Nootropil

Léčivo Nootropil, které bude diskutováno v tomto článku, je nootropické činidlo, které je derivátem kyseliny gama-aminomáselné. Co je součástí jeho složení? Jaké stavy se tento lék používá k léčbě? Existují nějaké kontraindikace? K tomuto tématu existuje mnoho otázek. A nyní najdete odpovědi na většinu z nich.

Uvolněte formu a složení

Tento nástroj lze nalézt v lékárně ve formě roztoku určeného pro injekce. "Nootropil" v této formě je bezbarvá, čirá tekutina pro zavedení do svalu a žíly.

Léčivou látkou je piracetam. Jedna ampule obsahuje 1 g a 1 ml obsahuje 200 mg. Jsou přítomny pomocné látky - voda na injekci, kyselina octová, trihydrát sodný.

K dispozici jsou také tablety Nootropil - podlouhlé, bílé, na jedné straně vyryto N. Jedna taková věc obsahuje 800 mg piracetamu.

Rovněž je připraven roztok pro orální podávání. 100 ml obsahuje 20 g piracetamu.

farmaceutický účinek

Je důležité pochopit, jaký účinek mají injekce nootropilu na organismus. Působení účinné látky nelze nazvat orgánově ani buněčně. Tvoří speciální mobilní komplexy zvané piracetam-fosfolipidy. Vznikají v důsledku vazby účinné látky na polární hlavy fosfolipidů..

To vede ke skutečnosti, že se obnoví dvouvrstvá struktura, která se vyznačuje buněčnou membránou (stejně jako její stabilita). Tento proces zase vede k jinému výsledku! V důsledku toho se také obnoví trojrozměrná struktura proteinů..

Díky tomu všemu dochází k dotaci synaptických přenosů na neuronální úrovni. Hlavním účinkem je aktivita a hustota postsynaptických receptorů.

Díky injekcím Nootropilu je možné zlepšit pozornost, paměť, schopnost učení, vědomí - to vše bez psychostimulačních nebo sedativních účinků.

Hemorologický účinek léčiva je spojen s jeho schopností ovlivňovat cévní stěny, krevní destičky a červené krvinky.

Zvláštní účinky se projevují u pacientů trpících srpkovitou anémií. V jejich případě injekce Nootropilu pomáhají snižovat viskozitu krve, zvyšují deformační schopnost červených krvinek a také zabraňují výskytu tzv. „Sloupců mincí“. Léky navíc pomáhají snížit agregaci destiček, aniž by to ovlivnilo jejich počet.

V řadě klinických studií bylo možné prokázat, že účinná látka, která je součástí přípravku Nootropil, zabraňuje vaskulárním křečím a působí také proti vazospastickým látkám, snižuje adhezi červených krvinek k vaskulárnímu endotelu a výrazně stimuluje produkci prostacyklinů..

Indikace

Jsou rovněž uvedeny v návodu k použití injekcí Nootropilu. Můžete je vybrat v následujícím seznamu:

  • Chronická závratě a nerovnováha, která s tím přímo souvisí. Výjimkou jsou psychogenní a vazomotorické závratě.
  • Kosočervená vasokluzivní krize (včetně dětí - to je jediná indikace pro kojence).
  • Terapie psychoorganického syndromu, která je doprovázena takovými projevy: porucha chůze, porucha paměti, porucha chování, závratě, problémy s koncentrací, změny nálady, obecné poruchy chování.

I když však pacient věří, že může Nootropil užívat (indikace jsou podobné!), Je zakázáno samoléčování. Nejprve lék na předpis. Za druhé, není to fakt, že to pomůže, ale neublíží - příznaky mohou naznačovat další nemoci. V posledně uvedeném případě mohou například známky naznačovat senilní demenci nebo Alzheimerovu chorobu.

Kontraindikace

Takový závažný lék nelze brát v řadě podmínek, včetně:

  • Chorea z Geningtonu.
  • Psychomotorická agitace dostupná v době předepisování léků.
  • Chronické konečné selhání ledvin.
  • Hemoragická mrtvice a oběhové potíže v mozku.
  • Příliš mladý (až tři roky).
  • Citlivost na deriváty pyrrolidonu a složky, které tvoří léčivo.

Pro Nootropil existují relativní kontraindikace. Tento lék by měl být užíván opatrně u lidí trpících hemostatickými poruchami, stejně jako u pacientů se závažným krvácením a těch, kteří přežili operaci.

Dávkovací režim

Obecně je jmenován jednotlivě. Ale v pokynech pro použití injekcí "Nootropil" naleznete obecná doporučení.

Kompozice se vstřikuje buď do žíly nebo do svalu, a pouze pokud z nějakého důvodu člověk nemůže pít tablety nebo roztoky (například má potíže s polykáním nebo je v bezvědomí).

Denní infúze se provádí 24 hodin katétrem. "Nootropil" se zředí v jakémkoli roztoku, vyberte z následujících možností:

  • Roztok dextrózy 5%, 10% nebo 20%.
  • Fruktózový roztok. 5%, 10% nebo 20%.
  • Roztok chloridu sodného. Koncentrace je slabá - 0,9%.
  • Řešení dextranu. Koncentrace 10-40%.
  • Roztok mannitolu. Koncentrace 20%.
  • Klasické Ringerovo řešení.

Kolik látky bude pacientovi podáno, závisí na jeho stavu a klinických indikacích..

Nástroj lze aplikovat bolusem. Ale pouze v naléhavých případech - pokud má například pacient krizi s srpkovitou anémií. Je důležité podávat léky po dobu nejméně dvou minut. Ale denní dávka musí být rozdělena do několika dávek (od 2 do 4). Mezi postupy musí být dodrženy jednotné intervaly..

U dětí a dospělých je Nootropil injikován do svalu, pouze pokud to není možné provést žílou. V tomto případě by objem léčiva neměl být větší než 5 ml.

Jakmile má pacient příležitost užívat lék perorálně, je převeden na tablety.

U starších lidí je kurz Nootropil odlišný od kurzu jen pro dospělé. Jsou předepisovány s ohledem na věk a přítomnost problémů s ledvinami (mnoho z nich se objevuje v průběhu let).

Předávkovat

Otrava diskutovaným lékem je docela možná. Ale pouze ve formě roztoku určeného pro orální podání. Předávkování je indikováno silnou bolestí břicha, průjmem krví a dalšími dyspeptickými příznaky.

V tomto případě musíte žaludek okamžitě opláchnout a vyvolat zvracení. Dále lékař provádí symptomatickou terapii, která často zahrnuje hemodialýzu (je účinná 50-60%).

Při intravenózním nebo intramuskulárním podání však nemůže dojít k předávkování. Protože takovou léčbu provádí lékař. A zdravotnický pracovník přesně ví, jak správně provádět tento druh terapie a za jakého dávkování by měl být Nootropil podáván konkrétnímu pacientovi, aby se nesetkal s nepříjemnými následky.

Vedlejší efekty

Nemůžete o nich říct. Nootropil má vedlejší účinky, což není překvapivé, protože léky jsou vážné. A každý pacient by o nich měl být varován. Většina jevů může nastat z nervového systému:

  • Motorová disinhibice.
  • Astenie.
  • Ospalost.
  • Podrážděnost.
  • Deprese.
  • Závratě a bolesti hlavy.
  • Problémy s rovnováhou.
  • Ataxie.
  • Exacerbace epilepsie.
  • Vzrušení a úzkost.
  • Nespavost.
  • Zmatek.
  • Zvýšené libido.
  • Halucinace.
  • Zmatek.

Nežádoucí účinky Nootropilu se mohou objevit také z jiných orgánů a systémů:

  • Gastrointestinální trakt: nevolnost a zvracení, bolest břicha, průjem.
  • Naslouchadla: Vertigo.
  • Metabolismus: bez příčinné hmotnosti.
  • Kůže: kopřivka, svědění a dermatitida.
  • Alergické reakce: anafylaktické jevy, přecitlivělost a angioedém.

Ve vzácných případech se může v místě vpichu objevit bolest, hypertermie, tromboflebitida a může se vyvinout i arteriální hypotenze..

speciální instrukce

Osoba, která musí používat Nootropil v ampulích, by měla získat další informace o tomto nástroji. Je třeba zvážit několik věcí:

  • Protože tento lék ovlivňuje agregaci krevních destiček, měli by být lidé s hemostatickými poruchami léčeni opatrně. Totéž platí pro pacienty se symptomy těžkého krvácení a pro ty, kteří nedávno podstoupili operaci..
  • Pokud je léčba předepsána osobě s kortikální myoklonií, nebude moci náhle přerušit léčbu. Z tohoto důvodu mohou záchvaty pokračovat..
  • Pokud je předepsán dlouhý průběh léčby, je nutné sledovat ukazatele renálních funkcí. V závislosti na clearance kreatininu může lékař upravit dávku..

I při léčbě je velmi důležité postupovat opatrně při provádění potenciálně nebezpečné práce (včetně řízení automobilu). Přestože je Nootropil často předepisován pro paměť a lepší koncentraci, psychomotorické reakce mohou na začátku zůstat pomalé..

Léková interakce

Farmakokinetika Nootropilu se pod vlivem jiných léčivých přípravků prakticky nemůže změnit (pravděpodobnost je malá), protože 90% účinné látky se vylučuje nezměněné močí.

Je nepravděpodobné, že by lék interagoval s antiepileptiky. Dokonce ani alkohol neovlivňuje koncentraci nootropilu.

Pokud ale současně užíváte piracetam s hormony štítné žlázy, můžete narazit na nepříjemné následky ve formě poruch spánku, podrážděnosti a zmatku.

Podle studií také u pacientů trpících recidivující žilní trombózou zvyšuje tento lék účinek nepřímých antikoagulancií. S touto kombinací jsou zaznamenány výraznější změny viskozity krve, plazmy, von Willebrandových faktorů, koncentrace fibrinogenu a agregace destiček.

Analogy

Nootropil má mnoho alternativ - léky, které jsou mu podobné v podstatě nebo v akci. Někdy může lékař předepsat analogovi svého pacienta, je-li to z nějakého důvodu vhodné. Zde jsou některé populární alternativy založené na piracetamu:

Z analogů v akci jsou nejčastěji předepisovány následující léky:

A to jsou jen nejoblíbenější. Existují desítky léčivých přípravků podobných Nootropilu - ale ostatní jsou v jeho blízkosti v akci méně než 60%. Může to však být, že lék na předpis, a proto rozhodnout, s čím přesně musí být pacient léčen, může být pouze jeho lékařem..

Recenze odborníků

Lékaři považují tento lék za dobrý a účinný nástroj. V jejich recenzích o Nootropilu můžete často najít následující komentáře:

  • Tento lék dobře snižuje závratě a odstraňuje tinnitus. Působí rychle a efektivně.
  • Tento nástroj je nezbytný pro akutní cévní mozkovou příhodu. Významně pomáhá zlepšit stav pacientů s astenickými stavy.
  • Po absolvování kurzu se stav pacientů stabilizuje, zlepšuje se metabolismus mozku.
  • Nootropil ovlivňuje mozkovou aktivitu tím nejlepším způsobem, provádí všechny činnosti, které jsou mu přiřazeny - zlepšuje koncentraci, paměť atd..
  • Tento nástroj pomáhá i při léčbě erektilní dysfunkce, která často doprovází depresivní a astenické stavy. Spolehlivě zlepšuje libido.
  • V kombinaci s vaskulárními léky je léčivo hmatatelnější..

U pacientů se však někdy vyskytují vedlejší účinky - dochází ke zvýšení krevního tlaku, úzkosti a agresi. Lékaři také varují, že musíte použít lék nejpozději 17-18 hodin a lépe - ráno. To pomůže zabránit poruchám spánku..

Obecně však platí, že s výhradou lékařských doporučení a pravidel pro stažení léčiva je zaznamenáno minimální množství nežádoucích účinků. Je také třeba si uvědomit, že často, aby se dosáhlo požadovaného účinku, by kurz měl být alespoň tři týdny.

Komentáře pacientů

A co „Nootropil“ v ​​recenzích říkají lidé, kteří to vzali? Mnozí se drží kladného názoru, a tady je to, co říkají nejčastěji:

  • Již od prvního dne léčby je život doslova snazší. Apatie, napětí, úzkost - všechno jde někam. Jako by se mysl čistila a mír se vrací k duši.
  • Po několika dnech, které jsou někdy doprovázeny ospalostí, se objeví úžasný pocit lehkosti. Lidé připouštějí, že se k nim vrací schopnost budit se bez budíku a v dobré, veselé náladě.
  • Mozek také začíná lépe fungovat. Vrací se srozumitelnost myšlenek a pochopení toho, proč a za jakým účelem je nutné provést určité akce. „Automatismus“ života mizí - motivace a návratnost úroků.
  • Paměť a pozornost jsou výrazně vylepšeny. Pacienti přestávají na všechno zapomínat a pro ně je snazší se na ně soustředit a doba koncentrace se prodlužuje.
  • Produktivita také roste. Uprostřed dne přibývá touha odpočívat, spát pár hodin a ztrácet čas.
  • Nálada se znatelně a neustále zlepšuje. Žádné změny od euforie k depresi - pouze pozitivní nálada, která trvá celý den.
  • Tento nástroj nezpůsobí „opotřebení“ mozku. Jeho schopnosti jsou však rozhodně posíleny, a co je nejdůležitější - po ukončení léčby neexistuje žádný „abstinenční syndrom“. Účinek je viditelný a prodloužený..
  • Zmizí další nepříjemné příznaky, které jsou doprovázeny stavem, ve kterém je indikován „Nootropil“. Jedná se o závratě, tinnitus, nemoci z pohybu atd..

A existuje mnoho takových komentářů. Lék lze skutečně považovat za skutečné spasení z řady nemocí a problémů. Hlavní věc je, že Nootropil předepisuje lékař, protože samoléčení škodí pouze, protože ne každý lék bude vyhovovat každé osobě.

Nootropil® (800 mg)

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Potahované tablety, 800 mg

Struktura

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - piracetam 800 mg,

pomocné látky: oxid křemičitý, koloidní bezvodý, stearát hořečnatý, polyethylenglykol 6000, sodná sůl kroskarmelosy,

Složení skořepiny: Opadry Y-1-7000-hydroxypropylmethylcelulóza, oxid titaničitý (E171), Opadry OY-S-29019-hydrosipropylmethylcelulóza, polyethylenglykol 6000.

Popis

Potahované tablety, bílé, podlouhlé s výřezem na obou stranách a vyrytým N na obou stranách rizik na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Psychostimulanty a nootropní ostatní. Piracetam.

ATX kód N06BX03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání je piracetam rychle a intenzivně absorbován, maximální plazmatické koncentrace je dosaženo 1 hodinu po podání. Absolutní biologická dostupnost orální formy léčiva je téměř 100%. Distribuční objem piracetamu je asi 0,6 l / kg. Poločas léku v plazmě u dospělých je asi 5 hodin po požití. V mozkomíšním moku bylo Tmax dosaženo 5 hodin po podání dávky, eliminační poločas byl asi 8,5 hodiny, což se prodlužuje v případě selhání ledvin. Farmakokinetika piracetamu se u pacientů se selháním ledvin nemění.

Průnik hematoencefalickými a placentárními bariérami a membránami používanými při hemodialýze. Piracetam se selektivně hromadí v tkáních mozkové kůry, zejména ve frontálním, parietálním a týlním, v mozečku a bazálních gangliích. Piracetam se neváže na plazmatické proteiny, není metabolizován v těle a vylučován ledvinami beze změny. 80-100% piracetamu je vylučováno ledvinami nezměněno glomerulární filtrací.

Farmakodynamika

Účinnou látkou léčiva Nootropil® je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA).

Nootropil® je nootropické léčivo, které přímo ovlivňuje mozek, zlepšuje kognitivní (kognitivní) procesy, jako je schopnost učení, paměť, pozornost a mentální výkon. Nootropil® různými způsoby ovlivňuje centrální nervový systém: mění rychlost excitace v mozku, zlepšuje metabolické procesy v nervových buňkách, zlepšuje mikrocirkulaci, ovlivňuje reologické vlastnosti krve a nezpůsobuje vazodilatační účinek.

Zlepšuje synaptické vedení v neokortikálních strukturách, zvyšuje mentální výkon, zlepšuje průtok krve mozkem.

Nootropil® inhibuje agregaci destiček a obnovuje pružnost erytrocytární membrány, snižuje adhezi červených krvinek. Při užívání dávky 9,6 g u dospělých dobrovolníků dochází ke snížení hladiny fibrinogenu a Willibrandových faktorů o 30% až 40% a ke zvýšení doby krvácení.

Nootropil® má ochranný a regenerační účinek v případě zhoršené funkce mozku v důsledku hypoxie a intoxikace. Nootropil® snižuje závažnost a trvání vestibulárního nystagmu.

Indikace pro použití

- symptomatická léčba psychoorganického syndromu, jejíž příznaky zahrnují snížení paměti, snížení koncentrace pozornosti a snížení obecné aktivity

- léčba kortikálního myoklonu jako monoterapie nebo komplexní terapie

- léčba závratě a souvisejících nerovnováh, s výjimkou závratí cévního a duševního původu

- prevence a léčba srpkovitých okluzních krizí srpkovitých buněk

- prevence a léčba srpkovitých okluzních krizí srpkovitých buněk

- léčba dyslexie (u komplexní terapie) - od 8 let

Dávkování a podávání

Nootropil® by měl být užíván perorálně během jídla nebo na lačný žaludek, omyt tekutinou.

Pozornost! Poslední jednotlivá dávka by se měla užít nejpozději 17 hodin, aby nedošlo k narušení spánku..

Denní dávka se doporučuje ve 2-4 dávkách.

Symptomatická léčba psychoorganického syndromu:

Doporučená denní dávka se pohybuje od 2,4 g do 4,8 g, ve dvou nebo třech dávkách.

Léčba závratě a související nerovnováhy:

Doporučená denní dávka se pohybuje od 2,4 g do 4,8 g, ve dvou nebo třech dávkách.

Léčba kortikální myoklonie:

Začněte dávkou 7,2 g / den, každé 3-4 dny se dávka zvyšuje o 4,8 g denně, dokud není dosaženo maximální dávky 24 g / den, ve dvou nebo třech dávkách. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců by měly být provedeny pokusy o snížení dávky nebo vysazení léku, postupné snižování dávky o 1,2 g / den každé 2 dny.

Léčba srpkovitých okluzních krizí srpkovitých buněk:

Denní profylaktická dávka je 160 mg / kg tělesné hmotnosti, rozdělena do 4 stejných dávek. Dávka nižší než 160 mg / kg nebo nepravidelný příjem léčiva může způsobit zhoršení nemoci.

Léčba dyslexie u dětí (při komplexní terapii):

Doporučená denní dávka pro děti od 8 let a dospívající je 3,2 g, rozdělena do dvou dávek.

Protože se Nootropil® vylučuje z těla ledvinami, měla by být při předepisování léku pacientům se selháním ledvin a starším pacientům upravena dávka v závislosti na clearance kreatininu (CC)..

CC pro muže lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru podle následujícího vzorce:

[140-věk (roky)] × tělesná hmotnost (kg)

QC (ml / min) = ______________________________________

Sérum 72 × KK (mg / dl)

KK pro ženy lze vypočítat vynásobením výsledné hodnoty faktorem 0,85.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater nevyžadují úpravu dávky.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a jater se dávkování provádí podle níže uvedené tabulky.

Selhání ledvin

QC (ml / min)

Dávkovací režim

Obvyklá denní dávka ve 2-4 dávkách

2/3 obvyklé denní dávky ve 2-3 dávkách

1/3 obvyklé denní dávky ve 2 rozdělených dávkách

1/6 obvyklé denní dávky jednou

Vedlejší efekty

Ne často (≥ 1/1 až ˂1 / 100)

Z postmarketingové zkušenosti byly identifikovány následující vedlejší účinky (údaje nejsou dostatečné k posouzení jejich četnosti u pacientů):

- bolest břicha, bolest horního břicha, průjem, nevolnost, zvracení

- anafylaktoidní reakce, přecitlivělost

- ataxie, nerovnováha, zhoršení epilepsie, bolesti hlavy, nespavost

- agitovanost, úzkost, zmatek, halucinace

- angioedém, dermatitida, svědění, kopřivka

Kontraindikace

- známá přecitlivělost na piracetam nebo deriváty pyrrolidonu, jakož i na další složky léčiva

- akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice)

- konečné selhání ledvin (CC ˂ 15 ml / min)

- těhotenství a kojení

- dětský věk do 8 let při komplexní léčbě dyslexie

Lékové interakce

Nebyla zaznamenána žádná interakce s klonazepamem, fenytoinem, fenobarbitalem, valproátem sodným. Během souběžné léčby štítné žlázy byla hlášena zmatenost, podrážděnost a poruchy spánku (T3 + T4)..

Nootropil® ve vysokých dávkách (9,6 g / den) zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií u pacientů s žilní trombózou (došlo k výraznějšímu snížení agregace krevních destiček, hladiny fibrinogenu, Willibrandovy skutečnosti, krevní a plazmatická viskozita ve srovnání s použitím pouze nepřímých koagulancií).

Možnost změny farmakodynamiky léčiva Nootropil® pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90% léčiva se vylučuje nezměněné močí.

Nootropil® neinhibuje izoenzymy cytochromu P450. Metabolické interakce s jinými léky jsou nepravděpodobné.

Při užívání Nootropil® v dávce 20 mg / den se Cmax nemění a povaha farmakokinetické křivky antiepileptik (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproát) u pacientů s epilepsií, kteří dostávají konstantní dávky těchto léků.

Při kombinovaném použití piracetamu v dávce 1,6 g s alkoholem se koncentrace v krevním séru piracetamu a ethanolu nezměnily.

speciální instrukce

Vzhledem k antiagregačnímu účinku destiček z priracetamu (viz bod Farmakodynamika) se doporučuje opatrnost u pacientů se závažným krvácením, u pacientů s rizikem krvácení, jako jsou gastrointestinální vředy, u pacientů se zhoršenou hemostázou, u pacientů s anamnézou hemoragické mrtvice a u pacientů závažný chirurgický zákrok, včetně zubního chirurgického zákroku, stejně jako pacienti užívající antikoagulancia nebo protidoštičkové látky, včetně nízkých dávek aspirinu.

Léčba srpkovitých cévních uzávěrů u dětí - piracetam lze použít u dětí od 3 let trpících srpkovitou anémií v doporučené denní dávce (mg / ml) ve zvláštní dávkové formě, jako perorální roztok 200 mg / ml.

Piracetam je vylučován ledvinami a v případě selhání ledvin by měla být přijata zvláštní opatření (viz bod Dávkování a způsob podání).

Při delším používání u starších pacientů je nutné pravidelně upravovat clearance kreatininu, aby se v případě potřeby dávka upravila.

Při léčbě kortikální myoklonie je třeba se vyhnout náhlému přerušení léčby, protože to může způsobit obnovení záchvatů..

Při léčbě srpkovité anémie může dávka nižší než 160 mg / kg nebo nepravidelné podávání léku způsobit zhoršení nemoci.

Při léčbě pacientů s hyponatriální dietou se doporučuje, aby tablety piracetamu v dávce 24 g obsahovaly 46 mg sodíku.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

S přihlédnutím k možným vedlejším účinkům je třeba při řízení vozidla a při práci s mechanismy postupovat opatrně.

Předávkovat

Příznaky: dyspeptické příznaky, jako je průjem s bolestí krve a břicha.

Léčba: ihned po užití léku dovnitř můžete opláchnout žaludek nebo způsobit umělé zvracení. Doporučuje se symptomatická terapie, která může zahrnovat hemodialýzu. Neexistuje žádné specifické antidotum. Účinnost hemodialýzy pro piracetam je 50–60%.

Uvolňovací forma a balení

15 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie. V krabici jsou uloženy 2 obrysové balíčky spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Neužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky lékárny

Výrobce

YUSB Pharma S.A., Belgie

Shemean du Foret, B-1420 Brain-L'Aleleu

Packer

YUSB Pharma S.A., Belgie

Shemean du Foret, B-1420 Brain-L'Aleleu

Držitel osvědčení o registraci

GlaxoSmithKly Export Limited, Velká Británie

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Spojené království)

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) v Kazašské republice

Zastoupení společnosti GlaxoSmithKline Export Ltd v Kazachstánu

050059, Almaty, 273 Furmanova St.

Telefonní číslo: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

NOOTROPYL

  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Vedlejší efekty
  • Kontraindikace
  • Těhotenství
  • Interakce s jinými drogami
  • Předávkovat
  • Podmínky skladování
  • Formulář vydání
  • Struktura
  • dodatečně

Nootropil je nootropické léčivo. Léčivou látkou Nootropilu je piracetam - cyklický derivát GABA (kyselina y-aminomáselná). Piracetam zlepšuje kognitivní nebo kognitivní procesy v mozku, jako je paměť, učení, pozornost. Zvyšuje duševní výkon. Lék má vliv na centrální nervový systém díky několika mechanismům účinku: zlepšuje procesy metabolismu neuronů, změny v rychlosti šíření excitačního procesu, zlepšuje mikrocirkulaci v důsledku stabilizace reologických vlastností krve.
Ke zlepšení reologických vlastností krve dochází potlačením agregačních vlastností krevních destiček, snížením adheze červených krvinek a zlepšením elastických vlastností červených krvinek.
Nemá vazodilatační účinek. Lék také zlepšuje parametry mozkové cirkulace, zlepšuje synaptickou vodivost neokortikálních struktur a interakci mozkových hemisfér.
V případě poruchy funkce mozku v důsledku intoxikace a hypoxie má nootropil regenerační a ochranný účinek. Je také pozorováno snížení trvání a závažnosti vestibulárního nystagmu..

Indikace pro použití

Indikace pro použití léčiva Nootropil jsou:
- Kóma (včetně posttraumatické a toxické geneze), období zotavení po kómě;
- Pro symptomatickou terapii psychoorganického syndromu, včetně starších pacientů se sníženou pamětí, změn nálady, snížené schopnosti soustředit se, zhoršené chůze, závratě a poruchy chování;
- Zlepšení mentální a motorické aktivity, terapie poruch emoční sféry a řeči u pacientů po ischemické mrtvici;
- Alzheimerova choroba (včetně senilní demence Alzheimerovy varianty);
- Chronický alkoholismus - k léčbě psychoorganického syndromu a abstinenčních příznaků;
- Psychoorganický syndrom u dětí se sníženým učením (jako součást komplexní terapie);
- Poruchy rovnováhy, závratě (s výjimkou onemocnění způsobených psychogenními a vazomotorickými poruchami);
- Jako součást komplexní léčby srpkovité anémie;
- Kortikální myoklonie (jako součást komplexní terapie nebo monoterapie).

Způsob aplikace

Nootropil je předepisován pro dospělé v dávkách od 30 do 160 mg / kg tělesné hmotnosti pacienta. Denní dávka léčiva je rozdělena na 2-4krát. Nootropilum v tobolkách, tabletách a roztoku pro vnitřní použití se užívá perorálně před jídlem nebo během jídla. Kapsle nebo tableta může být voda nebo džus. Pokud není možné tento lék užít, je perorálně podán parenterální způsob podání.
Psychoorganický syndrom: 4,8 g / den po dobu prvních 7 dnů, udržovací dávka je 1,2–2,4 g / den.
Důsledky mrtvice (ischemické): 4,8 g / den.
Kóma: počáteční dávka - 9-12 g / den, údržba - 2,4 g / den. Průběh léčby je 3 týdny.
Nerovnováha a závratě: 2,4-4,8 g / den.
Anémie kosáčích buněk: profylaktická dávka - 160 mg / kg / den (rozdělena do 4 injekcí). Během krize onemocnění je nutné zvýšit dávku na 300 mg / kg (intravenózně). Takovou dávku lze předepsat také v pediatrii - pro děti od 1 roku věku.
Pro korekci poklesu učení: 3,3 g / den po celý školní rok.
Chronický alkoholismus: během projevů abstinenčních příznaků po abstinenčním alkoholu - 12 g / den, poté přepněte na udržovací dávku - 2,4 g / den.
Kortikální myoklonie: počáteční dávka je 7,2 g / den. Každé 3-4 dny se provádí zvýšení dávky o 4,8 g / den, dokud není dosaženo maximální účinné dávky 24 g / den. Průběh léčby závisí na době trvání příznaků onemocnění. Každých 6 měsíců se však pokusí o zrušení Nootropilu nebo snížení jeho dávky (1,2 g / den po 2 dnech). Terapie piracetamem je přerušena v případě nedostatečné účinnosti léčiva nebo nedostatečného terapeutického účinku.
Úprava dávky se provádí u pacientů se změnami funkce ledvin nebo u starších pacientů (u starších pacientů může dojít ke snížení clearance kreatininu v závislosti na věku). U jedinců s clearance kreatininu 80 nebo více ml / min je předepsána obvyklá dávka. S clearance 79 - 50 ml / min - 2/3 doporučené dávky (ve 2-3 dávkách); 49-30 ml / min - 1/3 dávky ve 2 dávkách; 29-20 ml / min - 1/6 doporučené dávky v 1 dávce. Osoby s clearance kreatininu nižší než 20 ml / min Nootropil je kontraindikován..
U pacientů s poškozenou funkcí jater není nutná úprava dávky.

Vedlejší efekty

Častější u starších pacientů při aplikaci dávky vyšší než 2,4 g / den. Může se také vyskytnout: bolest hlavy, závratě, ataxie, nerovnováha, nespavost, zhoršení průběhu epilepsie, agitace, zmatenost, úzkost, zvýšené libido, halucinace..
Z gastrointestinálního traktu: bolesti břicha, zvracení, nevolnost, průjem.
Alergické reakce: svědění, dermatitida, otoky, vyrážka.
Ostatní: hmotnostní přírůstek (1,29%).

Kontraindikace

Kontraindikace při použití léčiva Nootropil jsou: selhání ledvin s clearance kreatininu 20 nebo méně ml / min; hemoragická mrtvice; věk do 1 roku; individuální přecitlivělost na pyrrolidon, piracetam a další složky Nootropilu.

Těhotenství

Adekvátní klinické studie o bezpečnosti používání Nootropilu u těhotných žen u lidí nebyly provedeny. Účinná látka léčiva může procházet do mateřského mléka a skrz hematoplacentární bariéru. U novorozenců je koncentrace piracetamu v krvi stanovena na úrovni 70-90% koncentrace v krvi matky.
Lék není předepsán těhotným ženám, s výjimkou případů zásadní důležitosti užívání drogy. Pokud je Nootropil předepsán kojícím matkám, kojení je dočasně přerušeno. Pokusy na zvířatech neprokázaly teratogenní ani jiné účinky piracetamu na vyvíjející se plod, těhotenství, porod a novorozence.

Interakce s jinými drogami

Hladina Ki obou izoenzymů nad dávku 1422 μg / ml je však zcela dostačující. Proto je nepravděpodobná metabolická interakce piracetamu s jinými léky.
Křivka úrovně koncentrace a píku v krevním séru antiepileptik (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproát) se při užívání piracetamu v dávce 20 mg / den nezměnila za předpokladu, že stejné dávky léků pro léčbu epilepsie.
Kombinace alkoholu (ethanolu) a piracetamu nemění obsah piracetamu v krevním séru a koncentraci ethanolu (pokud se používá současně s 1,6 g piracetamu).

Předávkovat

Při překročení dávky 75 g (roztok pro vnitřní použití) byly příznaky: bolest břicha, průjem s krví (pravděpodobně to je způsobeno vysokou koncentrací sorbitolu v této lékové formě léčiva). Nebyly zjištěny žádné specifické příznaky předávkování. V případě předávkování Nootropil ústy, výplach žaludku, zahájení zvracení, symptomatická terapie, hemodialýza (účinnost posledně uvedeného je 50-60%). Specifické antidotum neznámé.

Podmínky skladování

Na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.

Formulář vydání

Nootropil tobolky - 400 mg. 60 kusů v blistru, 4 blistry v krabičce.
Nootropil tablety - 800 mg. 15 kusů v blistrovém balení, v kartonovém svazku 2 balení. 10 kusů v blistrovém balení, v kartonovém balení 2 balení.
Roztok pro vnitřní použití Nootropil 20%. V lahvičce 125 ml roztoku. Kartonové balení obsahuje láhev s dávkovacím sklem.
Injekční roztok Nootropil 20%, 1 ampule - 5 ml. V kartonovém balení po 5 ampulkách.
Roztok pro intravenózní podání Nootropilu 20%. V 1 lahvičce po 15 ml. V kartonovém svazku 3 lahve.

Struktura

1 tobolka Nootropilu obsahuje: léčivou látku: piracetam - 400 mg.
Další složky: makrogol 6000, koloidní anhydrid křemíku (Aerosil R972), stearát hořečnatý, laktóza.
Složky pouzdra tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), čištěná voda.
1 tableta Nootropil obsahuje léčivou látku: piracetam - 800 mg.
Další složky: koloidní anhydrid křemíku (Aerosil R972), makrogol 6000, stearát hořečnatý, sodná sůl kroskarmelosy, oxid titaničitý (E171), hydroxypropylmethylcelulóza, makrogol 400.
Roztok pro vnitřní použití Nootropil obsahuje účinnou látku: piracetam.
Další složky: glycerol, sacharin sodný, octan sodný, propylhydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, meruňková příchuť, karamelová příchuť, ledová kyselina octová, čištěná voda.
Injekční roztok nootropilu obsahuje účinnou látku: piracetam.
Další složky: octan sodný, chlorid sodný, ledová kyselina octová, voda na injekci.
Roztok pro intravenózní podání Nootropilu obsahuje účinnou látku: piracetam.
Další složky: octan sodný, chlorid sodný, ledová kyselina octová, voda na injekci.

dodatečně

Nootropil je předepisován s opatrností pacientům se zhoršenou koagulací krve, během velkých chirurgických zákroků, se závažným krvácením.
Náhlé vysazení Nootropilu u pacientů s myoklonií může vyvolat obnovení záchvatů.
U starších pacientů je při dlouhodobé léčbě lékem nutné pravidelné sledování ukazatelů renálních funkcí. Úprava dávky pirecetamu se provádí se změnami v clearance kreatininu.
Piracetam proniká do membránových filtrů zařízení pro hemodialýzu.
Při řízení vozidel a při zapojování do výroby spojené s provozem složitých mechanismů je nutná opatrnost vzhledem k možným vedlejším účinkům.

Nootropil: návod k použití, cena, recenze lékařů a pacientů, analogy, indikace k použití

Účelem belgického léčiva Nootropil je zlepšit mozkovou aktivitu, navíc má ochranný a regenerační účinek v patologiích v důsledku rozvoje hypoxie, má příznivý účinek na centrální nervový systém.

Aktivně se používá v neurologii, není však vhodný jako prostředek pro samoléčení, terapie by měla být prováděna pouze pod dohledem odborníka.

Struktura

400 mg tablety obsahují následující látky:

  • piracetam;
  • anhydrid křemíku;
  • stearát hořečnatý;
  • laktóza;
  • oxid titaničitý;
  • želatina.

Komplex prezentovaných látek umožňuje:

  • zlepšit kognitivní procesy;
  • zvýšit duševní výkon;
  • zvýšení koncentrace;
  • zlepšit metabolické procesy;
  • normalizovat krevní mikrocirkulaci;
  • zlepšit průtok krve mozkem;
  • normalizovat spojení mezi mozkovými hemisférami;
  • inhibovat agregaci destiček;
  • obnovit membránovou elasticitu červených krvinek.

Kromě toho přispívá k trvání krve..

Můžete si koupit lék v průměru 290 rublů (30 tablet).

Uvolňuje se striktně podle předpisu lékaře.

Indikace pro použití

Předepisuje se v terapii:

  • psychoorganický syndrom a jeho příznaky (závratě, zhoršení paměti, snížené rozpětí pozornosti, výkyvy nálad, nestabilita chůze);
  • demence
  • Alzheimerova choroba;
  • ischemie a její důsledky (poruchy řeči, psychoemocionální nestabilita, porucha motorické aktivity);
  • abstinenční příznaky u pacientů s alkoholismem;
  • kóma (včetně po traumatickém poranění mozku a intoxikaci těla);
  • stavy doprovázené závratě;
  • nerovnováha;
  • myoklonus;
  • cévní mozková příhoda;
  • anémie (pouze jako součást komplexní léčby);
  • nervové vyčerpání;
  • senilní demence a další změny související s věkem;
  • intoxikace těla.

Omezení aplikace

Je zakázáno užívat tablety Nootropilu s:

  • hemoragická mrtvice;
  • závažné poškození ledvin;
  • patologie jater;
  • individuální imunita těla vůči prvkům složení léku.

Je nepřijatelné předepisovat lék dětem mladším dvanácti měsíců.

Zvláštní pozornost je předepisována pacientům v následujících případech:

  • před operací;
  • se zhoršenou hemostázou;
  • s obtížemi při tvorbě krve.

Možné nežádoucí účinky

I krátkodobý příjem Nootropilu může u pacienta vyvolat následující negativní reakce:

  • zvýšená podrážděnost;
  • nervozita;
  • stav úzkosti, úzkosti;
  • depresivní stav;
  • halucinace;
  • poruchy spánku až do nespavosti;
  • poruchy gastrointestinálního traktu;
  • nevolnost, zvracení;
  • podráždění na kůži, vyrážka;
  • epileptické záchvaty;
  • přibývání na váze.

V případě nežádoucích účinků je nutné upravit dávku Nootropilu.

Návod k použití

Průběh užívání Nootropilu je předepsán lékařem a závisí na problému, který má pacient:

  • u kómatu by terapie měla trvat alespoň 3 týdny;
  • v případě myoklonus se lék používá po celou dobu onemocnění (léčba může trvat několik let, s povinným snížením dávky každých šest měsíců);
  • pro děti s nízkým vzděláním se doporučuje nootropil tablety pít po celou akademickou čtvrť.

Denní dávka závisí nejen na diagnóze pacienta, ale také na jeho tělesné hmotnosti. Minimální dávka je od 30 mg na kilogram hmotnosti.

Lék je předepisován na lačný žaludek nebo při jídle. Pijte tablety se spoustou tekutin.

V případě, že je pozitivní terapeutický účinek špatně vyjádřen nebo zcela chybí, je zvýšení dávky léčiva nepřijatelné. Lék je zrušen a nahrazen jiným nootropním lékem.

Příznaky předávkování

Při užívání vysokých dávek léku jsou zaznamenány příznaky, jako je silná bolest, bolest v břiše a průjem krví.

Pokud existuje podezření na předávkování, je třeba u pacienta vyvolat zvracení jakýmikoli dostupnými prostředky, jakož i výplach žaludku. Podle uvážení lékaře je předepsána symptomatická terapie.

Při předávkování Nootropilem nebyly zjištěny žádné další příznaky. Při užívání vysokých dávek léku v lékařské praxi nejsou žádné fatální následky.

Recenze pacientů

Několik skutečných recenzí od těch, kteří užili tablety Nootropil:

Ekaterina, 29 let, Nizhny Tagil:

Obrátili jsme se na specialistu, který doporučil dítěti, aby si vzalo nootropický lék. Dala jsem synovi tabletku během snídaně, po celou akademickou čtvrť. V důsledku toho se jeho učení výrazně zlepšilo..

Nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky. Droga je dostatečně bezpečná pro tělo dítěte, zatímco má vysokou účinnost.

Michail, 42 let, Petrohrad:

Droga je vysoce účinná, což ve mém problému skutečně pomohlo. Jedinou nevýhodou jsou vedlejší příznaky. Při užívání léku se začalo pravidelně zvyšovat hmotnost a pravidelně se zaznamenávaly problémy s podrážděností, nervozitou a spánkem.

Recenze neurologů

Jak účinná je léčba Nootropilem, říkají odborníci:

Egorov R.L.:

Přibližně 96% mých pacientů má pozitivní terapeutické výsledky, pouze ve výjimečných případech musí být léčivo nahrazeno lehčím nootropním činidlem (kvůli individuální imunitě těla pacienta).

Kondratiev T.B.:

Analogy

Vzhledem k tomu, že léčivo má řadu kontraindikací a může také vyvolat nežádoucí účinky, může být nutné ho nahradit podobným lékem.

Kromě toho v širokém sortimentu lékáren najdete pilulky, které jsou levnější za cenu.

Nejlepší analogy Nootropilu zahrnují:

  1. Lucetam Maďarský protějšek, založený na látce piracetam. Patří do skupiny nootropních drog.

Předepisuje se v terapii:

  • myoklonus;
  • psychoorganický syndrom;
  • ischémie a její důsledky;
  • chronické formy alkoholismu;
  • opojení;
  • těžká poranění hlavy;
  • nerovnováha;
  • závrať
  • děti s obtížemi ve vnímání školních osnov.

Rovněž se úspěšně používá u pacientů se změnami souvisejícími s věkem..

Povoleno jmenovat děti od jednoho roku.

Průměrné náklady v Rusku na 30 tablet jsou asi 70 rublů.

  1. Piracetam Nejrozpočtový analog ruské produkce založený na stejnojmenné látce.

Má velmi široký rozsah:

  • ischémie a její důsledky;
  • hypertenze;
  • Parkinsonismus cévní povahy;
  • ateroskleróza;
  • zhoršená paměť a řeč;
  • pravidelné bolesti hlavy, závratě;
  • psychoorganické poruchy;
  • demence
  • traumatická poškození mozku jakékoli závažnosti;
  • akutní neuroinfekce;
  • různé patologie nervového systému, doprovázené narušením bdělosti spánku;
  • nystagmus;
  • letargie, stav lhostejnosti, apatie;
  • depresivní syndrom;
  • myoklonie;
  • epileptické záchvaty;
  • absorpce v alkoholismu, stejně jako u pacientů s drogovou závislostí;
  • různé atrofické procesy;
  • dětská mozková obrna;
  • těžká intoxikace těla (zejména ethanolu, barbiturátů, omamných látek);
  • anémie.

Schváleno pro použití u dětí od dvanácti měsíců věku.

Cena je asi 30-35 rublů za 20 tablet.

Jak užívat náhradní léky - odborník určí individuálně pro každého pacienta (v závislosti na věku a diagnóze).

Nootropil nebo Piracetam: což je lepší?

Obecně jsou obě léčiva podobná jak ve složení, tak v indikacích..

V moderní neurologii je Nootropil velmi žádán, protože se považuje za lék nové generace. Piracetam je časově testovaný nootropik.

Mnoho odborníků dává přednost belgické drogě Nootropil. Kromě toho dovážené nootropické látky vzbuzují větší důvěru v pacienty. Ruský piracetam však není méně účinný než zahraniční konkurent. Z tohoto důvodu je obtížné učinit jednoznačný závěr, která z těchto dvou drog je lepší.

Většina léků ze skupiny nootropik (včetně Nootropilu) spadá na volný trh ve farmaceutických řetězcích. Je však důležité vzít v úvahu, že léky této skupiny mají silný účinek na mnoho oblastí lidského těla, zejména na nervový systém a funkci mozku. Je nebezpečné užívat Nootropil bez doporučení odborníka !

Injekce nootropilu: návod k použití

Struktura

Jedna ampule obsahuje:

účinná látka: piracetam - 1 g / 5 ml nebo 3 g / 15 ml;

pomocné látky: trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, voda na injekci.

Popis

Čiré bezbarvé řešení.

farmaceutický účinek

Léčivou látkou je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomáselné (GABA).

Dostupné údaje naznačují, že hlavní mechanismus účinku piracetamu není specifický pro buňku nebo orgán.

Piracetam se váže na polární hlavy fosfolipidů a tvoří mobilní komplexy piracetam-fosfolipidu. V důsledku toho se obnoví dvouvrstvá struktura buněčné membrány a její stabilita, což zase vede k obnovení trojrozměrné struktury membránových a transmembránových proteinů a obnovení jejich funkce..

Na úrovni neuronů piracetam usnadňuje různé typy synaptického přenosu a má převládající účinek na hustotu a aktivitu postsynaptických receptorů (data získaná ve studiích na zvířatech). Piracetam zlepšuje funkce, jako je učení, paměť, pozornost a vědomí, bez sedativního nebo psychostimulačního účinku.

Hemorologické účinky piracetamu jsou spojeny s jeho účinkem na červené krvinky, krevní destičky a stěnu krevních cév.

U pacientů s srpkovitou anémií zvyšuje piracetam schopnost červených krvinek deformovat se, snižuje viskozitu krve a zabraňuje tvorbě „sloupců mincí“. Kromě toho snižuje agregaci destiček, aniž by významně ovlivnil jejich počet destiček..

Studie na zvířatech ukázaly, že piracetam inhibuje vaskulární spasmus a působí proti různým vazospastickým látkám.

Ve studiích na zdravých dobrovolnících piracetam snížil adhezi erytrocytů na vaskulárním endotelu a stimuloval produkci prostacyklinu zdravým endotelem.

Farmakokinetika

Sání. Po perorálním podání se piracetam rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost piracetamu je téměř 100%. Po jedné dávce léčiva v dávce 3,2 g je maximální koncentrace (Ctah) je 84 μg / ml, po opakovaném podání 3,2 mg 3x denně - 115 μg / ml a je dosaženo po 1 hodině v krevní plazmě a po 5 hodinách v mozkomíšním moku. Jíst snižuje Ctah o 17% a prodlužuje dobu k dosažení (Ttah) až 1,5 hodiny. U žen je při užívání piracetamu v dávce 2,4 g Stax a plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) o 30% vyšší než u mužů.

Rozdělení. Distribuční objem (Vd) je asi 0,6 l / kg. Piracetam překračuje hematoencefalické a placentární bariéry. Ve studiích na zvířatech bylo zjištěno, že se piracetam selektivně hromadí v tkáních mozkové kůry, zejména ve frontálních, parietálních a týlních lalocích, v mozečku a bazálních jádrech.

Metabolismus. Neváže se na plazmatické bílkoviny, v těle není metabolizován.

Chov. Poločas (T1/2) je 4-5 hodin od krevní plazmy a 8,5 hodin od mozkomíšního moku. Poločas nezávisí na cestě podání. 80 100% piracetamu je vylučováno ledvinami nezměněno glomerulární filtrací. Celková clearance piracetamu u zdravých dobrovolníků je 80-90 ml / min. Ti / 2 prodlužuje se selháním ledvin (v terminálním chronickém selhání ledvin - až 59 hodin). Farmakokinetika piracetamu se u pacientů se selháním jater nemění.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba psychoorganického syndromu, zejména u starších pacientů, doprovázená sníženou pamětí, závratěmi, sníženým rozpětím pozornosti a sníženou aktivitou, změnami nálady, poruchami chování, poruchami chůze (tyto příznaky mohou být časnými příznaky nemocí souvisejících s věkem, jako je Alheimerova choroba a senilní demence) Alzheimerův typ);

Léčba závratě a související nerovnováhy, s výjimkou vazomotorického a psychogenního závratě;

Kombinovaná terapie a monoterapie kortikální myoklonie;

Léčba srpkovité krve srpkovitých buněk.

Léčba srpkovitých vasokluzivních buněk srpkovitých buněk

Kontraindikace

Individuální nesnášenlivost na piracetam nebo deriváty pyrrolidonu, jakož i na jiné složky léčiva;

Psychomotorická agitace v době podání léčiva;

Akutní cerebrovaskulární příhoda (hemoragická mrtvice);

Konečné stadium chronického selhání ledvin (s clearance kreatininu menší než 20 ml / min);

Rozsáhlá operace

Chronické selhání ledvin (s clearance kreatininu 20-80 ml / min).

Děti do 3 let.

Těhotenství a kojení

Neexistují žádné kontrolované studie užívání léku během těhotenství. Piracetam prochází placentární bariérou a do mateřského mléka. Koncentrace léku u novorozenců dosahuje 70-90% jeho koncentrace v krvi matky. Piracetam by neměl být předepsán během těhotenství. Při předepisování piracetamu ženě byste se měli vyhnout kojení.

Dávkování a podávání

Parenterální podávání piracetamu je předepsáno, pokud není možné použít orální formu léku (bezvědomí, potíže s polykáním). Výhodná je intravenózní aplikace..

Intravenózní infúze denní dávky se provádí katétrem konstantní rychlostí 24 hodin denně (například v počátečním stadiu léčby těžké myoklonie)..

Dříve bylo léčivo zředěno v jednom z kompatibilních infuzních roztoků: dextróza 5%, 10% nebo 20%; fruktóza 5%, 10%, 20%; chlorid sodný 0,9%;

dextrán 40 10% (0,9% v roztoku chloridu sodného); vyzváněcí řešení; roztok mannitolu 20%.

Celkový objem roztoku určeného k podání se stanoví s ohledem na klinické indikace a stav pacienta.

Bolus intravenózního podání (například nouzová léčba krize při srpkovité anémii) se provádí po dobu alespoň 2 minut, denní dávka je rozdělena na několik podání (2-4) v pravidelných intervalech tak, aby dávka na podání nepřesáhla 3 g..

Intramuskulárně se léčivo podává, pokud je zavedení do žíly obtížné. Objem intramuskulárního roztoku nesmí přesáhnout 5 ml. Frekvence podávání léčiva je podobná frekvenci jeho intravenózního nebo orálního použití.

Když nastane příležitost, přecházejí na perorální podání léku (viz pokyny k lékařskému použití odpovídajících forem léku). Délka léčby je stanovena lékařem v závislosti na nemoci a s ohledem na dynamiku příznaků.

Symptomatická léčba chronického psychoorganického syndromu. 2,4 - 4,8 g / den.

Léčba závratě a související nerovnováhy - 2,4-4,8 g / den. Kortikální myoklonie. Léčba začíná dávkou 7,2 g / den, každé 3-4 dny se dávka zvyšuje o 4,8 g / den, dokud není dosaženo maximální dávky 24 g / den. Léčba pokračuje po celou dobu onemocnění. Každých 6 měsíců by měly být provedeny pokusy o snížení dávky nebo vysazení léku, postupné snižování dávky o 1,2 g / den každé 2 dny.

Anémie kosáčích buněk. Během krizového období - 300 mg / kg intravenózně, rozděleno do 4 stejných dávek.

Dávkování u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin.

dávka by měla být upravena v závislosti na velikosti clearance kreatininu (CC): Klírens kreatininu pro muže lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru podle následujícího vzorce:

[140 - věk (roky)] x tělesná hmotnost (kg)

72 x QCbastard (mg / dl)

Klírens kreatininu pro ženy lze vypočítat vynásobením výsledné hodnoty faktorem 0,85.

U starších pacientů je dávka upravena v případě selhání ledvin, při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat funkční stav ledvin.

Dávkování u pacientů se zhoršenou funkcí jater.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater nepotřebují úpravu dávky. U pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater se dávkování provádí podle schématu (viz bod „Dávkování u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin“)..

Vedlejší účinek

Z nervového systému:

motorická disinhibice (1,72%), podrážděnost (1,13%), ospalost (0,96%), deprese (0,83%), astenie (0,23%).

V post-marketingové praxi byly pozorovány následující nežádoucí účinky, jejichž frekvence nebyla stanovena (kvůli nedostatečným údajům):

bolest hlavy, nespavost, agitovanost, nerovnováha, ataxie, zhoršení průběhu epilepsie, úzkost, halucinace, zmatenost.

Z trávicí soustavy: nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha (včetně gastralgie).

Ze strany metabolismu: hmotnostní přírůstek (1,29%).

Naslouchátko: Vertigo.

Na straně kůže: dermatitida, svědění, kopřivka.

Alergické reakce: angioedém, přecitlivělost, anafylaktické reakce.

Ostatní: ve vzácných případech bolest v místě vpichu, tromboflebitida, hypertermie a hypotenze (při intravenózním podání).

Předávkovat

Byl zaznamenán jeden případ rozvoje dyspeptických jevů ve formě průjmu s bolestí krve a břicha, když se léčivo užívalo dovnitř v denní dávce 75 g. Zjevně to bylo způsobeno použitím velké celkové dávky sorbitolu, který byl součástí léku dříve pro řešení dávkové formy pro požití.

V případě předávkování se doporučuje symptomatická léčba, která může zahrnovat hemodialýzu. Neexistuje žádné specifické antidotum. Účinnost hemodialýzy pro piracetam je 50–60%.

Interakce s jinými drogami

Možnost změny farmakokinetiky piracetamu pod vlivem jiných léků je nízká, protože 90% léčiva se vylučuje nezměněné močí.

Při současném použití s ​​hormony štítné žlázy byly hlášeny zmatky, podrážděnost a poruchy spánku.

Podle zveřejněné studie pacientů s recidivující žilní trombózou zvyšuje piracetam v dávce 9,6 g / den účinnost nepřímých antikoagulancií (došlo k výraznějšímu snížení agregace krevních destiček, koncentrace fibrinogenu, von Willebrandových faktorů, viskozity krve a plazmy ve srovnání s použitím pouze nepřímých antikoagulancií)..

Piracetam neinhibuje izoenzymy cytochromu P450. Metabolické interakce s jinými léky jsou nepravděpodobné.

Užívání piracetamu v dávce 20 g / den po dobu 4 týdnů nezměnilo maximální koncentraci v séru a plochu pod křivkou závislosti koncentrace na čase u antiepileptik (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, valproát).

Současné užívání s alkoholem neovlivnilo koncentraci piracetamu v séru; koncentrace etanolu v krevním séru se při užívání 1,6 g piracetamu nezměnila.

Funkce aplikace

Při léčbě kortikální myoklonie je třeba se vyhnout náhlému přerušení léčby, protože to může způsobit obnovení záchvatů..

Při léčbě srpkovité anémie může dávka menší než 160 mg / kg nebo nepravidelný příjem léčiva způsobit obnovení záchvatů..

Při léčbě pacientů s hyponatriální dietou se doporučuje vzít v úvahu, že roztok piracetamu pro intravenózní a intramuskulární podání v dávce 24 g obsahuje 23 mg sodíku.

Během období léčby by měla být věnována pozornost řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí. Proniká skrz filtrační membrány hemodialyzačních strojů.

Preventivní opatření

Formulář vydání

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 200 mg / ml. 5 nebo 15 ml roztoku v ampulích bezbarvého skla (typ I, Heb. F.). 4 (každá po 15 ml) nebo 6 (každá po 5 ml) na kartonových nebo plastových paletách. 1 (4 ampule) nebo 2 (6 ampule) palet spolu s návodem k použití v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí.!

Skladovatelnost

5 let v původním obalu.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.