Lucentis

Lucentis: návod k použití a recenze

Latinský název: Lucentis

Kód ATX: S01LA04

Účinná látka: ranibizumab (ranibizumab)

Výrobce: NOVARTIS PHARMA, AG (Švýcarsko), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Švýcarsko)

Aktualizujte popis a fotografii: 15.06.2018

Ceny v lékárnách: od 32 900 rublů.

Lucentis - oční droga.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Lutsentis - roztok pro nitrooční podání: mírně opalescentní nebo průhledný, bezbarvý (v 0,23 ml lahvičkách s jehlou vybavenou filtrem pro extrakci léčiva z lahvičky, injekční stříkačky a injekční jehly v sadě, v kartonovém svazku 1 sada; v blistrech 1 předplněná injekční stříkačka s 0,165 ml roztoku, v kartonovém balení 1 blistr).

Složení 1 ml roztoku:

  • účinná látka: ranibizumab - 0,01 g;
  • pomocné složky: voda pro injekce - do 1 ml; polysorbát 20 - 0,000 1 g; histidin - 0,000 321 g; histidin hydrochlorid monohydrát - 0,001 662 g; a, a-trehalóza dihydrát - 0,1 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ranibizumab selektivní vazbou na isoformy endoteliálního vaskulárního růstového faktoru VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) a zabráněním interakce VEGF-A s jeho receptory na povrchu endotelových buněk (VEGR1 a VEGR2) inhibuje proliferaci a neovaskularizaci. S okluzí žilní sítnice a cukrovkou mellitus látka potlačením růstu nově vytvořených choroidálních cév v sítnici zastaví progresi exsudativní hemoragické formy makulárního edému a věkem související makulární degenerace (AMD)..

V 90% případů, kdy se ranibizumab používal po dobu 2 let k léčbě AMD s minimálně vyjádřenou klasickou a latentní subfoveální choroidální neovaskularizací (CNV), byl pozorován významný pokles rizika zrakové ostrosti (ztráta maximálně 15 písmen na stupnici ETDRS nebo 3 řádky na Snellenově tabulce).. Ve 33% případů bylo pozorováno zlepšení zrakové ostrosti na stupnici ETDRS o 15 nebo více písmen. Při simulaci injekcí v 53% a 4% případů došlo ke ztrátě méně než 15 písmen a zlepšení zrakové ostrosti o více než 15 písmen na stupnici ETDRS.

U 90% pacientů s AMD s převážně klasickou subfeovální CVD, při užívání léku po dobu 2 let, došlo ke snížení frekvence vývoje výrazného poklesu zraku o více než 3 řádky; 41% pacientů vykazovalo zlepšení zrakové ostrosti o více než 3 řádky.

Riziko snížení zrakové ostrosti (o více než 3 řádky) ve skupině pacientů léčených fotodynamickou léčbou verteporfinem se snížilo v 64%, respektive 6% případů.

Podle dotazníku NEI-VFQ (hodnocení kvality života) se průměrná ostrost zraku po 1 roce léčby ranibizumabem u AMD s minimálně vyjádřenou klasickou a latentní subfeoveal CVD zlepšila o +10,4 a +7 písmen, resp. V kontrolní skupině s injekční simulací bylo pozorováno 4,7-písmenové snížení tohoto indikátoru. V případech léčby ranibizumabem u AMD s minimálně vyjádřeným klasickým a latentním subfeoválním CNV přetrvávalo zlepšení zrakové ostrosti 2 roky.

Při léčbě Lutsentis po dobu 1 roku u pacientů s AMD s převážně klasickým subfoveálním CNV byla průměrná změna zrakové ostrosti blízko a do vzdálenosti oproti počáteční hodnotě mezi +9,1 a +9,3 písmeny. Průměrná změna ostrosti zraku blízko a daleko u kontrolní skupiny pacientů léčených fotodynamickou léčbou verteporfinem byla ve srovnání s počáteční hodnotou +3,7 a +1,7 písmen. Kapacitní faktor spojený s viděním u pacientů užívajících lék se zvýšil o +8,9 bodu au pacientů, kteří dostali imitaci injekce - o +1,4 bodu.

Se snížením zrakové ostrosti spojené s diabetickým edémem makuly byla jeho změna po jednom roce léčby ve srovnání s počáteční hodnotou:

  • Monoterapie ranibizumabem: +6,8 písmena;
  • kombinované použití ranibizumabu s laserovou koagulací: +6,4 písmen;
  • laserová koagulace: +0,9 písmen.

Zraková ostrost o více než 15 písmen na stupnici ETDRS se zlepšila monoterapií ranibizumabem / kombinovaným použitím ranibizumabu s laserovou koagulací / laserovou koagulací u 22,6 / 22,9 / 8,2% pacientů. Při použití dvou způsobů léčby po dobu 1 dne byl ranibizumab podán po půl hodině (minimum) po laserové koagulaci.

V případě použití ranibizumabu po dobu 1 roku (v případě potřeby společně s laserovou koagulací) se snížením zrakové ostrosti spojené s diabetickým makulárním edémem byla průměrná změna zrakové ostrosti oproti počáteční hodnotě +10,3 písmen ve srovnání s -1,4 písmena při simulaci injekce.

60,8% a 32,4% pacientů, kteří dostávali ranibizumab, vykazovalo zlepšení vidění o více než 10 a 15 písmen na stupnici ETDRS, ve srovnání s 18,4% a 10,2% při simulaci injekce.

Po dosažení stabilních ukazatelů zrakové ostrosti podle tří po sobě jdoucích vyšetření bylo možné zastavit podávání léku. V případě potřeby obnovení léčby byly provedeny 2 (alespoň) po sobě jdoucí měsíční injekce Lucentisu.

Během léčby ranibizumabem byl pozorován výrazný trvalý pokles tloušťky centrální zóny sítnice, který byl měřen optickou koherenční tomografií. Tloušťka sítnice v centrální zóně se po 1 roce užívání drogy snížila o 194 μm ve srovnání se 48 μm při použití injekční simulace. Při diabetickém makulárním edému byl bezpečnostní profil léčiva podobný profilu při léčbě vlhké AMD.

Při snížené zrakové ostrosti způsobené patologickou myopií CNV byla po 1-3 měsících léčby zraková ostrost ve srovnání s počáteční hodnotou +10,5 písmen při použití ranibizumabu v závislosti na splnění kritérií pro stabilizaci zrakové ostrosti, +10,6 písmen při léčbě ranibizumab v závislosti na aktivitě onemocnění; změna zrakové ostrosti po půl roce léčby ve srovnání s počáteční hodnotou byla +11,9 písmen a +11,7 písmen, respektive po roce - +12,8 a +12,5 písmen, v tomto pořadí.

Při hodnocení dynamiky průměrných změn zrakové ostrosti z počáteční hodnoty za 1 rok byly zaznamenány rychlé výsledky, přičemž maximální zlepšení bylo dosaženo již o 2 měsíce. Zlepšení zrakové ostrosti přetrvávalo po dobu jednoho roku..

Při použití ranibizumabu ve srovnání s fotodynamickou terapií verteporfinem byl vyšší podíl pacientů se zvýšenou zrakovou ostrostí o 10 nebo více písmen nebo s hodnotou vyšší než 84 písmen. Po 3 měsících od začátku léčby bylo v 61,9% případů při léčbě ranibizumabem pozorováno zvýšení zrakové ostrosti o 10 nebo více písmen v závislosti na splnění kritérií pro stabilizaci zrakové ostrosti a v 65,5% případů s ranibizumabem u v závislosti na aktivitě onemocnění; o šest měsíců později, v 71,4% a 64,7% případů; po 1 roce - v 69,5% a 69% případů. Zvýšení zrakové ostrosti o 10 nebo více písmen ve skupině pacientů léčených fotodynamickou terapií verteporfinem bylo po 3 měsících léčby pozorováno pouze ve 27,3% případů.

Po 3 měsících léčby byla zraková ostrost zvýšena o 15 nebo více písmen ve srovnání s počáteční hodnotou u 38,1% pacientů s ranibizumabem v závislosti na splnění kritérií pro stabilizaci zrakové ostrosti au 43,1% pacientů s ranibizumabem v závislosti na aktivitě nemoci o šest měsíců později u 46,7% a 44,8% pacientů; po 1 roce, respektive u 53,3% a 51,7% pacientů. Zvýšení zrakové ostrosti o 15 nebo více písmen ve skupině pacientů léčených fotodynamickou terapií verteporfinem bylo po 3 měsících léčby pozorováno pouze ve 14,5% případů.

Je třeba poznamenat, že počet injekcí po dobu jednoho roku u pacientů, u kterých byl stav sledován a léčba byla obnovena na základě kritérií aktivity onemocnění, byl o jeden méně než u pacientů, kteří dostávali terapii, v závislosti na splnění kritérií pro stabilizaci zrakové ostrosti.

Bezprostředně po přerušení léčby nebyl žádný negativní účinek na ostrost zraku. Do 1 měsíce po obnovení léčby se obnovila ztracená zraková ostrost.

Podíl pacientů s intraretinálními cystami, intraretinálním edémem nebo subretinální tekutinou se ve srovnání s počáteční hodnotou snížil. Bylo také zaznamenáno zlepšení celkového skóre dotazníku NEI-VFQ-25..

Farmakokinetika

Cmax (maximální plazmatická koncentrace) ranibizumabu v případech podávání jednou měsíčně do sklivce s renovaskulární formou AMD byla nízká a nedostatečná k inhibici biologické aktivity VEGF-A o 50%; Cmax když byl podáván do sklivce v rozmezí dávek 0,05 až 1 mg, byl úměrný použité dávce.

Průměrný poločas látky (dávka 0,5 mg) ze sklivce, v souladu s výsledky farmakokinetické analýzy as přihlédnutím k jeho vylučování z krevní plazmy, je v průměru přibližně 9 dní.

Koncentrace ranibizumabu v krevní plazmě, když je zaváděna 1krát do měsíce do sklivce, dosáhne maximální hodnoty 1 den po injekci a pohybuje se v rozmezí 0,79 až 2,9 ng na 1 ml. Minimální koncentrace v krevní plazmě se pohybuje od 0,07 do 0,49 ng na 1 ml. V krevním séru je koncentrace látky přibližně 90 000krát nižší než ve sklivci.

Indikace pro použití

  • neovaskulární (mokrá) forma věkem podmíněné makulární degenerace (terapie);
  • snížená zraková ostrost spojená s diabetickým makulárním edémem (monoterapie nebo kombinace s laserovou koagulací u pacientů, kteří již dříve podstoupili laserovou koagulaci);
  • snížená zraková ostrost způsobená makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly (terapie).

Kontraindikace

  • podezření nebo potvrzené infekce oka, infekční procesy periokulární lokalizace;
  • intraokulární zánět;
  • přítomnost klinických projevů nevratné ischemické ztráty vizuální funkce během okluze retinální žíly;
  • věk do 18 let;
  • těhotenství;
  • období kojení;
  • individuální nesnášenlivost složek obsažených v přípravku.

Relativní (nemoci / stavy, v jejichž přítomnosti si jmenování Lucentis vyžaduje opatrnost):

  • známá zvýšená citlivost v anamnéze, přítomnost rizikových faktorů pro cévní mozkovou příhodu (vyžaduje se důkladné posouzení poměru rizika a prospěchu);
  • kombinované použití inhibitorů VEGF při diabetickém makulárním edému a makulárním edému v důsledku anamnézy okluze retinální žíly, cévní mozkové příhody nebo přechodné mozkové ischémie v historii (existuje riziko rozvoje tromboembolických příhod); další léky, které ovlivňují endoteliální vaskulární růstový faktor;
  • anamnéza okluze retinální žíly;
  • ischemická okluze centrální sítnicové žíly nebo jejích větví.

Návod k použití Lucentis: způsob a dávkování

Roztok (0,05 ml) se intravitreální injekcí vstříkne do sklovitého těla za 3,5–4 mm za limbus, nasměruje jehlu do středu oční bulvy a vyhne se horizontálnímu poledníku. Další injekce se provádí v druhé polovině skléry. Protože do 1 hodiny po zavedení roztoku je možné dočasné zvýšení nitroočního tlaku, je důležité kontrolovat nitrooční tlak, perfuzi hlavy zrakového nervu a aplikovat vhodnou terapii (pokud je to nutné). Po zavedení přípravku Lucentis se objevují zprávy o neustálém zvyšování nitroočního tlaku.

Jedna lahvička s léčivem je určena pouze pro jednu injekci. V jedné relaci je roztok podáván pouze v jednom oku..

Injekce se provádí za aseptických podmínek, včetně ošetření rukou zdravotnických pracovníků, používání ubrousků, sterilních rukavic, expandéru očních víček nebo jeho analogových nástrojů, v případě potřeby paracentézy..

Před injekcí se provede vhodná dezinfekce kůže očních víček a oblasti kolem očí, anestézie spojivky a širokospektrální antimikrobiální terapie (vpraví se do spojivkového vaku 3krát denně po dobu 3 dní před a po podání Lucentisu).

Zavádění léku by měl provádět pouze oftalmolog se zkušenostmi s intravitreálními injekcemi.

Mezi zavedením dvou dávek léku je důležité dodržet interval 1 měsíce (minimum).

Doporučená dávka je 0,05 ml (0,000 5 g) Lucentisu jednou měsíčně.

Před zavedením fondů kontrolujte její barvu a kvalitu rozpuštění. Při změně barvy a vzhledu nerozpustných viditelných částic nelze Lucentis použít.

Mokré AMD

Zavádění Lucentis pokračuje, dokud není dosaženo maximální stabilní ostrosti zraku. Stanovuje se během tří po sobě jdoucích měsíčních návštěv v období užívání drog.

Zraková ostrost během léčby drogou je monitorována měsíčně. Terapie je obnovena se snížením zrakové ostrosti o 1 nebo více linií spojených s AMD, což je určeno monitorováním a pokračuje, dokud není také dosaženo stabilní zrakové ostrosti při třech po sobě následujících měsíčních návštěvách.

Prevence zrakové ostrosti spojené s DME

Podávání se provádí měsíčně a pokračuje, dokud není zraková ostrost stabilní při třech po sobě jdoucích měsíčních návštěvách v období lékové terapie.

U pacientů s diabetickým makulárním edémem lze Lucentis použít s laserovou koagulací, a to iu pacientů s předchozím použitím laserové koagulace. Pokud jsou obě léčebné metody předepsány na jeden den, je léčivo výhodně podáváno po půl hodině po laserové koagulaci.

Snížená zraková ostrost způsobená makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly (centrální retinální žíla a její větve)

Lucentis se podává měsíčně, v léčbě se pokračuje až do dosažení maximální ostrosti zraku, což je určeno třemi po sobě jdoucími měsíčními návštěvami v období lékové terapie.

Během léčby provádí Lucentis měsíční kontrolu zrakové ostrosti.

Pokud měsíční sledování odhalí pokles zrakové ostrosti v důsledku okluze sítnicových žil, obnoví se roztok ve formě měsíčních injekcí a pokračuje, dokud se zraková ostrost nestabilizuje při třech po sobě jdoucích měsíčních návštěvách.

Lék může být použit v kombinaci s laserovou koagulací. Pokud jsou předepsány obě léčebné metody do jednoho dne, podává se Lucentis po půl hodině (minimálně) po laserové koagulaci. Lék může být použit u pacientů s předchozím použitím laserové koagulace..

Snížená zraková ostrost způsobená CVD v důsledku patologické myopie

Terapie začíná jednou injekcí léčiva. Pokud během sledování stavu pacienta (včetně klinického vyšetření, fluorescenční angiografie a optické koherenční tomografie) je léčba obnovena.

Během prvního roku léčby vyžaduje většina pacientů 1 nebo 2 injekce roztoku. U některých pacientů však může být nutné použít Lucentis častěji. V takových případech je během prvních 2 měsíců stav monitorován měsíčně a poté každé tři měsíce (alespoň) během prvního roku léčby.

Dále četnost kontroly individuálně stanovená ošetřujícím lékařem.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a 12%, diabetický makulární edém způsobený diabetes mellitus 1. typu, nekontrolovaná hypertenze a patologická myopie, dříve) neúspěšně podrobeno fotodynamické terapii verteporfinem.

Nejsou k dispozici dostatečné údaje, aby bylo možné vyvodit závěry týkající se účinnosti léčiva v patologické myopii s extrafebrální lokalizací léze, přestože podobný účinek byl pozorován v subfeovální a juxtafokální lokalizaci léze..

Pro pacienty v plodném věku je důležité používat během léčby spolehlivé metody antikoncepce..

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že použití přípravku Lucentis může způsobit rozvoj dočasného poškození zraku, doporučuje se pacientům, aby se zdrželi řízení vozidel a prováděli potenciálně nebezpečné činnosti, dokud se nesníží závažnost těchto poruch..

Těhotenství a kojení

Lék Lutsentis je kontraindikován v těhotenství a kojení..

Použití v dětství

Podle pokynů je Lucentis kontraindikován u dětí mladších 18 let, protože bezpečnost a účinnost jeho použití u této věkové kategorie pacientů nebyla studována..

Léková interakce

Neexistují žádné údaje o interakci Lucentis s jinými léky.

Lék nesmí být smíchán s jinými léky nebo rozpouštědly..

Analogy

Žádné informace o analogech Lucentis.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí, při teplotách do 8 ° C, nezamrzejte. Udržujte mimo dosah dětí..

Datum exspirace: roztok v lahvích - 3 roky; roztok v předplněných injekčních stříkačkách - 2 roky.

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Recenze o Lucentis

Podle recenzí je Lucentis drahý lék, který výrazně zlepšuje vidění, zvyšuje jeho ostrost a přesnost čar. Mezi nedostatky patří zejména nepohodlí uvnitř oka po injekci, které přetrvává po určitou dobu..

Cena Lucentis v lékárnách

Přibližná cena roztoku Lucentis pro nitrooční podání (v lahvičkách 0,23 ml) je 48 000 rublů.

Lucentis

Lucentis je lék používaný k onemocnění cév. Antineovaskularizační činidla.

Farmakologické vlastnosti

Ranibizumab je fragment rekombinantní humanizované monoklonální protilátky proti lidskému vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru A (VEGF-A). Má vysokou afinitu k izoformám VEGF-A (např. VEGF110, VEGF121 a VEGF165), a tak zabraňuje připojení VEGF-A k jeho receptorům VEGFR-1 a VEGFR-2. Připojení VEGF-A k jeho receptorům vede k proliferaci endoteliálních buněk a neovaskularizaci, stejně jako k vaskulární permeabilitě, o které se předpokládá, že přispívá k rozvoji neovaskulární formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD), patologické myopie nebo poškození zraku způsobené diabetickým makulárním edémem nebo makulárním edémem trombóza sítnicové žíly.

Léčba exsudativní AMD

Klinická bezpečnost a účinnost přípravku Lucentis byla studována ve třech randomizovaných, dvojitě slepých a placebových nebo aktivně kontrolovaných studiích u pacientů s neovaskulární AMD trvajících 24 měsíců. Registrováno bylo celkem 1323 pacientů

(879 aktivních a 444 kontrolních skupin).

Během studie FVF2598g (MARINA) byli pacienti s minimálními projevy klasického TBG a latentní neklasické choroidální neovaskularizace (CNV) AMD intravitreální jednou měsíčně v dávce 0,3 mg a 0,5 mg nebo placeba. Celkem bylo registrováno 716 pacientů (238 - placebo skupina; 238 - Lucentis 0,3 mg)

240 - Lucentis 0,5 mg).

Ve studii FVF2587g (ANCHOR) dostali pacienti s převážně klasickou formou CVI: 1) jednou měsíčně intravitreální injekci léčiva Lucentis v dávce 0,3 mg nebo placebovou fotodynamickou terapií (PDT) 2) jednou měsíčně intravitreální injekci léčiva Lucentis v dávce 0,5 mg nebo placebo PDT; 3) intravitreální injekce placeba a verteporfinu PDT. Skupina „intravitreální injekce placeba a verteporfinu PDT“ byla předepsána Lucentis jako první injekce a poté každé 3 měsíce, pokud fluorescenční angiografie indikovala zachování nebo návrat vaskulární permeability.

Výsledky obou studií naznačují, že další léčba ranibizumabem může zlepšit stav u pacientů, kteří ztratili ≥ 15 známek zrakové ostrosti s lepší korekcí (GZNK) v prvním roce léčby..

Byla provedena randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie FVF3192g (PIER), která byla navržena tak, aby posoudila bezpečnost a účinnost léčiva Lucentis u pacientů se všemi formami neovaskulární AMD..

Pacienti dostávali intravitreální injekce léčiva Lucentis v dávce 0,3 mg a 0,5 mg nebo injekci placeba jednou měsíčně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců, dávka byla určena každé 3 měsíce. Ve studii bylo registrováno celkem 184 pacientů (Lucentis 0,3 mg - 60; Lucentis 0,5 mg - 61; placebo - 63). Počínaje 14. měsícem studie mohli pacienti, kteří dostávali placebo, přejít na léčbu ranibizumabem a od 19. měsíce bylo povoleno častější podávání léčiva. Pacienti, kteří byli léčeni Lucentisem v rámci studie PIER, dostali v průměru 10 injekcí tohoto léčiva..

Ve studii PIER byl primárním efektivním koncovým bodem průměrná hodnota zrakové ostrosti ve 12. měsíci ve srovnání se základní hodnotou. Po počátečním zlepšení zrakové ostrosti (po měsíční aplikaci léčiva) ztratili v průměru pacienti, kteří dostávali lék Lucentis jednou za tři měsíce, zrakovou ostrost a vrátili se na základní hodnotu ve 12. měsíci. Téměř všichni pacienti (82%), kteří dostávali lék Lucentis, zůstávají ve 24. měsíci zachovány zrakové ostrosti. Údaje o některých pacientech, kteří byli léčeni ranibizumabem po více než jednom roce užívání placeba, naznačují, že časná léčba může být spojena s lepší zrakovou ostrostí.

Ve studiích MARINA a ANCHOR bylo zlepšení zrakové ostrosti pozorované během léčby přípravkem Lucentis 0,5 mg po 12 měsících doprovázeno dalšími výhodami podle průzkumu Národního oftalmologického ústavu (VFQ-25). Rozdíly mezi 0,5 mg léčenými skupinami Lucentis a dvěma kontrolními skupinami byly vyhodnoceny s hodnotami p v rozmezí od 0,009 do oznámení.

Lucentis

Lucentis je nitrooční lék. Je to inhibitor neoangiogeneze, to znamená, že inhibuje růst nových cév v sítnici. Lék se používá k léčbě věkem podmíněné makulární degenerace, s makulárním edémem způsobeným diabetickou angiopatií nebo trombózou retinální žíly.

Složení a forma uvolňování

Léčivou látkou léčiva Lucentis je ranibizumab, který v 1 ml roztoku obsahuje 10 mg. Pomocné složky: voda na injekci, polysorbát, monohydrát hydrochloridu L-histidinu, L-histidin, dihydrát a-trehalosy.

Lék je k dispozici v bezbarvých skleněných lahvičkách pro nitrooční podání 0,23 ml (10 mg / ml). Nahoře je pryžový uzávěr a hliníkový uzávěr se štěrbinou. Souprava obsahuje injekční stříkačku a dvě jehly (s filtrem pro odebrání léčiva z láhve a injekční jehlou). Samotné řešení je průhledné nebo poněkud opalizující, bezbarvé nebo ne intenzivně zbarvené..

Mechanismus účinku

Ranibizumab je fragmentem lidských monoklonálních protilátek proti endoteliálnímu růstovému faktoru A. Vyrábí se pomocí rekombinantního kmene Escherichia coli..

Lucentis má antiangiogenní účinek díky vazbě na endoteliální vaskulární růstový faktor. To zabraňuje interakci posledně jmenovaných s receptory na povrchu endotelu a inhibuje cévní proliferaci a neovaskularizaci.

Vzhledem k tomu, že retinální neoangiogeneze zpomaluje, lék předchází patologickým změnám exsudativní hemoragické formy věkem podmíněné makulární degenerace a makulárního edému v přítomnosti diabetes mellitus a trombózy retinální žíly.

Indikace pro použití

Lucentis se používá pro:

• Léčba makulární degenerace související s věkem u dospělých (neovaskulární nebo mokrá forma)
• Léčba ztráty zrakové ostrosti způsobené diabetickou angiopatií a makulárním edémem. Použití léčiva může být nezávislé nebo může být prováděno v kombinaci nebo po laserové koagulaci.
• Léčba sníženého vidění spojená s makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly.

Dávkování a podávání

Lucentis se používá pro intraokulární podání, tj. Intravitreální (přímo do sklivce). Standardní dávka pro injekci je 0,5 mg nebo 0,05 ml. Úvod se obvykle provádí 1krát za měsíc. V tomto případě je pro kontrolu zrakové ostrosti nutná měsíční optometrie.

Při léčbě makulární degenerace související s věkem se provádí měsíční injekce léčiva až do stabilizace zrakové ostrosti při maximálních hodnotách. To je detekováno optometrií po dobu tří měsíců na pozadí jmenování Lucentis..

Pokud se zraková ostrost opět sníží o 1 nebo více řádků, tj. O více než 5 písmen, pokračuje se léčba léky. Současně je povinná přítomnost věkem podmíněné makulární degenerace zjištěné během monitorování. Léčení pokračuje, dokud se nestabilita zraku nestabilizuje..

Pokud je zhoršení zraku způsobeno diabetickým edémem makuly, pokračuje léčba Lucentisem, dokud není po dobu tří měsíců dosaženo stabilního výsledku optometrie. Léčba by měla být obnovena snížením zrakové ostrosti v důsledku diabetického makulárního edému. Terapie je také přerušena, když je dosaženo stabilního výsledku optometrie..

Účel léku Lucentis lze kombinovat pomocí laserové koagulace nebo použít po něm (u pacientů s diabetickým makulárním edémem). Pokud k těmto manipulacím dojde jeden den, pak by doba mezi nitroočním podáním léčiva a laserovou koagulací měla být delší než půl hodiny.

U pacientů s okluzí sítnicové žíly a sníženým zrakem se léčivo podává jednou měsíčně a pokračuje až do stabilizace optometrie po dobu tří měsíců. Poté je nutné měsíční lékařské vyšetření a se snížením zrakové ostrosti je léčba obnovena. Léčba pacientů s okluzí retinální žíly může být kombinována s laserovou koagulací nebo může být použita po ní. Je třeba mít na paměti, že intraokulární injekce by měla být provedena nejdříve za půl hodiny po dokončení relace laserové koagulace..

Bezprostředně před injekcí by měl být výsledný roztok studován (sediment, barva). Roztok nelze použít, pokud se objeví sraženina ve formě nerozpustných částic nebo změna barvy.
Při manipulaci je třeba pečlivě dodržovat pravidla aseptického a antiseptického, včetně správné manipulace s rukama, používat pouze sterilní jednorázové rukavice, utěrky a oční víčka, jakož i nástroje pro paracentézu.

Bezprostředně před intraokulárním podáním léčiva je nutné dezinfikovat kůži kolem očí a očních víček. Poté ošetřete spojivku anestetikem a širokospektrálním antibiotikem. Průběh antibiotické terapie by měl zahrnovat 6 dní (3 dny před a 3 dny po nitrooční injekci).

Technika zavedení Lucentis spočívá v tom, že špička jehly by měla být umístěna ve sklovitém těle ve vzdálenosti 3,5 až 4 mm za limbusem. V tomto případě je třeba se vyhnout meridiánu a jehlu nasměrovat do středu oka. Objem injikovaného roztoku je 0,05 ml. Další podání léčiva musí být provedeno v druhé polovině skléry oka.

Vzhledem k tomu, že k nitrooční hypertenzi může dojít do jedné hodiny po injekci Lucentisu, je nutné kontrolovat tlak v oční bulvě a perfuzi hlavy zrakového nervu. V případě potřeby by měla být léčba předepsána. Intraokulární tlak po použití Lucentisu se také může trvale zvyšovat..

V jednom sezení může být léčivo podáváno pouze v jednom oku. U pacientů starších než 64 let není nutná úprava dávky.

Kontraindikace

Je nebezpečné používat lék Lucentis v následujících případech:

• Zvýšená individuální citlivost na ranibizumab nebo na jakoukoli složku léčiva.
• Přítomnost infekčního procesu v oční bulvě nebo v periokulárním segmentu.
• Zánětlivé oční choroby.
• Těhotenství nebo kojení.
• Menší věk (do 18 let).

Použití přípravku Lucentis vyžaduje opatrnost za následujících podmínek:

• Rizikové faktory pro rozvoj akutní cévní mozkové příhody.
• Přítomnost přecitlivělosti v anamnéze.
• Současné podávání léčiv ovlivňujících endoteliální vaskulární růstový faktor.

V těchto případech je před použitím léku zapotřebí Lucentis, konzultace se specialistou a důkladné posouzení poměru poškození a prospěchu v každé konkrétní situaci..

Pokud se na pozadí předepisování ranibizumabu vyvinul některý z následujících klinických stavů, měla by být léčba zastavena a neměla by být obnovena:

• zvýšení nitroočního tlaku o více než 30 mm Hg;
• snížení zrakové ostrosti o více než 29 písmen ve srovnání s nejnovější optometrií;
• trhlina sítnice;
• masivní subretinální krvácení, která zabírají více než polovinu oblasti nebo ovlivňují centrální fossu;
• pooperační a předoperační (28 dnů) období nitrooční chirurgické manipulace.

Injekce Lucentisu je nutná v souladu se všemi pravidly asepse a antiseptik. Tento stav je velmi důležitý, protože přímo ovlivňuje pravděpodobnost rozvoje patologických stavů, jako je ruptura sítnice, endoftalmitida, iatrogenní traumatický katarakta.

Pacienti s vysokým rizikem regmatogenního odloučení sítnice by měli být předepisováni s maximální opatrností. Pokud během léčby dojde k regmatogennímu uvolnění sítnice, stejně jako k prasknutí makuly ve stadiu 3 nebo 4, je třeba léčbu Lucentis okamžitě ukončit.

V současné době neexistují žádné objektivní údaje o použití ranibizumabu u pacientů s ischemickou okluzí centrální sítnicové žíly nebo jejích větví, ani s okluzí žilní sítnice. U těchto pacientů se však nedoporučuje používat lék, pokud existují příznaky nevratné ischemie a ztráty zrakové funkce..
Nedoporučuje se předepisovat lék během těhotenství a kojení dítěte. Navzdory skutečnosti, že při nitroočním podání je účinek léčiva na organismus minimální, Lucentis je považován za potenciálně nebezpečnou látku. V tomto případě se bere v úvahu mechanismus jeho působení, teratogenní a ebriotoxické účinky. V tomto ohledu by ženy, které jsou v reprodukčním věku, měly během užívání drogy používat spolehlivé metody antikoncepce. Doporučený interval mezi koncem léčby přípravkem Lucentis a možnou početí by měl být alespoň tři měsíce.

Vedlejší efekty

Nejzávažnější a nejnebezpečnější vedlejší účinky, které jsou spojeny s nitroočním podáním léčiva, zahrnují:

• endoftalmitida;
• iatrogenní traumatický katarakta;
• regmatogenní oddělení sítnice.

Další významné patologické změny na straně optického aparátu, ke kterým došlo, když byl předepsán Lucentis, kombinují zvýšení nitroočního tlaku a nitroočního zánětlivého procesu.

Níže jsou uvedeny účinky, které byly pozorovány u pacientů s jmenováním léku Lucentis (dávka 0,5 mg). Jejich frekvence nepřekročila 2% případů ve srovnání s kontrolní skupinou (placebo nebo fotodynamická terapie).
Frekvence byla odhadnuta podle standardního schématu (velmi často - 10%, často 1-10%, zřídka 0,1-1%, zřídka 0,01-0,1%).
Infekční procesy: nasofaryngitida byla velmi častá, často se vyvinula chřipka a infekce genitourinárního systému.

Při hemopoéze se často objevila anémie..

Mezi duševními poruchami se u pacientů často objevila úzkost.

Porážka centrálního nervového systému byla velmi často provázena bolestmi hlavy a zřídka - cévní mozkovou příhodou.
Orgán vidění byl zapojen ve velkém procentu případů:

• velmi často intraokulární zánět, odloučení, zákal a zánět sklivce, poruchy zraku, krvácení sítnice a spojivky, bolest a pocit cizího těla v očích, jejich zarudnutí a svědění, zvýšený nitrooční tlak, zvýšená slzení nebo naopak syndrom suchého oka, blefaritida ;
• často došlo k degenerativní transformaci sítnice, jejímu oddělení a slzám, prasknutí a oddělení sítnicového pigmentového epitelu, lézí a krvácení ve sklivci, snížené zrakové ostrosti, zánětlivým změnám (iritida, uveitida, iridocyclitis), zákalu včetně subkapsulárních, erozivních vředů rohovky, bodové keratitidy, rozmazaného vidění, očního krvácení, včetně místa vpichu, opalescence buněk, fotopsie, konjunktivitidy, zejména alergické povahy, fotofobie, zarudnutí spojivek a výtok z očí, nemoc ;
• úplná ztráta zraku (slepota), endoftalmitida, edém, strie, vklady v rohovce, bolestivost a podráždění v místě vpichu, hypopion, hyphema, adheze duhovky, neobvyklé pocity v oční bulvě, podráždění očních víček zřídka vyvinuté.

Vedlejší účinky dýchacího systému se často projevovaly kašlem a ze zažívacího systému nevolností.

Alergické projevy se často objevily na kůži (erytém a svědění, vyrážka a kopřivka).

Muskuloskeletální systém velmi často reagoval na Lucentisovo podání artralgií..

Pokud se na pozadí užívání léku začnou objevovat některé z těchto nežádoucích účinků nebo se objeví podmínky, které nejsou popsány, měli byste okamžitě informovat ošetřujícího lékaře.

Předávkovat

V některých studiích byly zjištěny případy předávkování Lucentisem. Nejčastěji byl neúmyslný nadbytek dávky doprovázen zvýšením nitroočního tlaku a bolesti v oční bulvě.

V případě předávkování je pacient přednostně pod dohledem lékaře, který bude sledovat tlak uvnitř oka.

Léková interakce

Vzhledem k tomu, že interakce Lucentisu s jinými léky nebyla dostatečně studována, nemíchejte ji s žádnými roztoky nebo léky..

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření

Lék může podávat pouze oftalmolog, který má schopnost intraokulární injekce. Při proceduře je nutné dodržovat pravidla asepsis a antiseptik. Aby bylo možné včas rozpoznat možný vývoj lokálního infekčního procesu a předepsat potřebnou léčbu, je nutné pacienta pozorovat týden po injekci. Je velmi důležité, aby si byl pacient vědom možnosti infekce a neprodleně informoval ošetřujícího lékaře o všech alarmujících příznacích spojených s endoftalmitidou..
Lucentis má imunogenní vlastnosti. Vzhledem k tomu, že pokud má pacient diabetický makulární edém, riziko obecného účinku léčiva se mírně zvyšuje, zvyšuje se také riziko vzniku přecitlivělosti a alergií..

Všichni pacienti by měli být informováni o příznacích nitroočního zánětu, protože to může souviset s nitrooční tvorbou protilátek proti Lucentisu..

Vzhledem k tomu, že se zavedením inhibitorů endoteliálního růstového faktoru A, které zahrnují ranibizumab, mohou vzniknout tromboembolické komplikace, existuje pravděpodobnost rozvoje ischemické mrtvice. Riziko vzniku této komplikace je vyšší u pacientů, kteří mají v anamnéze ischemické příhody v mozkových tepnách.

Pacienti do hodiny po podání léčiva zvýšili tlak uvnitř oční bulvy. Byl také identifikován případ trvalého zvýšení nitroočního tlaku. Proto se během této doby doporučuje kontrolovat tlak uvnitř oční bulvy a perfuze optického disku.

Současná injekce Lucentisu do obou očí se nedoporučuje, protože tento způsob podání nebyl podrobně studován. Je možné, že takový úvod může zvýšit systémový účinek léčiva a vést k vysokému riziku rozvoje nežádoucích účinků..

O použití přípravku Lucentis u pacientů není dostatek údajů

• diabetický edém makuly na pozadí diabetu 1. typu;
• systémový aktivní infekční proces;
• léčba nitroočním podáváním jiných léků;
• proliferativní diabetická retinopatie;
• neinfekční doprovodné oční patologie (odchlípení sítnice, zejména v makule).

Nejsou žádné zkušenosti s předepisováním léku pacientům s těžkým diabetem mellitus (hladina glykovaného hemoglobinu více než 12%) a nekontrolovaným zvýšením krevního tlaku v krvi..
Všechny ženy v plodném věku musí používat dobré a spolehlivé antikoncepční prostředky.

Protože po intraokulárním podání Lucentisu je možné dočasné zhoršení zrakové ostrosti, nemělo by být pacientovi během léčby dovoleno řídit vozidla nebo pracovat se složitými mechanismy. Zákaz musí platit až do úplného zmizení zrakového postižení..

Obsah injekční lahvičky s Lucentis lze použít pouze pro jedno nitrooční podání. Souprava obsahuje jehlu s filtrem, který je nezbytný pro extrakci roztoku z láhve, injekční stříkačky a žluté jehly, která musí být injikována.

Roztok pro podání je nutné připravit podle následujícího postupu:

1. Před otevřením láhve by měl být povrch korku ošetřen antiseptikem.
2. Velmi opatrně připojte 1 ml stříkačku k jehle, aby se roztok odebral z lahvičky. Dále vložte jehlu s filtrem do lahvičky středem korku tak, aby se dotýkal dna lahvičky.
3. Přeneste celý roztok z lahvičky do stříkačky..
4. Po vyjmutí jehly z injekční lahvičky zatáhněte trochu píst stříkačky zpět (na úroveň 0,9 ml) tak, aby do ní vstoupil veškerý roztok v dutině jehly..
5. Potom vyjměte jehlu a zlikvidujte ji. Je velmi důležité si uvědomit, že filtrační jehlu nelze použít pro nitrooční injekci..
6. Opatrně připojte stříkačku s roztokem ke žluté injekční jehle..
7. Odstraňte ochranný kryt z jehly. Nedotýkejte se jehly rukama ani jinými předměty..
8. Odstraňte přebytečný vzduch ze stříkačky a umístěte píst na značku 0,05 ml. Poté nelze píst vrátit zpět..
9. Proveďte zavedení roztoku do sklovitého těla oka.

Pokud v lahvičce zůstává určitý objem roztoku Lucentis, musí být zlikvidován, protože jeho opakované použití je nepřijatelné..

Skladujte lék na tmavém místě při teplotě 2-8 stupňů Celsia.

Cena léku Lucentis

Náklady na lék v lékárnách v Moskvě a Rusku se pohybují od 52 000 rublů. (10 mg / ml 0,23 ml lahvička). To nezahrnuje náklady na intravitriální administraci. Pacient si může koupit lék sám v lékárně, nebo může použít lék dostupný na očních klinikách (což může být mnohem výhodnější, protože jedna láhev může být použita pro podání několika pacientům.

Cena intravitreálního podání Lucentis (bez nákladů na lék) na Moskevské oční klinice je 19 000 rublů. Samotný lék se platí zvlášť (50 000 rublů). Můžete objasnit relevanci údajů uvedených v části „Ceny“.

Analogy

Avastin (Avastin, bevacizumab) - je široce používaným analogem Lucentis při léčbě podobných onemocnění.

Zároveň má Avastin nižší cenu, což může být jedním z faktorů v jeho prospěch. Lucentis je určen výhradně pro použití v oftalmologii a Avastin se používá také v onkologii..

Video z intravitreálního zavedení Lucentis:

Pokud jde o „Moskevskou oční kliniku“, můžete být testováni na nejmodernějším diagnostickém vybavení a podle jeho výsledků - získejte jednotlivá doporučení od předních odborníků v léčbě identifikovaných patologií.

Klinika je v provozu sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:00 do 21:00. Udělejte si schůzku a zeptejte se odborníků na všechny vaše otázky voláním na 8 (495) 505-70-10 a 8 (495) 505-70-15 nebo online, pomocí příslušného formuláře na webu.

Vyplňte formulář a získejte 15% slevu na diagnostiku!

Léčba makulární degenerace související s věkem (AMD) v Petrohradě

Obsah

Podle Světové zdravotnické organizace je věková makulární degenerace jednou z nejčastějších příčin slepoty a slabého zraku u lidí starší věkové skupiny. Makulární degenerace související s věkem je chronická degenerativní porucha, kterou lidé nejčastěji trpí po 50 letech věku. Podle oficiálních materiálů Centra WHO pro prevenci odstranitelné slepoty je prevalence této patologie ve reverzibilitě ve světě 300 na 100 tisíc lidí. V ekonomicky vyspělých zemích světa AMD jako příčina slabého vidění zaujímá třetí místo ve struktuře oční patologie po glaukomu a diabetické retinopatii. Ve Spojených státech má 10% lidí ve věku 65 až 75 let a 30% nad 75 let ztrátu zraku v důsledku AMD. Konečná fáze AMD (slepota) se vyskytuje u 1,7% celkové populace starší 50 let a přibližně 18% populace starší 85 let. V Rusku je výskyt AMD 15 na 1 000 obyvatel.

AMD se projevuje postupným zhoršováním centrálního vidění a nevratným poškozením makulární zóny. Makulodystrofie je oboustranné onemocnění (v přibližně 60% případů jsou postiženy obě oči), avšak léze je zpravidla výraznější a rychleji se vyvíjí v jednom oku, AMD se může začít rozvíjet v druhém oku po 5-8 letech. Pacient si často nevšimne problémů se zrakem, protože v počátečním stádiu lépe viditelné oko přebírá celou vizuální zátěž.

Jak vidí osoba s makulární retinální degenerací

Mechanismus vývoje a formy věkové makulární degenerace (AMD)

  • Makula je několik vrstev speciálních buněk. Vrstva fotoreceptorů je umístěna nad vrstvou buněk retinálního pigmentového epitelu a pod ní je tenká Bruchova membrána oddělující horní vrstvy od sítě krevních cév (choriokapilár), která makulu poskytuje kyslík a živiny.
  • Jak stárnou oči, hromadí se produkty buněčného metabolismu a vytvářejí tzv. Druze - nažloutlé zahušťování pod epitelem sítnicového pigmentu. Přítomnost mnoha malých drusenů nebo jednoho (nebo několika) velkých drusenů je považována za první známku rané fáze „suché“ formy AMD. Nejběžnější je „suchá“ (nevylučující) forma (přibližně v 90% případů).
  • Jak se hromadí, může Druze způsobit zánět, což způsobuje výskyt vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), proteinu, který podporuje růst nových krevních cév v oku. Začne proliferace nových patologických krevních cév, tento proces se nazývá angiogeneze.
  • Bruchovou membránou vyrůstají nové krevní cévy. Protože nově vytvořené cévy jsou svou povahou patologické, krevní plazma a dokonce i krev procházejí jejich stěnami a vstupují do vrstev makuly.
  • Od této chvíle začíná AMD postupovat a přechází do jiné, agresivnější formy - „mokré“. Kapalina se hromadí mezi Bruchovou membránou a vrstvou fotoreceptorů, ovlivňuje zranitelné nervy, což zajišťuje zdravé vidění. Pokud se tento proces nezastaví, pak krvácení povede k oddělení a tvorbě jizvové tkáně, což ohrožuje nenahraditelnou ztrátu centrálního vidění..
    „Mokrá“ (exsudativní) forma je mnohem méně běžná než „suchá“ forma (přibližně v jednom nebo dvou z 10 případů), je však nebezpečnější - dochází k rychlé progresi a velmi rychle se zhoršuje vidění.

Příznaky „mokré“ formy AMD

  • Prudký pokles ostrosti zraku, neschopnost zlepšit zrak s korekcí brýlí.
  • Rozmazané vidění, snížená citlivost na kontrast.
  • Jeden dopis klesá nebo zakřivené čáry při čtení.
  • Zkreslení objektů (metamorfopie).
  • Vzhled tmavé skvrny před okem (skotom).

Snížená zraková ostrost

Snížení citlivosti kontrastu

Centrální skotom

Proměna - vnímání objektů
zkreslené

Cíl léčby makulární degenerace související s věkem

Makulární degenerace související s věkem je léčitelná. Ještě nedávno však existoval pouze jeden způsob, jak zastavit „tok“ plavidel s mokrou AMD - laserovou koagulací. Tato metoda však neumožnila odstranit příčinu výskytu patologických cév a byla pouze dočasným opatřením.

Na počátku roku 2000 byla vyvinuta účinnější léčba zvaná „cílená terapie“. Tato metoda je založena na působení speciálních látek konkrétně na VEGF protein.

V současné době tzv. Anti-VEGF terapie zcela změnila přístupy k léčbě AMD, což vám umožňuje udržovat vidění a udržovat kvalitu života milionů lidí na celém světě. Terapie anti-VEGF může nejen snížit progresi AMD, ale v některých případech dokonce zlepšit vidění. Léčba je účinná, ale pouze v případech, kdy se provádí před tvorbou jizev a před nevratnou ztrátou zraku..

Intravitreální injekce léčiv - anti-VEGF terapie

Aby léky, které působí proti vývoji nových cév, účinně ovlivňovaly makulu, je nutné injikovat přímo do sklovitého těla oka. Proceduru provádí sterilita operačního sálu kvalifikovaným oftalmologem.

Postup podávání léčiva trvá jen několik minut a nezpůsobuje žádnou bolest. Protože léčivo anti-VEGF proniká do tkání makuly, snižuje se hladina proteinové aktivity, v důsledku toho se zastaví růst patologických krevních cév, poté se tyto cévy začnou rozpadat a regresovat a při stálém ošetření se také rozpouští abnormální tekutina..

Kontrola angiogeneze a přidružené otoky stabilizuje vizuální funkci a zabraňuje dalšímu poškození makuly. Podle klinických studií je přibližně u 30% pacientů, kteří dostávají anti-VEGF terapii mokré AMD, obnovena určitá část zraku ztraceného v důsledku tohoto onemocnění..

Léky pro léčbu věkové makulární degenerace - LUCENTIS (Lucentis) a ELEA (Eylea)

Prvním lékem pro anti-VEGF terapii ve formě intravitreálních injekcí, certifikovaných v Rusku pro použití v oftalmologii, byl LUCENTIS, který provedl skutečnou revoluci v léčbě AMD a stal se „zlatým standardem“. V červnu 2006 byl schválen Americkou agenturou pro kontrolu léčiv. fondů (FDA) jako jedinečný nástroj pro léčbu makulární degenerace související s věkem a v roce 2008 byla zaregistrována v Rusku. Oftalmologické kliniky EXIMER používají od roku 2009 LUCENTIS v klinické praxi.

Vědci pokračovali ve svém výzkumu a vytvořili lék s prodlouženým působením, nikoliv horšími kvalitativními výsledky než LUCENTIS. V listopadu 2011 byl nový lék ELEA schválen pro léčbu mokré formy degenerace makulární sítnice v USA související s věkem. Od března 2016 byla tato droga registrována v Rusku a začala být používána na oftalmologických klinikách excimeru..

Proč jsou LUCENTIS a ELEA efektivní??

Před příchodem těchto léků používala anti-VEGF terapie léky určené k léčbě rakoviny. LUCENTIS (a později ELEA) byly speciálně navrženy pro použití v oftalmologii, což zajišťuje jejich vyšší účinnost a bezpečnost.

Složení léčiva LUCENTIS zahrnuje molekuly účinné látky - ranibizumab, která snižuje nadměrnou stimulaci angiogeneze (růst patologických cév) během makulární degenerace související s věkem a normalizuje tloušťku sítnice. LUCENTIS rychle a kompletně proniká do všech vrstev sítnice, snižuje makulární edém a zabraňuje zvětšení velikosti léze, progresi tvorby a klíčení krevních cév a novým krvácením.

ELEA - léčivo obsahující účinnou látku - aflibercept, jehož molekuly působí jako „past“, fúzované s molekulami nejen endoteliálního vaskulárního růstového faktoru (VEGF), ale také placentárního růstového faktoru (PIFG). ELEA se vyznačuje delším nitroočním účinkem, který umožňuje méně časté injekce. Kromě toho může být tento lék použit nejen v „mokré“ formě věkem podmíněné makulární degenerace, ale také v případech poškození zraku způsobeného diabetickým makulárním edémem a makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly.

Jaký výzkum ukazuje?

Klinická aktivita a bezpečnost léčiv byla prokázána v řadě velkých mezinárodních studií. Výsledky jsou opravdu působivé - většina pacientů nejen zastavila progresi onemocnění a udržovala zrakovou ostrost, ale tento ukazatel se výrazně zlepšil.


Tloušťka centrální zóny sítnice před a po ošetření

    Ve srovnání s laserovou léčbou (fotodynamická terapie) léčiva proti VEGF výrazně překročila výsledky v zrakové ostrosti: 6 měsíců léčby injekční terapie dala

8,5-11,4 písmen (měřítko ETDRS), zatímco ve skupině pro laserové ošetření - 2,5 písmen. Do 52. týdne anti-VEGF skupiny získaly 9,7-13,1 písmen, zatímco laserová léčebná skupina ztratila 1 písmeno.

  • Po 52 týdnech léčby byl podíl pacientů, kteří si udrželi zrakovou ostrost ve skupinách užívajících LUCENTIS a ELEA, 94,4%, respektive 95,3%..
  • Podíl pacientů se zvýšením zrakové ostrosti o ≥ 15 písmen na stupnici ETDRS je 30,6% u ELEA, 30,9% u LUCENTIS a průměrná hodnota zlepšení zrakové ostrosti je 7,9 písmen a 8,1 písmen při léčbě ELEA a LUCENTIS.
  • Průměrná změna tloušťky centrální zóny sítnice: -128,5 μm (ELEA) a -116,8 μm (LUCENTIS).
  • Frekvence a dávkování

    Lék LUCENTIS se zavádí do sklivce v dávce 0,5 mg (0,05 ml). Nejprve se provádí 3 po sobě jdoucí měsíční injekce Lucentisu (fáze „stabilizace“), poté lékař doporučuje počet injekcí v závislosti na stavu vizuálních funkcí a stupni nemoci (fáze „udržování“). Interval mezi dávkami je alespoň 1 měsíc. Po stabilizační fázi je léčba léčivem pozastavena, ale 2-3krát ročně musí být pacienti podrobeni screeningu vizuálního systému.

    Léčba přípravkem EILA začíná třemi po sobě jdoucími injekcemi do sklivce v dávce 2 mg, poté jednu injekci po 2 měsících, aniž by bylo nutné mezi injekcemi provádět další následné vyšetření. Po dosažení fáze „stabilizace“ může být interval mezi injekcemi ošetřujícím lékařem prodloužen na základě výsledků změn zrakové ostrosti a anatomických ukazatelů.