Levofloxacin original

Lék ze skupiny antibiotik fluorochinolony s baktericidním a antibakteriálním účinkem. Odkazuje na širokospektrální léky.

Mechanismus účinku

Jakmile je v těle, lék blokuje specifické enzymy v bakteriální buňce, které jsou nezbytné pro jejich reprodukci (pro rozdělení genetického řetězce DNA). V důsledku celých řetězců chemických reakcí růst a růst počtu patogenů zpočátku přestanou a následně všichni jedinci parazita zemřou.

Levofloxacin označuje léky se širokým spektrem účinku a je účinný proti mnoha mikrobům. Mezi nimi jsou gram-pozitivní: enterokok, streptokok, stafylokok, klostridie. Gramnegativní bakterie: E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Enterobacter, Legionella, Proteus, Moraxella, Chlamydia, Pseudomonas, Mycoplasma, Morganella, Bordetella.

Indikace pro použití

Levofloxacin se používá k onemocněním způsobeným flórou citlivou na tento lék:

  • pneumonie, včetně atypického průběhu;
  • bakteriální sinusitida;
  • akutní a chronická bronchitida;
  • pyelonefritida;
  • cystitida;
  • prostatitida;
  • tuberkulóza;
  • bakteriální zánět spojivek;
  • furunkulosa;
  • kožní karbunky;
  • pyodermie;
  • kožní absces
  • impetigo;
  • infekce rány;
  • bakteriální uretritida;
  • chlamydie
  • sepse;
  • infekce břišní dutiny a retroperitoneálního prostoru.

Kontraindikace

  • alergie na léčivo;
  • děti do 18 let (vstup je povolen pouze v případě, že původce choroby není citlivý na antibiotika jiných skupin);
  • epilepsie;
  • nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
  • během těhotenství;
  • období laktace.

Vedlejší efekty

  • vyrážka a svědění kůže;
  • nevolnost;
  • zvracení
  • závrať;
  • bolest hlavy;
  • bolest nebo nepohodlí v břiše;
  • anorexie;
  • zvýšená podrážděnost;
  • ospalost během dne;
  • nespavost v noci;
  • sluchové postižení;
  • snížení zrakové ostrosti;
  • hemoptysis;
  • kašel;
  • nadýmání;
  • selhání jater;
  • jaterní kóma;
  • krvácení ze žaludku nebo střev;
  • křeče
  • narušené vědomí;
  • rozdíly krevního tlaku;
    infarkt myokardu;
  • poruchy srdečního rytmu;
  • zhoršená srdeční frekvence;
  • redukce krevních buněk;
  • bronchiální astma;
  • suchá ústa
  • bolest svalů
  • bolest kloubů
  • otoky končetin a obličeje;
  • zvýšení tělesné teploty;
  • ochrnutí;
  • dušnost;
  • angioedém;
  • anafylaktický šok.

Předávkovat

V případě nedodržení doporučeného dávkování a porušení dávkovacího režimu může Levofloxacin způsobit příznaky předávkování:

  • dušnost;
  • třesoucí se končetiny;
  • křeče
  • výrazná slabost;
  • prolaps horních víček (ptóza);
  • ostré bolesti břicha;
  • nevolnost;
  • zvracení.

Při léčbě těchto stavů je nutné okamžitě opláchnout žaludek, podat symptomatická léčiva, předepsat hojný nápoj.

Návod k použití levofloxacinu (Levofloxacin)

Vlastník osvědčení o registraci:

Je to vyrobeno:

Kontakty na hovory:

Dávkové formy

reg. No: LSR-001519/08 od 14/14/08 - Neomezeno
Levofloxacin
reg. No: LSR-001519/08 od 14/14/08 - Neomezeno

Uvolněte formu, balení a složení léčiva Levofloxacin

Žluté potahované tablety jsou kulaté, bikonvexní; v průřezu jsou vidět dvě vrstvy.

1 karta.
hemihydrát levofloxacinu256,23 mg,
což odpovídá obsahu levofloxacinu250 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), primelóza (sodná sůl kroskarmelosy), stearát vápenatý.

Složení skořápky: hypromelóza, makrogol 4000, mastek, oxid titaničitý, oxid železitý, barvivo žlutá.

5 kusů. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
5 kusů. - blistrové obaly (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
10 kusů. - blistrové obaly (1) - kartonové obaly.

Žluté potahované tablety jsou kulaté, bikonvexní; v průřezu jsou vidět dvě vrstvy.

1 karta.
hemihydrát levofloxacinu512,46 mg,
což odpovídá obsahu levofloxacinu500 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), primelóza (sodná sůl kroskarmelosy), stearát vápenatý.

Složení skořápky: hypromelóza, makrogol 4000, mastek, oxid titaničitý, oxid železitý, barvivo žlutá.

5 kusů. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
5 kusů. - blistrové obaly (1) - kartonové obaly.
5 kusů. - blistrové obaly (2) - kartonové obaly.
10 kusů. - polymerové plechovky (1) - balení z lepenky.
10 kusů. - blistrové obaly (1) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Levofloxacin je syntetické širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů, obsahující levofloxacin jako účinnou látku, levotočivý izomer oxykloacinu. Levofloxacin blokuje DNA gyrázu, narušuje supercoiling a zesíťování zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA, způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách.

Levofloxacin je účinný proti většině kmenů mikroorganismů in vitro i in vivo.

Aerobní gram-pozitivní mikroorganismy: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koaguláza-negativní methi-S (I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methiCoccpti SPPI Streptococcus epidemiidis methi-Soci SPPI a G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R.

Aerobní gramnegativní mikroorganismy: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacteremophius gippi happli Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3 + / p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Pasteuris Purella Purellida nettleis Purellida neureria merellidaeurella Purellidaeurella mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

Anaerobní mikroorganismy: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Další mikroorganismy: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma rickmacmicicmicicicmicicicmicicicmikicma.

Farmakokinetika

Levofloxacin se po perorálním podání rychle a téměř úplně absorbuje. Jíst malý vliv na rychlost a úplnost absorpce. Biologická dostupnost 500 mg levofloxacinu po perorálním podání je téměř 100%. Po podání jedné dávky 500 mg levofloxacinu je Cmax 5,2–6,9 μg / ml, doba k dosažení Cmax je 1,3 hodiny, T 1/2 je 6-8 hodin.

Komunikace s plazmatickými proteiny - 30-40%. Dobře proniká do orgánů a tkání: plíce, sliznice průdušek, sputum, orgány genitourinárního systému, kostní tkáň, mozkomíšní mok, prostata, polymorfonukleární leukocyty, alveolární makrofágy.

V játrech je malá část oxidována a / nebo deacetylována. Vylučuje se hlavně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Po perorálním podání se přibližně 87% použité dávky vylučuje nezměněné močí do 48 hodin, méně než 4% výkaly do 72 hodin.

Indikace léku Levofloxacin

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená vnímavými mikroorganismy:

  • akutní sinusitida;
  • exacerbace chronické bronchitidy;
  • komunitní pneumonie;
  • komplikované infekce močových cest (včetně pyelonefritidy);
  • nekomplikované infekce močových cest;
  • prostatitida;
  • infekce kůže a měkkých tkání;
  • septikémie / bakterémie spojená s výše uvedenými indikacemi;
  • intraabdominální infekce.
Otevřete seznam kódů ICD-10
ICD-10 kódIndikace
A40Streptokoková sepse
A41Jiná sepse
J01Akutní sinusitida
J15Bakteriální pneumonie nezařazená jinde
J20Akutní zánět průdušek
J32Chronická sinusitida
J42Chronická bronchitida nespecifikovaná
K65.0Akutní peritonitida (včetně abscesu)
K81.0Akutní cholecystitida
K81.1Chronická cholecystitida
K83.0Cholangitida
L01Impetigo
L02Kůže absces, vařit a karbuncle
L03Phlegmon
L08,0Pyoderma
N10Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida)
N11Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida)
N30Cystitida
N34Uretritida a uretrální syndrom
N41Zánětlivá onemocnění prostaty

Dávkovací režim

Lék se užívá orálně 1 nebo 2krát denně. Tablety nežvýkejte a nepijte hodně tekutin (od 0,5 do 1 šálku), které můžete užívat před jídlem nebo mezi jídly. Dávky jsou určeny povahou a závažností infekce, jakož i citlivostí podezřelého patogenu..

U pacientů s normální nebo mírně sníženou funkcí ledvin (clearance kreatininu> 50 ml / min.) Se doporučuje následující dávkovací režim: sinusitida: 500 mg jednou denně - 10-14 dní; exacerbace chronické bronchitidy: 250 mg nebo 500 mg 1krát denně - 7-10 dní; komunitní pneumonie: 500 mg 1-2krát denně - 7-14 dní. nekomplikované infekce močových cest: 250 mg 1krát denně - 3 dny; prostatitida: 500 mg - 1krát denně - 28 dní; komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy: 250 mg jednou denně - 7-10 dní; infekce kůže a měkkých tkání: 250 mg jednou denně nebo 500 mg 1-2krát denně - 7-14 dní; septikémie / bakterémie: 250 mg nebo 500 mg 1-2krát denně po dobu 10-14 dní; intraabdominální infekce: 250 mg nebo 500 mg jednou denně - 7-14 dní (v kombinaci s antibakteriálními léky působícími na anaerobní flóru).

Pacienti po hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýze nevyžadují další dávky.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater nevyžadují zvláštní výběr dávky, protože levofloxacin je metabolizován v játrech pouze ve velmi malém rozsahu.

Stejně jako u jiných antibiotik se doporučuje léčba Levofloxacinem pokračovat po dobu nejméně 48–78 hodin po normalizaci tělesné teploty nebo po laboratorním potvrzením zotavení.

Vedlejší účinek

Frekvence vedlejšího účinku je stanovena pomocí následující tabulky:

FrekvenceVedlejší efekty
často:1-10 pacientů ze 100
někdy:méně než 1 pacient ze 100
zřídka:méně než 1 pacient z 1 000
zřídka:méně než 1 pacient z 10 000
individuální případyméně než 0,01%

Alergické reakce: někdy - svědění a zarudnutí kůže; zřídka obecné hypersenzitivní reakce (anafylaktické a anafylaktoidní reakce) se symptomy, jako je kopřivka, zúžení průdušek a případně těžké udušení; velmi zřídka - otok kůže a sliznic (například v obličeji a hltanu), náhlý pokles krevního tlaku a šoku, zvýšená citlivost na sluneční a ultrafialové záření (viz „Zvláštní pokyny“), alergická pneumonitida, vaskulitida; v některých případech závažné kožní vyrážky s tvorbou puchýřů, například Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) a exsudativní multiformní erytém. Obecným hypersenzitivním reakcím může někdy předcházet mírnější kožní reakce. Výše uvedené reakce se mohou vyvinout po první dávce několik minut nebo hodin po podání léčiva.

Z trávicí soustavy: často - nevolnost, průjem, zvýšená aktivita jaterních enzymů (například alaninaminotransferáza a aspartátaminotransferáza); někdy - ztráta chuti k jídlu, zvracení, bolest břicha, poruchy trávení; zřídka - průjem s příměsí krve, což může být ve velmi vzácných případech známkou zánětu střeva a dokonce i pseudomembranózní kolitidy (viz „Zvláštní pokyny“).

Ze strany metabolismu: velmi zřídka - snížení koncentrace glukózy v krvi, což je zvlášť důležité pro pacienty trpící diabetes mellitus (možné příznaky hypoglykémie: zvýšená chuť k jídlu, nervozita, pocení, třes). Zkušenosti s používáním jiných chinolonů naznačují, že mohou u pacientů trpících tímto onemocněním způsobit zhoršení porfyrie. Podobný účinek není vyloučen při použití léku levofloxacinu.

Z nervového systému: někdy - bolest hlavy, závratě a / nebo necitlivost, ospalost, poruchy spánku; zřídka - úzkost, parestézie v rukou, chvění, psychotické reakce jako halucinace a deprese, vzrušený stav, křeče a zmatenost; velmi zřídka - zhoršené vidění a sluch, zhoršená chuť a vůně, snížená hmatová citlivost.

Z kardiovaskulárního systému: zřídka - zvýšení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku; velmi zřídka - cévní (šokový) kolaps; v některých případech - prodloužení Q-T intervalu.

Z muskuloskeletálního systému: zřídka - léze šlach (včetně tendonitidy), bolest kloubů a svalů; velmi zřídka - ruptura šlach (například Achillova šlacha); tento vedlejší účinek lze pozorovat do 48 hodin po zahájení léčby a může mít bilaterální povahu (viz „Zvláštní pokyny“), slabost svalů, což je zvláště důležité pro pacienty se syndromem bulbů; v některých případech poškození svalů (rabdomyolýza).

Z močového systému: zřídka - zvýšené hladiny bilirubinu a kreatininu v krevním séru; velmi zřídka - zhoršená funkce ledvin až do akutního selhání ledvin, intersticiální nefritida.

Z hemopoetických orgánů: někdy - zvýšení počtu eosinofilů, snížení počtu leukocytů; zřídka - neutropenie, trombocytopenie, která může být doprovázena zvýšeným krvácením; velmi zřídka - agranulocytóza a rozvoj závažných infekcí (přetrvávající nebo opakující se horečka, zhoršení pohody); v některých případech hemolytická anémie; pancytopenie.

Jiné: někdy - obecná slabost; velmi vzácná - horečka.

Jakákoli antibiotická terapie může způsobit změny mikroflóry, která je běžně přítomna u lidí. Z tohoto důvodu může dojít ke zvýšené reprodukci bakterií a plísní odolných vůči použitému antibiotiku, což ve vzácných případech může vyžadovat další ošetření..

Kontraindikace

  • přecitlivělost na levofloxacin nebo na jiné chinolony;
  • selhání ledvin (s clearance kreatininu menší než 20 ml / min. - kvůli nemožnosti dávkování této lékové formy);
  • epilepsie;
  • šlachové léze s předchozím ošetřením chinolony;
  • děti a dospívající (do 18 let);
  • těhotenství a kojení.

U starších lidí je třeba postupovat opatrně vzhledem k vysoké pravděpodobnosti současného poklesu renálních funkcí a nedostatku glukóza-6-fosfátdehydrogenázy..

Levofloxacin (500 mg)

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Potahované tablety, 500 mg

Struktura

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - hemihydrát levofloxacinu, 514,5 mg

(vyjádřeno jako levofloxacin 500,0 mg),

pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, škrob sodný glykolát, koloidní oxid křemičitý (aerosil), stearát vápenatý, kyselina stearová, alginát sodný,

složení skořápky: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), polysorbát 80 (tween-80), žluté chinolinové barvivo, tekutý parafin.

Popis

Potahované tablety, žluté, s bikonvexním povrchem.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální látky pro systémové použití.

Antimikrobiální látky jsou deriváty chinolonů. Fluorochinolony. Levofloxacin.

ATX kód J01MA12

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se levofloxacin rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je 95 až 100%. Jíst malý vliv na rychlost a úplnost absorpce. Maximální plazmatické koncentrace se dosáhne po 1,6 ± 1,0 h s jednorázovou dávkou 500 mg. Vazba na proteiny 30-40%. Vylučuje se relativně pomalu (eliminační poločas je 6-8 hodin). K vylučování dochází převážně ledvinami glomerulární filtrací a tubulární sekrecí..

Dobře proniká do orgánů a tkání. V játrech je malá část oxidována a / nebo deacetylována. Méně než 5% levofloxacinu se vylučuje jako produkty biotransformace..

V nezměněné formě je 75% - 90% vylučováno močí a dokonce i po jednorázové dávce je detekováno močí během 20-24 hodin, ve stolici se nachází 4% vnitřní dávky.

Farmakodynamika

Levofloxacin je antibakteriální látka se širokospektrálním baktericidním účinkem ze skupiny fluorochinolonů, levotočivého izomeru ofloxacinu. Mechanismus účinku Levofloxacinu je potlačení aktivity bakteriální DNA gyrázy a topoisomerázy IV, narušení supercoilingu a zesíťování zlomů DNA, inhibice syntézy DNA, způsobení hlubokých morfologických změn v cytoplazmě, buněčné stěně.

Levofloxacin je účinný proti většině kmenů mikroorganismů

- aerobní grampozitivní mikroorganismy: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), Staphylococcus haemoliticus (citlivý na meticilin), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (včetně penicilin-rezistentních kmenů Streptoci pycilloco), Staphylococcus haemoliticus (rezistentní na meticilin);

- aerobní gramnegativní mikroorganismy: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampicilin-senzitivní a rezistentní), Heamophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrulis mult mult mult mult mult mult mult mult mult mult mult mult mult mult mult mult mult mult Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, druhy Salmonella, druhy Shigella, Yersinia enterocolitica, další Enterobacter spp, Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp., Morganella morganii a Providencia spp.

- anaerobní mikroorganismy: Clostridium perfringes, Bacteroides fragilis, Peptostreptococci; jiné Bacteroides spp., Clostridium difficile;

- intracelulární mikroorganismy: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Indikace pro použití

exacerbace chronické bronchitidy

infekce kůže a měkkých tkání

chronická bakteriální (gonorrheal, chlamydial) prostatitida

Dávkování a podávání

Dospělí: 500 mg tablety se užívají 1-2krát denně. Dávky a délka léčby jsou určovány povahou a závažností infekce, jakož i citlivostí podezřelého patogenu. Tablety by se měly užívat bez žvýkání, vypití dostatečného množství tekutin, s jídlem nebo mezi jídly. Návod k použití by měl být přísně dodržován..

U pacientů s normální funkcí ledvin nebo mírně sníženou funkcí ledvin, clearance kreatininu (CC)> 50 ml / min, lze doporučit následující dávkovací režim:

- akutní sinusitida - 500 mg jednou denně po dobu 10-14 dní;

- exacerbace chronické bronchitidy - 500 mg jednou denně po dobu 7-10 dní;

- komunitní pneumonie - 500 mg 1-2krát denně po dobu 7-14 dní;

- infekce kůže a měkkých tkání - 500 mg jednou denně po dobu 7-10 dní;

- chronická bakteriální (kapavka, chlamydiální) prostatitida - 500 mg jednou denně po dobu 28 dnů.

Maximální jednorázová dávka je 500 mg, maximální denní dávka je 1000 mg.

Levofloxacin

Struktura

Léčivou látkou léčiva je levofloxacin. Oční kapky a roztok pro vnitřní podání obsahují následující pomocné složky:

  • chlor sodný;
  • deionizovaná voda;
  • dihydrát edetátu disodného.

Tablety mají následující další složky:

  • MCC;
  • primelóza;
  • makrogol;
  • oxid železa žlutý;
  • hypromelóza;
  • stearát vápenatý;
  • oxid titaničitý.

Formulář vydání

Forma uvolňování léčiva:

  • žluté, kulaté a bikonvexní tablety ve filmovém povlaku;
  • oční kapky;
  • řešení pro vnitřní správu.

Rovněž je známo synonymum jako Levofloxacin Teva, které je dostupné v tabletách a mírně se liší ve složení pomocných látek..

farmaceutický účinek

Lék je antimikrobiální lék.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lék je antibiotikum. Patří do skupiny fluorochinolonů. Aktivní složka léčiva má baktericidní vlastnosti. Je to kvůli inhibici enzymů, které jsou odpovědné za replikaci DNA v bakteriálních buňkách..

Tento nástroj je účinný proti většině patogenů bakteriálních respiračních infekcí. Účinný při léčbě infekcí vyvolaných kmeny pneumokoků rezistentních na penicilin, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Citobacter spp..

Biologická dostupnost po podání na lačný žaludek je přibližně 100%. Pokud se během jídla užije dávka 500 mg, maximální koncentrace v plazmě se dosáhne o hodinu později.

Lék je distribuován v intersticiální tekutině a plazmě a také se do značné míry hromadí v tkáních. Rozloženo je pouze 5% drogy. Ledviny vylučují až 85%. Eliminační poločas je 6-7 hodin. Postantibiotický účinek však trvá 2-3krát déle.

Indikace pro použití

Lék ve formě tablet se používá pro infekční a zánětlivá onemocnění vyvolaná citlivými mikroorganismy:

  • intraabdominální infekce;
  • akutní sinusitida;
  • nekomplikované infekce močových cest;
  • exacerbace chronické bronchitidy;
  • prostatitida;
  • komunitní pneumonie;
  • infekce kůže a měkkých tkání;
  • komplikované infekce močových cest;
  • septikémie nebo bakterémie.

Řešení pro vnitřní podání se používá pro infekce dolních cest dýchacích a močových cest, ledvin, kůže a měkkých tkání, ORL orgánů, genitálií.

Levofloxacin oční kapky jsou předepsány pro povrchové infekce očí bakteriálního původu.

Kontraindikace

Tento léčivý přípravek má následující kontraindikace:

Opatrně by antibiotikum Levofloxacin měly užívat starší pacienti i ti, kteří mají nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy..

Vedlejší efekty

Nežádoucí vedlejší účinky při užívání tohoto léku jsou poměrně četné. Mohou se vyvíjet ze strany různých orgánů a systémů..

Nejčastěji hlášená průjem, zvýšená aktivita jaterních enzymů a nevolnost, které jsou způsobeny užíváním drogy.

Ve vzácných případech byly hlášeny anafylaktické reakce, těžký bronchospasmus, exacerbace porfyrie, tělesné třes, halucinace, nadměrné vzrušení, zmatenost, snížený tlak, bolest svalů, zvýšené hladiny bilirubinu a kreatininu v krvi, snížené krevní destičky v krvi, kopřivka a krevní sekrece. s průjmem, zvýšená úzkost, parestézie na rukou, deprese, křeče, palpitace, tendonitida, bolest v kloubech, snížení počtu neutrofilů v krvi, zvýšené krvácení.

Ve velmi vzácných případech je pravděpodobný výskyt otoků na tváři a krku, puchýře na kůži a šok. Možné zhoršení zraku, chuti a funkce ledvin, snížená schopnost rozlišovat pachy a hmatovou citlivost, prasknutí šlach, snížení počtu všech krevních buněk, tvorba perzistentních infekcí, prudký pokles tlaku, jakož i glukózy a počtu bazofilů v krvi. Kromě toho se může vyvinout přecitlivělost na účinky slunečního světla a ultrafialového záření, pneumonitida, multiformní exsudát erytému, cévní kolaps, slabost svalů, hemolytická anémie, horečka, vaskulitida, Lyellův syndrom, rabdomyolýza, intersticiální nefritida..

Kromě uvedených nežádoucích účinků může Levofloxacin jako antibiotikum způsobit dysbiózu a také vést ke zvýšené reprodukci hub. Proto je při jeho používání také vhodné užívat antimykotika a látky, které obsahují bakterie, k normalizaci střevní mikroflóry.

Levofloxacin oční kapky mohou způsobit následující nežádoucí vedlejší účinky:

  • tvorba sliznic v očích;
  • pálení v očích;
  • spojivková chemóza;
  • otok víčka;
  • svědění v oku;
  • spojivkové zarudnutí;
  • erytém na víčkach;
  • kontaktní dermatitida;
  • bolest hlavy;
  • alergie;
  • snížená ostrost zraku;
  • blefaritida;
  • proliferace papil na spojivce;
  • podráždění očí;
  • fotofobie;
  • rýma.

Návod k použití levofloxacinu (způsob a dávkování)

Pro ty, kteří užívají tablety Levofloxacinu, je v návodu k použití uvedeno, že tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podávání 1–2krát denně. V tomto případě nelze tablety žvýkat, je třeba je omýt vodou (asi 1 sklenice). Lze užít před jídlem nebo během jídla. Přesné dávkování závisí na povaze a závažnosti onemocnění..

U lidí s normální nebo mírně sníženou funkcí ledvin je indikován následující dávkovací režim:

  • exacerbace chronické bronchitidy - jmenujte 250/500 mg, které se užívají jednou denně, terapie trvá 7-10 dní;
  • sinusitida - 500 mg je předepsáno pro použití jednou denně, terapie trvá 10-14 dní;
  • nekomplikovaná infekce močových cest - 250 mg je předepsáno pro použití jednou denně, léčba trvá 3 dny;
  • komunitní pneumonie - 500 mg je předepsáno pro podávání 1-2krát denně, terapie trvá 1-2 týdny;
  • komplikovaná infekce močových cest - 250 mg je předepsáno pro použití jednou denně; terapie trvá 7-10 dní;
  • prostatitida - předepsáno 500 mg jednou denně, terapie trvá 4 týdny;
  • infekce kůže a měkkých tkání - 250 mg jsou předepisovány jednou denně nebo 500 mg 1-2krát denně, terapie v obou případech trvá 1–2 týdny;
  • intraabdominální infekce - 250/500 mg je předepsáno pro podávání jednou denně, terapie trvá 1-2 týdny (v kombinaci s antibakteriálními látkami, které ovlivňují anaerobní flóru);
  • septikémie, bakterémie - jmenujte 250/500 mg, které se užívají jednou denně, terapie trvá 1–2 týdny.

Instrukce pro Levofloxacin ve formě roztoku pro vnitřní podání uvádí, že léčivo musí být použito 1-2krát denně. Lék se podává kapáním. V případě potřeby může být roztok nahrazen tabletami..

Průběh použití by neměl přesáhnout 14 dní. Doporučuje se, aby byla léčba prováděna po celou dobu nemoci a další dva dny po normální teplotě. Obvyklá dávka uvedená v návodu pro Levofloxacin je 500 mg. Přesný rozvrh podávání a požadované trvání léčby se stanoví individuálně v závislosti na onemocnění:

  • akutní sinusitida - lék se užívá 1krát denně po dobu 10-14 dní;
  • pneumonie, sepse - lék se užívá 1-2krát denně po dobu 7-14 dnů;
  • akutní pyelonefritida - lék se užívá 1krát denně po dobu 3-10 dnů;
  • infekce kůže - lék se užívá 2krát denně po dobu 7-14 dní;
  • tuberkulóza - lék se užívá 1-2krát denně po dobu 3 měsíců;
  • exacerbace chronické bronchitidy - lék se užívá 1krát denně po dobu 7-10 dnů;
  • prostatitida - lék se užívá 1krát denně po dobu 14 dnů, pak je třeba přejít na používání tablet v dávce 500 mg podle stejného schématu;
  • infekce žlučových cest - přípravek se užívá 1krát denně;
  • antrax - lék se užívá 1krát denně. Poté, co se stav pacienta stabilizuje, musíte přejít na použití tabletové formy léčiva podle stejného schématu po dobu dalších 8 týdnů;
  • infekce břicha - lék se užívá 1krát denně po dobu 7-14 dní.

Při jakémkoli onemocnění se po normalizaci stavu můžete přejít na užívání Levofloxacinu ve formě tablet stejným způsobem až do konce kurzu..

Terapie tímto lékem by neměla být zastavena předem, ani záměrně vynechána. Pokud však pilulka nebo infúze byla vynechána, měli byste okamžitě užít požadované dávkování a poté pokračovat v léčbě jako dříve.

U lidí s těžkou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu až 50 ml / min je nutný zvláštní dávkovací režim. V závislosti na clearance kreatininu (QC) může být léčebný režim následující:

  • KK 20 ml / min - 50 ml / min - na začátku léčby užijte 250/500 mg, poté by měl pacient dostat polovinu počáteční dávky, tj. 125/250 mg každý den.
  • CC 10 ml / min - 19 ml / min - na začátku léčby se užívá 250/500 mg, poté by měl pacient dostat polovinu počáteční dávky, tj. 125/250 mg jednou za dva dny.

Během léčby tímto lékem je vhodné vyhnout se vystavení slunečnímu světlu a nechodit do solária.

Ve vzácných případech se u pacientů může rozvinout zánět šlach. Při sebemenším podezření na zánět šlachy přestaňte užívat léky a začněte léčit zánět šlach.

Kromě toho může léčivo vyvolat hemolýzu erytrocytů v případě nedostatku glukóza-6-fosfátdehydrogenázy. Tato kategorie pacientů by tedy měla být podávána opatrně, přičemž je třeba sledovat hladinu bilirubinu a hemoglobinu.

Droga má negativní vliv na rychlost psychomotorických reakcí a schopnost soustředit se, proto je při jejím používání vhodné opustit práci, která vyžaduje pečlivé soustředění pozornosti a rychlé reakce. Tyto činnosti zahrnují také řízení automobilů a údržbu strojů..

Oční kapky se vštípí do spojivkového vaku v dávce 1 - 2 kapky do jednoho nebo obou očí. To by mělo být prováděno každé 2 hodiny (až osmkrát během dne) během prvních dvou dnů léčby. Poté by měl přípravek užívat další 3 až 7 dní každé 4 hodiny (až 4krát během dne). Obecně je kurz určen na 5-7 dní.

Pokud potřebujete dodatečně aplikovat další léky do očí, měli byste pozorovat přestávku mezi instilacemi 15 minut.

Během instilací byste se měli snažit vyhnout dotyku špičky kapátka s víčky a tkáněmi blízko očí.

Předávkovat

Při předávkování lékem jsou nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky nervového systému: záchvaty, závratě, zmatenost atd. Kromě toho mohou nastat poruchy gastrointestinálního traktu, prodloužení Q-T intervalu a erozivní slizniční léze..

Terapie je symptomatická. Dialýza není účinná a neexistuje žádné specifické antidotum.

Předávkování levofloxacinem ve formě kapek pro oči je nepravděpodobné. Možné podráždění tkáně: pálení, otok, slzení, zarudnutí, bolest očí. Pokud se tyto příznaky objeví, vypláchněte oči čistou vodou při pokojové teplotě. A pokud jsou nežádoucí účinky výrazné, musíte kontaktovat specialistu.

Interakce

Účinnost léčiva je významně snížena, pokud se kombinuje se sukralfátem, stejně jako s antacidy, které obsahují soli hliníku, hořčíku a železa. Mezi příjemci těchto prostředků by tedy měl být interval alespoň dvou hodin.

A pokud je to nutné, současné užívání antagonistů vitaminu K by mělo řídit systém srážení krve.

Cimetidin a probenitsid do jisté míry zpomalují vylučování účinné látky levofloxacinu. Proto je vhodné provádět terapii s touto kombinací léčiv opatrně.

Lék také v malé míře zvyšuje poločas cyklosporinu. Kombinace s glukokortikoidy zvyšuje pravděpodobnost ruptury šlach.

Při interakci s NSAID a teofylinem se konvulzivní připravenost zvyšuje.

Levofloxacin pro infuzi se kombinuje s následujícími roztoky pro vnitřní podání:

  • Ringerův roztok s dextrózou (koncentrace 2,5%);
  • roztok dextrózy (koncentrace 2,5%);
  • solný;
  • roztoky pro parenterální výživu.

Nemíchejte lék s roztokem heparinu nebo hydrogenuhličitanu sodného.

Klinicky významné lékové interakce očních kapek s jinými látkami nejsou pravděpodobné.

Podmínky prodeje

Prodává se na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Uchovávejte přípravek mimo dosah malých dětí a na suchém místě, chráněn před pronikáním slunečního záření. Optimální teplota - až 25 ° С.

Skladovatelnost

Uchovávejte lék v jakékoli formě uvolnění po dobu maximálně 2 let. Láhev s očními kapkami po otevření je vhodná k použití po dobu 30 dnů. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Levofloxacin: návod k použití

Popis

Tvrdé želatinové tobolky žluté číslo 0.

Struktura

Na kapsli:

účinná látka: levofloxacin (ve formě hemihydrátu levofloxacinu) - 250 mg;

pomocné látky: monohydrát laktózy, povidon (E-1201), koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearát vápenatý (E-470), bramborový škrob.

Složení tvrdé želatinové tobolky: želatina, oxid titaničitý, chinolinová žlutá (E-104), žlutá žlutá (E-110).

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální látky pro systémové použití. Fluorochinolony.

Kód PBX: J01MA12.

Levofloxacin je syntetické širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů, které jako účinnou látku obsahuje levotočivý izomer xloxacinu. Levofloxacin blokuje komplex DNA gyrázy (topoisomerázy II) a topoisomerázy IV, narušuje supercoiling a zesíťování zlomů DNA, inhibuje syntézu DNA a způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a mikrobiálních buněčných membránách. Levofloxacin je účinný proti většině kmenů mikroorganismů, in vitro i in vivo.

Stupeň baktericidní aktivity levofloxacinu závisí na poměru maximální koncentrace v séru (Cmax) nebo plochy pod farmakokinetickou křivkou (AUC) a minimální inhibiční koncentrace (MIC).

Rezistence k levofloxacinu se vyvíjí fázovou mutací cílového místa v topoisomerázách: DNA gyráza a topoisomeráza IV. Na změnách citlivosti na levofloxacin se mohou podílet i jiné mechanismy rezistence, jako jsou změny v propustnosti buněčné stěny (běžné u Pseudomonas aeruginosa) a výtok z buňky..

Mezi levofloxacinem a jinými fluorochinolony je zaznamenána zkřížená rezistence. Z důvodu mechanismu účinku však zkřížená rezistence mezi levofloxacinem a jinými třídami antimikrobiálních látek obvykle chybí.

EUCAST (Evropský výbor pro testování testování antimikrobiální citlivosti) doporučené prahové hodnoty pro BMD pro levofloxacin, který dělí organismy na citlivé, středně rezistentní a rezistentní, jsou uvedeny v následující tabulce..

Klinické mezní hodnoty EUCAST MIC pro levofloxacin (verze 2.0, 2012-01-01):

PatogenCitlivýOdolný
Enterobakterie<1 mg / l> 2 mg / l
Pseudomonas spp.<1 mg / l> 2 mg / l
Acinetobacter spp.<1 mg / l> 2 mg / l
Staphylococcus spp.<1 mg / l> 2 mg / l
S. pneumoniae1<2 mg / l> 2 mg / l
Streptococcus A, B, C, G<1 mg / l> 2 mg / l
H. influenza 2,3<1 mg / l> 1 mg / l
M. catarrhalis3<1 mg / l> 1 mg / l
Nespecifické mezní hodnoty 4<1 mg / l> 2 mg / l

1 Limitní hodnoty pro levofloxacin odpovídají léčbě vysokými dávkami.

2 Může se vyvinout rezistence na nízké hladiny fluorochinolonů (MIC pro ciprofloxacin 0,12–0,5 mg / l), ale neexistují důkazy podporující klinický význam této rezistence při léčbě respiračních infekcí H. influenzae..

3 Kmeny s hodnotami IPC nad uvedenými hraničními hodnotami rezistence jsou velmi vzácné nebo dosud nebyly zaznamenány. U těchto izolátů by měla být provedena identifikace a testování citlivosti na antimikrobiální látky, a pokud jsou výsledky potvrzeny, pošlete izolát do kontrolní laboratoře. Izoláty s potvrzenými MIC nad uvedenými hraničními hodnotami rezistence by měly být hlášeny jako rezistentní, dokud nebudou získána data klinické odpovědi..

4 Limitní hodnoty se vztahují k perorální dávce 500 mg 1-2krát a intravenózní dávce 500 mg 1-2 krát.

Nové informace týkající se interpretačních kritérií pro testy citlivosti a testovacích metod a standardů kontroly kvality stanovených EUCAST pro tento lék naleznete na adrese: eucast.org/clinical_breakpoints/

Prevalence rezistence mezi určitými druhy se může lišit v závislosti na zeměpisné oblasti a ročním období, a proto je žádoucí mít místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí. V případech, kdy je rezistence tak rozšířená, že vhodnost užívání drog vyvolává otázky alespoň v některých případech, doporučuje se konzultovat odborný orgán..

Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus meticilin-senzitivní, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci skupiny C a G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes.

Aerobní gramnegativní mikroorganismy: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Anaerobní mikroorganismy: Peptostreptococcus.

Další mikroorganismy: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

• Mikroorganismy, které se mohou stát rezistentními

Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus meticilin-rezistentní, koaguláza-negativní Staphylococcus spp.

Aerobní gramnegativní mikroorganismy: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aerugincesc Serratia.

Anaerobní mikroorganismy: Bacteroides fragilis.

• Mikroorganismy rezistentní na levofloxacin

Aerobní grampozitivní mikroorganismy: Enterococcus faecium.

Indikace pro použití

Levofloxacin je předepisován pro dospělé k léčbě následujících infekcí:

- akutní bakteriální sinusitida;

- exacerbace chronické bronchitidy;

- komplikované infekce kůže a měkkých tkání;

Vzhledem k riziku závažných nežádoucích účinků (viz bod „Preventivní opatření“) by se fluorochinolony, včetně levofloxacinu, měly používat jako rezervní přípravky u pacientů s výše uvedenými onemocněními a pouze v případě, že neexistují žádné alternativní možnosti léčby..

- pyelonefritida a komplikované infekce močových cest;

- chronická bakteriální prostatitida;

- plicní antrax: profylaxe a léčba po expozici.

Levofloxacin může být použit k pokračování v léčbě u pacientů, u kterých se během počáteční léčby intravenózní formou levofloxacinu zlepšilo.

Je třeba zvážit formální pokyny pro správné používání antibakteriálních látek..

Dávkování a podávání

Levofloxacin, tobolky, se užívají perorálně jednou nebo dvakrát denně. Tobolky by měly být užívány bez žvýkání a pití velkého množství tekutin (od 0,5 do 1 šálku). Lék může být užíván před jídlem nebo kdykoli mezi jídly, protože stravování neovlivňuje absorpci léku.

Lék by měl být užíván alespoň 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití antacid obsahujících hořčík a / nebo hliník, soli železa, zinku, didanosinu (pouze dávkové formy obsahující hořečnaté nebo hlinité soli jako pufrovací složky) nebo sukralfát.

Dávkový režim je určen povahou a závažností infekce, jakož i citlivostí údajného patogenu. Délka léčby se liší v závislosti na průběhu onemocnění. Stejně jako u jiných antibiotik se doporučuje léčba levofloxacinem pokračovat po dobu nejméně 48–72 hodin po normalizaci tělesné teploty nebo po významné destrukci patogenu.

Pacienti s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu> 50 ml / min):

- Akutní bakteriální sinusitida: 2 tobolky levofloxacinu 250 mg 1krát denně (respektive 500 mg levofloxacinu) - 10-14 dní.

- Exacerbace chronické bronchitidy: 2 tobolky levofloxacinu 250 mg 1krát denně (respektive 500 mg levofloxacinu) - 7-10 dní.

- pneumonie získaná Společenstvím: 2 tobolky levofloxacinu 250 mg 1–2 krát denně (500–1 000 mg levofloxacinu) - 7–14 dní.

- Pyelonefritida: 2 tobolky levofloxacinu 250 mg 1krát denně (respektive 500 mg levofloxacinu) - 7-10 dní.

- Komplikované infekce močových cest: 2 tobolky levofloxacinu 250 mg 1krát denně (respektive 500 mg levofloxacinu) - 7-14 dní.

- nekomplikovaná cystitida: 1 tobolka levofloxacinu 250 mg 1krát denně (respektive 250 mg levofloxacinu) - 3 dny;

- Chronická bakteriální prostatitida: 2 tobolky levofloxacinu 250 mg 1krát denně (respektive 500 mg levofloxacinu) - 28 dní.

- Komplikované infekce kůže a měkkých tkání: 2 tobolky levofloxacinu 250 mg 1-2x denně (respektive 500-1000 mg levofloxacinu) - 7-14 dní.

- Plicní antrax: 2 tobolky levofloxacinu 250 mg 1krát denně (respektive 500 mg levofloxacinu) - 8 týdnů.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin (clearance kreatininu ≤ 50 ml / min)

Levofloxacin se vylučuje hlavně ledvinami, a proto je při léčbě pacientů se sníženou funkcí ledvin nutné snížení dávky. Relevantní informace o dávce léku u těchto pacientů jsou uvedeny v následující tabulce:

Dávkovací režim
250 mg / 24 hodin500 mg / 24 hodin500 mg / 12 hodin
Kreatininová clearanceprvní dávka: 250 mgprvní dávka: 500 mgprvní dávka: 500 mg
50–20 ml / minpak: 125 mg / 24 hodinpak: 250 mg / 24 hodinpak: 250 mg / 12 hodin
19-10 ml / minpak: 125 mg / 48 hodinpak: 125 mg / 24 hodinpak: 125 mg / 12 hodin
50 ml / min. Není nutná úprava dávky.

Levofloxacin je kontraindikován u dětí a dospívajících (do 18 let).

Akce při přeskočení jedné nebo více dávek léku

Pokud jste omylem vynechali užívání léku, musíte ho vzít co nejdříve a poté pokračovat v užívání levofloxacinu podle doporučeného dávkovacího režimu. Nezdvojujte dávku, abyste vykompenzovali vynechané dávky.

Vedlejší účinek

Následující vedlejší účinky jsou uváděny v souladu s následujícími kategoriemi jejich výskytu: často (≥1 / 100,

Kontraindikace

- přecitlivělost na levofloxacin, jiné chinolony nebo na kteroukoli pomocnou složku léčiva;

- léze šlachy spojené s používáním fluorochinolonů v historii;

- dětství a dospívání (do 18 let);

Předávkovat

Příznaky Nejpravděpodobnějšími příznaky předávkování levofloxacinem jsou příznaky z centrálního nervového systému (zmatenost, závratě, zhoršené vědomí a záchvaty záchvatů, jako jsou epiprese, halucinace a otřesy). Kromě toho mohou nastat gastrointestinální poruchy (např. Nauzea) a erozivní slizniční léze..

V klinických a farmakologických studiích prováděných supratherapeutickými dávkami levofloxacinu bylo prokázáno prodloužení QT intervalu.

Opatření na předávkování. V případě předávkování je nutné pacienta pečlivě sledovat, včetně monitorování EKG. Léčba je symptomatická. V případě předávkování levofloxacinem je indikováno výplach žaludku a zavedení antacid k ochraně žaludeční sliznice. Levofloxacin se nevylučuje dialýzou (hemodialýza, peritoneální dialýza a permanentní peritoneální dialýza). Neexistuje žádné specifické antidotum.

Preventivní opatření

Levofloxacin by neměl být podáván pacientům s anamnézou závažných nežádoucích účinků spojených s chinolony nebo léky obsahující fluorochinolony. Léčba těchto pacientů levofloxacinem by měla být zahájena pouze při absenci alternativních možností léčby a po pečlivém posouzení poměru přínosů a rizik.

Byly obdrženy zprávy o vývoji velmi vzácných, dlouhých (trvajících měsíců nebo let), zneškodňujících, potenciálně nevratných závažných nežádoucích účinků s účinky na různé, někdy i několik, systémů lidského těla (muskuloskeletální, nervový a mentální systém, smyslové orgány) u pacientů léčeni chinolony nebo fluorochinolony, bez ohledu na jejich věk a předchozí rizikové faktory. Tyto reakce se mohou rozvinout během několika hodin až několika týdnů po zahájení léčby levofloxacinem. Pokud se objeví první příznaky a příznaky jakýchkoli závažných nežádoucích účinků, měli byste okamžitě přestat užívat levofloxacin a vyhledat lékaře.

Vzhledem k tomu, že použití fluorochinolonů, včetně levofloxacinu, bylo spojeno s výše uvedenými závažnými nežádoucími účinky, by měl být levofloxacin používán pouze jako antibiotická rezerva u pacientů, pro jejichž léčbu neexistují žádné alternativní možnosti, podle následujících indikací: akutní sinusitida, exacerbace chronické bronchitidy, získané komunitou pneumonie, komplikované infekce kůže a měkkých tkání, nekomplikovaná cystitida.

Doporučujeme pacientům, u kterých se projeví první příznaky nebo příznaky závažných nežádoucích účinků (například otok nebo bolest v oblasti šlach, bolest kloubů a svalů, pálení, pocit mravenčení, slabost nebo bolest v končetinách, zmatek, křeče, těžká bolest hlavy nebo halucinace). ) okamžitě zastavte léčbu a vyhledejte lékaře.

Zánět šlach a ruptura šlach

Tendonitida a ruptura šlachy (zejména Achillova šlacha), někdy oboustranná, se mohou objevit do 48 hodin po zahájení léčby chinolony a fluorochinolony a také během několika měsíců po ukončení léčby. Riziko tendonitidy a ruptury šlach se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů se selháním ledvin, transplantací parenchymálních orgánů, kteří dostávají souběžnou léčbu kortikosteroidy, v případě užívání levofloxacinu v denní dávce 1000 mg. Současnému použití kortikosteroidů a fluorochinolonů je třeba se vyhnout..

Když se objeví první příznaky tendonitidy (například bolestivý otok, zánět), měli byste přestat užívat levofloxacin a zvážit alternativní léčbu. Postižené končetiny by měly být řádně ošetřeny (například zajištěním dostatečné imobilizace). Kortikosteroidy by se neměly používat, pokud se objeví známky tendinopatie..

Byly hlášeny případy senzorické nebo senzorimotorické polyneuropatie, které vedly k parestezii, hypostezii (snížená citlivost), dysestézii nebo slabosti u pacientů užívajících chinolony a fluorochinolony. Pacientům, kteří užívají levofloxacin, by mělo být doporučeno, aby informovali svého lékaře před pokračováním v léčbě, pokud se vyvinou příznaky neuropatie, jako je bolest, pálení, brnění, necitlivost nebo slabost, aby se zabránilo rozvoji potenciálně nezvratných stavů.

Tobolka obsahuje barviva chinolinová žlutá (E-104) a západně žlutá (E-110), která mohou způsobit alergické reakce.

Meticilin-rezistentní S. aureus má pravděpodobně rezistenci na fluorochinolony, včetně levofloxacinu. Levofloxacin se proto nedoporučuje k léčbě známých a suspektních infekcí způsobených MRSA, pokud výsledky laboratorních testů nepotvrdily citlivost mikroorganismu na levofloxacin (a obecně doporučovaná antibakteriální činidla pro léčbu infekcí MRSA se považují za nevhodná).

Levofloxacin lze použít k léčbě akutní bakteriální sinusitidy a exacerbace chronické bronchitidy, pokud byly tyto infekce kompetentně diagnostikovány.

Odolnost E. coli, nejčastějšího původce infekcí močových cest, vůči fluorochinolonům se liší. Předepisujícím lékařům se doporučuje zvážit místní prevalenci rezistence E. coli vůči fluorochinolonům.

Nemocniční infekce způsobené určitými patogeny (Pseudomonas aeruginosa) mohou vyžadovat kombinovanou léčbu.

Plicní antrax: použití u lidí je založeno na in vitro citlivostních údajích Bacillus anthracis a na experimentálních údajích od zvířat, spolu s omezenými údaji u lidí. Pokud je nutné používat levofloxacin u pacientů s touto patologií, měl by se ošetřující lékař řídit vnitrostátními a / nebo mezinárodními dokumenty o léčbě antraxu.

Levofloxacin nelze použít k léčbě dětí a dospívajících z důvodu pravděpodobnosti poškození kloubní chrupavky.

Při velmi těžké pneumonii způsobené pneumokoky nemusí levofloxacin poskytnout optimální terapeutický účinek..

Pacienti náchylní k záchvatu

Stejně jako jiné fluorochinolony je levofloxacin kontraindikován u pacientů s epilepsií. Léčba levofloxacinem by měla být prováděna s maximální opatrností u pacientů s predispozicí ke záchvatům v souvislosti s možností vzniku záchvatu. Při současném použití fenbufenu a podobných nesteroidních protizánětlivých léčiv nebo theofylinu se může zvýšit křečová připravenost. Pokud se objeví záchvaty, je třeba léčbu přerušit..

Pseudomembranózní kolitida spojená s Clostridium difficile

Hnačka, která se vyvinula během léčby levofloxacinem nebo po ní (včetně několika týdnů po léčbě), zejména závažná, přetrvávající a / nebo krev, může být příznakem pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile. V případě podezření na pseudomembranózní kolitidu by měla být léčba levofloxacinem okamžitě zastavena a okamžitě by měla být zahájena specifická antibiotická léčba (vankomycin, teikoplanin nebo metronidazol uvnitř). Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v této klinické situaci kontraindikovány.

Prevence fotosenzibilizačních reakcí

Přestože je fotosenzibilizace levofloxacinem velmi vzácná, nedoporučuje se pacientům během léčby levofloxacinem a během léčby podstupovat silné sluneční nebo umělé ultrafialové záření (například vystavení slunci ve vysokých horách nebo navštěvování solária), aby se zabránilo jeho vývoji. 48 hodin po přerušení léčby.

Použití levofloxacinu, zejména po dlouhou dobu, může vést ke zvýšené reprodukci necitlivých mikroorganismů. Během léčby je nezbytné přehodnotit stav pacienta a v případě superinfekce musí být přijata příslušná opatření..

Porušení srdce a cév

U pacientů léčených fluorochinolony, včetně levofloxacinu, byly hlášeny velmi vzácné případy prodloužení intervalu QT. Při používání těchto léků je třeba postupovat opatrně u pacientů se známými rizikovými faktory pro prodloužení intervalu QT: starší pacienti; pacienti s neopravenými poruchami elektrolytů (s hypokalémií, hypomagnezemií); syndrom vrozeného prodloužení QT intervalu; srdeční onemocnění (srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie); současné podávání léčiv schopných prodloužit QT interval (antiarytmika ia a třída III, tricyklická antidepresiva, makrolidy).

Starší pacienti a ženy mohou být citlivější na léky, které prodlužují QT interval. Proto by měla být u těchto pacientů při použití fluorochinolonů, včetně levofloxacinu, zvýšena opatrnost.

Epidemiologické studie uvádějí zvýšené riziko rozvoje aneurysmatu a disekce aorty po použití fluorochinolonů, zejména u starších pacientů.

Pacienti s aneuryzmou v anamnéze nebo s aneuryzmou a / nebo aortální disekcí, jakož i jiné rizikové faktory nebo stavy predisponující k rozvoji aneuryzmatu a aortální disekce (např. Marfanův syndrom, Ehlers-Danlo syndrom, vaskulární typ, Takayasuova arteritida, arteritida obrovských buněk, onemocnění Behcet, arteriální hypertenze, ateroskleróza), fluorochinolony by se měly používat pouze po důkladném posouzení poměru přínosů a rizik a zvážení dalších možných léčebných možností.

V případě náhlé bolesti břicha, hrudníku nebo zad by měli pacienti okamžitě vyhledat lékaře na pohotovostním oddělení.

Pacienti s deficitem glukózy-6-fosfát dehydrogenázy

Pacienti s latentní nebo manifestní deficiencí glukóza-6-fosfát dehydrogenázy mají predispozici k hemolytickým reakcím během léčby chinolony, což je třeba vzít v úvahu při předepisování levofloxacinu.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin

Vzhledem k tomu, že se levofloxacin vylučuje hlavně močí, měla by být dávka u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin změněna.

Levofloxacin může vyvolat závažné hypersenzitivní reakce až do fatálního stavu (angioedém a anafylaktický šok), a to i po první dávce léčiva. Pokud se objeví reakce přecitlivělosti, okamžitě přerušte léčbu a vyhledejte lékaře.

Těžké bulózní reakce

U levofloxacinu byly hlášeny případy závažných bulózních kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza. Pacientům by mělo být doporučeno, aby se před pokračováním v léčbě okamžitě poradili s lékařem, pokud se vyskytnou reakce na kůži a / nebo sliznicích.

Stejně jako u jiných chinolonů, i když byl použit levofloxacin, byly případy zhoršené hladiny glukózy v krvi, včetně obou případů hyperglykémie a hypoglykémie, obvykle u pacientů s diabetes mellitus, kteří dostávali souběžnou léčbu perorálními hypoglykemickými látkami (např. Glibenklamid) nebo inzulínem. Tito pacienti vyžadují pečlivé sledování koncentrace glukózy v krvi..

Exacerbace pseudoparalytické myasthenia gravis (myasthenia gravis)

Fluorochinolony, včetně levofloxacinu, mají neuromuskulární blokační aktivitu a mohou zhoršovat svalovou slabost u pacientů s pseudoparalytickou myastenií gravis. S použitím fluorochinolonů u pacientů s myasthenia gravis byly spojeny závažné nežádoucí účinky hlášené v období po uvedení na trh, včetně úmrtí a potřeby mechanické ventilace. Levofloxacin se nedoporučuje u pacientů s pseudoparalytickou myasthenia gravis v anamnéze..

Byly zaznamenány případy nekrózy jater až do život ohrožujících stavů, zejména u pacientů se závažnými předchozími nemocemi (například sepse). S rozvojem příznaků selhání jater (anorexie, žloutenka, tmavá moč, svědění) se pacientům doporučuje přestat užívat lék a konzultovat se svým lékařem.

V případě poškození zraku nebo v případě jakýchkoli účinků na orgán zraku byste se měli okamžitě poradit s oftalmologem..

Pacienti na antagonisty vitaminu K

Při kombinovaném použití levofloxacinu s antagonisty vitaminu K by měla být monitorována krevní srážlivost kvůli zvýšenému riziku krvácení..

Patří k nim případy mentálních reakcí s použitím fluorochinolonů a levofloxacinu. Ve velmi vzácných případech jsou zaznamenány reakce jako sebevražedné myšlenky a život ohrožující chování (včetně po první dávce). Léčba by měla být přerušena při prvních známkách takových reakcí. Pacienti s duševními poruchami by měli být léčeni s maximální opatrností..

Vliv na výsledky laboratorních a diagnostických studií

U pacientů užívajících levofloxacin může stanovení opiátů v moči vést k falešně pozitivním výsledkům. Může být nezbytné potvrdit pozitivní výsledky analýzy pro dostupnost opiátů konkrétnějšími metodami..

Levofloxacin může inhibovat růst mycobacterium tuberculosis, a proto může vést k falešně negativním výsledkům bakteriologické diagnostiky tuberkulózy.

Používejte během těhotenství a kojení

Těhotenství. O použití levofloxacinu u těhotných žen existuje jen omezené množství údajů. Studie na zvířatech nenaznačují přímou ani nepřímou reprodukční toxicitu.

Avšak vzhledem k tomu, že u lidí neexistují údaje a neexistují experimentální údaje, které by naznačovaly riziko poškození chrupavky rostoucího těla v důsledku expozice fluorochinolonům, by se levofloxacin neměl používat u těhotných žen..

Laktační období. Levofloxacin je kontraindikován u žen během kojení. O vylučování levofloxacinu do mateřského mléka není dostatek informací. Jiné fluorochinolony však přecházejí do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že údaje u lidí neexistují, a vzhledem k tomu, že experimentální údaje naznačují nebezpečí poškození chrupavky rostoucího organismu v důsledku expozice fluorochinolonům, by se levofloxacin neměl používat u žen během laktace..

Dopad na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy

Vedlejší účinky levofloxacinu, jako jsou závratě, ospalost a poškození zraku, mohou snížit psychomotorické reakce a schopnost koncentrace, což může představovat určité riziko při řízení vozidel nebo potenciálně nebezpečné mechanismy.

Interakce s jinými drogami

Soli železa, soli zinku, antacidy obsahující hořčík nebo hliník, didanosin

Absorpce levofloxacinu je signifikantně snížena při současném užívání solí železa, antacidů obsahujících hořčík nebo hliník, didanosinu (pouze léky s obsahem didanosinu obsahujícího hliník nebo hořčík jako pufry). Příjem fluorochinolonů spolu s multivitaminovými přípravky obsahujícími zinek zjevně snižuje jejich absorpci orálním podáním. Doporučuje se užívat přípravky obsahující dvojmocné a trojmocné kationty, jako jsou soli železa, soli zinku, antacidy obsahující hořčík nebo hliník, didanosin (pouze přípravky s obsahem didanosinu obsahujícího hliník nebo hořčík jako tlumivé látky) nejméně 2 hodiny před nebo prostřednictvím 2 hodiny po užití levofloxacinu. Vápenaté soli mají minimální účinek na perorální absorpci levofloxacinu.

Biologická dostupnost levofloxacinu je významně snížena při současném použití se sukralfátem. Pokud potřebujete současné užívání levofloxacinu a sukralfátu, doporučuje se sukralfát užívat 2 hodiny po užití levofloxacinu.

Theofylin, fenbufen nebo podobná nesteroidní protizánětlivá léčiva

V klinických studiích nebyly zjištěny žádné farmakokinetické interakce levofloxacinu s theofylinem. Avšak při použití chinolonů v kombinaci s theofylinem, nesteroidními protizánětlivými léčivy a jinými léky, které snižují práh mozkového záchvatu, je možné výrazné snížení práh záchvatu mozku.

Koncentrace levofloxacinu během užívání fenbufenu vzrostly o 13% ve srovnání s koncentrací při užívání jednoho levofloxacinu.

Probenicid a cimetidin

Probenicid a cimetidin měly statisticky významný účinek na vylučování levofloxacinu. Renální clearance levofloxacinu byla snížena o 24% účinkem cimetidinu ao 34% v probenicidu. Důvodem je skutečnost, že oba tyto léky jsou schopné blokovat sekreci levofloxacinu v renálních tubulích. Avšak vzhledem k dávkám použitým ve studii je nepravděpodobné, že tento statisticky významný kinetický rozdíl bude pravděpodobně mít klinický význam..

Levofloxacin by měl být používán s opatrností při současném užívání léků, které ovlivňují tubulární sekreci, například probenicidu a cimetidinu, zejména u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.

Levofloxacin v kombinaci s cyklosporinem zvyšuje eliminační poločas cyklosporinu o 33%.

Antagonisté vitaminu K

U pacientů užívajících levofloxacin v kombinaci s antagonistou vitaminu K (např. Warfarin) bylo zaznamenáno zvýšení výsledků koagulačních testů (PT / MHO) a / nebo krvácení až do závažného stavu. V tomto ohledu vyžaduje současné použití nepřímých antikoagulancií a levofloxacinu pravidelné sledování srážení krve.

Léky s prodlouženým QT

Levofloxacin, stejně jako jiné fluorochinolony, by měl být používán s opatrností u pacientů, kteří užívají léky se známým prodloužením QT intervalu (například antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika).

Farmakokinetika levofloxacinu při současném použití s ​​uhličitanem vápenatým, digoxinem, glibenklamidem, ranitidinem se dostatečně nezmění, takže má klinický význam. Ve studii farmakodynamických interakcí neměl levofloxacin žádný účinek na theofylin (což je markerový substrát CYP1A2), což naznačuje, že levofloxacin neinhibuje CYP1A2..

Neexistuje žádná klinicky významná interakce s jídlem. Levofloxacin lze užívat bez ohledu na příjem potravy.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě nepřesahující 25 ° C.