné lahvi oranžové, korkové s bílou plastovou zátkou. 1 lahvička se štítkem spolu s pokyny pro lékařské použití ve státě a ruských jazycích jsou umístěny v krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky lékárny

Výrobce

Farmaceutický závod Pabyanitsky Polfa AO

Svatý. březen. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polsko

Držitel osvědčení o registraci

Farmaceutický závod Pabyanitsky Polfa AO

Svatý. březen. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polsko

Adresa organizace, která přijímá požadavky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) v Kazašské republice a odpovídá za sledování bezpečnosti léčiv po registraci