"Zoflox": návod k použití, cena, analogy a recenze

Od poloviny 20. století se v praxi lékařů začala objevovat nová skupina drog vytvořená na základě neobvyklých látek syntetizovaných různými mikroorganismy. Následně se začaly nazývat antibiotiky, protože bylo zjištěno, že tyto sloučeniny mají výraznou antimikrobiální aktivitu a jsou schopné inhibovat růst patologické flóry, která je hlavní příčinou zánětlivých stavů těla.

Antimikrobiální pomocníci

Dnes je to velká skupina chemoterapeutických léčiv získaných přirozeně i synteticky..

Mají vlastnost baktericidních a statických vlastností se speciální schopností ničit nebo zpomalit růst antagonistických mikroorganismů, které je obklopují.

Antibiotika selektivně ovlivňují určité typy bakterií a prvoků a zanechávají neporušené buňky a symbiotickou flóru makroorganismu. V tomto ohledu existuje něco jako spektrum expozice antibiotikům. Může být úzká nebo široká, což naznačuje možnost potlačení určité skupiny mikroorganismů..

Potřeba antibiotik

V medicíně jsou antibiotika nejrozmanitější skupinou terapeutických léčiv. Jejich použití je odůvodněno v případě septického zánětu v důsledku vitální aktivity patogenní mikroflóry.

Tělo má samozřejmě svůj vlastní systém ochrany před cizími agenty, reprezentovaný imunitou. Může však být také bezmocný, když čelí zvláště nebezpečným infekcím, vysoké virulenci patogenu nebo masivnímu vstupu do těla.

Právě zde přicházejí k záchraně antibiotická léčiva, která při invazi patogenních původců často zachraňují zdraví a lidský život před bezprostřední smrtí. Koneckonců, i jednoduchý bolest v krku může způsobit vážné komplikace nebo smrt při nedostatečné léčbě.

Fluorochinolony druhé generace

Jedním z nich je lék „Zoflox“, jehož návod k použití a charakteristické vlastnosti budou podrobně uvedeny níže.

Dalším běžným názvem léčiva je Ofloxacin, podle názvu hlavní účinné látky, která patří do skupiny fluorochinolonů. Tyto léky mají dlouhou historii použití v lékařské praxi. Od ostatních skupin antibiotik se vyznačují charakteristickým, zásadně zvláštním, mechanismem působení na patogenní mikroorganismy. Díky tomu se účinně používají i pro infekce způsobené multirezistentními kmeny bakterií..

Droga „Zoflox“, jejíž analogy mají stejný mechanismus účinku, při infekci působí následovně.

Proces smrti mikrobu se vyvíjí blokováním tvorby DNA v těle patogenu inhibicí práce nejdůležitějších enzymů zapojených do tohoto procesu. Spektrum expozice skupinám mikrobů je široké.

Existuje několik generací fluorochinolonových drog. Látka ofloxacinu patří do druhé generace takových látek. V souladu s tím lze říci o léku "Zoflox".

Expoziční spektrum

Lék účinně ovlivňuje gramnegativní mikroorganismy: skupina Escherichia coli, patogeny salmonelózy, shigelózy, yersiniózy, kapavky, legionelózy, chlamydie, mykoplazmózy, meningitidy, nozokomiálních infekcí způsobených proteázou, Morganovy bakterie, hemofilické bakterie, enterobakterie další saprofytická flóra.

Grampozitivní flóru, která je rovněž přístupná vlivu látky, jako je Zoflox, představují hlavně stafylokoky a streptokoky. Rezistence na léčivo byla detekována u pseudomonád, fekálií Enterobacter, streptococcus pneumonia a také u anaerobů.

Významným znakem je aktivita proti beta-laktamázám způsobeným mnoha infekcemi jako ochranný faktor proti ničení léčiv. Antibiotikum Zoflox je vůči tomuto faktoru rezistentní, a proto jej lze úspěšně použít pro onemocnění způsobená těmito patogeny..

Tablety Zoflox, složení a dávkování

Hlavní formou uvolňování léčiva jsou potahované tablety.

Podle farmakoterapeutické skupiny je léčivo antimikrobiální činidlo, které působí na organismus systémově, je zařazeno do podskupiny chinolinových antibiotik.

Jsou popsány fyzikálně-chemické vlastnosti tablet Zoflox, jejichž instrukce je uvádí na obou stranách jako kapsulární, konvexní. Obvykle jsou bílé nebo bělavé..

Podle složení obsahuje 1 tableta "Zoflox-400" 400 mg ofloxacinu.

Dalšími složkami, které tvoří objem, jsou laktóza, škrob, stearát hořečnatý a další chemické sloučeniny..

Povrchová vrstva obsahuje oxid titaničitý, talek, hydroxypropylmethylcelulózu, polyethylenglykol.

Existuje odlišné dávkování tablet Zofloxu - 200 mg, což usnadňuje titraci koncentrace v případě potřeby léčby..

Farmakokinetické vlastnosti léčiva

Při perorálním podání tento lék rychle a snadno vstoupí do krve z lumen gastrointestinálního traktu. Jídlo zpomaluje proces adsorpce chinolonů, aniž by významně ovlivnilo biologickou dostupnost látky. Vrcholová koncentrace ofloxacinu v krvi je pozorována po 1-2 hodinách. Dostupnost dosahuje 96-100%.

Při distribuci přibližně 25% se váže na transportní proteiny plazmy. Ofloxacin je schopen během laktace prosakovat placentární bariérou a do mléka, což je třeba při předepisování Zofloxu (analogy se stejnými vlastnostmi) striktně zohlednit u těhotných a kojících žen..

Metabolizuje se pouze malá část léčiva, pouze 5% ofloxacinu. Vylučovací doba se pohybuje v rozmezí přibližně 5 až 8 hodin. Přibližně 80% léků Zoflox je vylučováno ledvinami v nemetabolizované formě, čímž se vytváří vysoká hladina v moči..

U pacientů s renální a jaterní patologií může být uvolňování ofloxacinu z těla poněkud pomalejší, což bude vyžadovat povinnou úpravu množství léku, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků a předávkování.

Seznam hlavních indikací pro předepisování léku

Lék „Zoflox“, jehož návod k použití je podrobně popsán, je předepsán v mnoha klinických situacích. Nemoci způsobené mikrobiálními agens jsou velmi různorodé. Představují je následující typy porušení:

  • Zánět dolních cest dýchacích (pneumonie).
  • Infekční onemocnění uší, krku, nosní dutiny (faryngitida, zánět středního ucha, laryngitida, zánět sliznice průdušnice).
  • Nemoci kůže a pohybového aparátu spojené s mikrobiální flórou (absces, furunkulosa, hnisavá artritida).
  • Infekční a zánětlivé procesy v břišní dutině a pánevních orgánech.
  • Nemoci ledvin a pánevních orgánů, včetně pohlavně přenosných nemocí (zánět prostaty, močového měchýře, kapavka, chlamydiální infekce).

Používání Zofloxu by mělo být prováděno přísně podle indikací. Kromě toho dávka léčiva také závisí na umístění infekčního procesu.

Dávkové a dávkovací režimy

Jmenování drogy se provádí pouze u dospělých a dětí starších 14 let. Maximální možná dávka za den je omezena na 800 mg..

Průměrná denní dávka pro dospělé je 200-400 mg, užívaná dvakrát denně. U pacientů s patologií z vylučovacího systému se sníženou funkcí ledvin je dosaženo limitu užitím 200 mg denně.

Trvání léku od týdne do 10 dnů. Na žádost lze léčebný postup prodloužit pod lékařským dohledem. Doporučuje se tento přípravek nepoužívat déle než 2 měsíce..

Stejně jako u jiných antibiotik, včetně Zofloxu, návod k použití doporučuje užívat lék půl hodiny nebo hodinu před jídlem, čímž se snižuje riziko destrukce léku kyselinou chlorovodíkovou v žaludku vylučovanou jídlem. Měl by se umýt malým množstvím jednoduché vařené vody, s výjimkou čaje, džusu a jiných agresivních tekutin. S povolením vstupu a porušením léčebného režimu je možná jediná denní norma.

Níže jsou uvedeny přibližné dávky přípravku Zoflox 400, návod k použití, který je určen pro typické klinické situace:

  • Při zánětu dýchacích cest je denně předepsáno 400 mg léčiva s mezí zvýšení dávky na 400 mg 2krát.
  • Infekční ORL onemocnění vyžadují 200 mg 2krát denně.
  • Patologie kůže a podpůrného systému reaguje na dávku 400 mg 2krát denně.
  • Poruchy genitálií jsou léčeny 400 mg dvakrát denně.
  • Pacientům s hemodialýzou se předepisuje 100-200 mg léku jednou denně.

Reakce těla na léčbu

Tolerance léčiva není špatná, ale nelze vyloučit vedlejší účinky. Projevy vnějších reakcí ze systému „žaludeční střeva“ jsou výskyt nevolnosti, ztráta chuti k jídlu, průjem, zvracení..

Nervový systém může být narušen bolestmi hlavy, slabostí, zvýšenou touhou ke spánku, zhoršeným zrakem a chutí. Alergické a imunitní reakce jsou velmi vzácné, ale stále možné podle typu kožní vyrážky, Quinckeho edému, šoku.

Krev může reagovat s anémií, leukopenií, neutropenií, trombocytopenií. Kardiovaskulární systém může reagovat s vývojem bušení srdce a poklesem krevního tlaku.

Léčivo je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na skupinu fluorochinolonů, epileptické predispozice, těhotenství, kojení a také u dětí mladších 14 let..

Vlastnosti použití přípravku Zoflox, jehož pokyny k použití to naznačují, spočívají v pečlivém a vyváženém přístupu, pokud má pacient aterosklerotické léze mozkových cév, s oběhovými poruchami v nervovém systému a se změnou renálních funkcí. Vliv ultrafialového spektra slunečního záření by měl být vyloučen z důvodu pravděpodobnosti vzniku reakcí z kůže i do jednoho týdne po vysazení.

Souběžně s antacidy je pozorováno snížení účinnosti antibiotika Zoflox, v důsledku čehož se doporučuje, aby se užívaly samostatně v intervalu 2-6 hodin po první, stejně jako léky obsahující zinek, bizmut nebo železo.

Vysoká pravděpodobnost vzniku křečového syndromu brání současnému použití antibiotika fluorochinolonové skupiny s nesteroidními protizánětlivými léky v důsledku nadměrného buzení centrálního nervového systému.

Nepoužívejte lék "Zoflox", analogy svého typu a žádné další léky, jejichž doba použitelnosti vypršela.

Během užívání antibiotik je třeba dodržovat optimální vodní režim (1,2 - 1,5 l / den)..

Zoflox a alkohol jsou dva vzájemně se vylučující pojmy. Během období užívání antibiotika se doporučuje zdržet se užívání, protože je vysoké riziko vážného poškození jater.

Překročení povoleného příjmu léčiva

Vyšetření samotným pacientem nebo nesprávný výběr dávky léku může způsobit žaludeční poruchy, jako je průjem, bolestivé křeče, nevolnost a zvracení, jakož i mozkové příznaky otravy ve formě bolesti hlavy, agitace, závratě.

Intersticiální nefritida je vzácnější, ale možná komplikace v případě předávkování léky..

K dispozici je detoxikace ve formě výplachu žaludku a rehydratační terapie, jakož i účinky na příznaky..

Antimykotika může být předepsána odborným lékařem, aby se zabránilo rozvoji dysbiózy, která je častým společníkem dlouhodobé antimikrobiální léčby drogy.

Souběžně s užíváním antibiotik se doporučuje do léčebného režimu přidat léčiva, která obnovují normální střevní flóru, protože je známo, že bakterie mléčného kvašení umírají pod vlivem agresivních antibakteriálních léčiv, což je třeba vzít v úvahu, aby nedošlo k poškození osoby.

Cena a analoga

V průměru jsou náklady na lék na tablety Zoflox s dávkou 200 mg nebo 400 mg v rozmezí od 190 do 220 rublů v jednom balení.

Analogy léčiv jsou antibiotika Danzil, Glaufos, Zanocin, Geoflox, Ofloxabol, Tarivid, Taritsin, Floksal, Tariferid, Uniflox a další, které jsou založeny na ofloxacin.

Recenze pacientů

Co se týče léku Zoflox, recenze jeho užívání jsou běžné, zejména při léčbě chlamydiových a pneumokokových infekcí, jakož i jedné ze složek kombinované terapie rezistentních forem tuberkulózy. V zásadě je to jeho primární indikace před jmenováním jiných antimikrobiálních látek. Antibiotická tolerance je odlišná a často není nutný pouze jeden fluorochinolon, ale také řada souběžných patogeneticky založených léčiv. Vzhledem k tomu, že se vezme v úvahu nejen popis takového léku, jako je Zoflox, také hodnocení pacientů, někdy negativní, je nutné problém komplexně a komplexně prostudovat. Někdy postačují další diagnostická opatření k určení údajné účinnosti konkrétního léku, což výrazně zlepší jeho vlastnosti a zanechá dobrý dojem o jeho použití u vyléčeného pacienta..

Zoflox

Struktura

Jedna tableta přípravku Zoflox obsahuje 200 nebo 400 mg účinné látky ofloxacin + sodná sůl kroskarmelosy, stearát hořečnatý, hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý, polyethylenglykol 6000, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, hydroxypropylmethylcelulóza, mastek.

Injekční roztok obsahuje v 1 ml 2 mg ofloxacinu, chloridu sodného, ​​čištěné vody.

Formulář vydání

Tento léčivý přípravek se vyrábí ve formě potahovaných tablet, 5 nebo 10 kusů na balení buněk, jedno balení v krabici. Barva: bílá nebo téměř bílá.

Lék je také k dispozici ve 100 ml lahvích, jedna láhev v krabici.

farmaceutický účinek

Antibakteriální.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lék je antimikrobiální látka ze skupiny fluorochinolonů, která má široké spektrum účinku. Jeho baktericidní účinek na organismus je vysvětlen schopností blokovat enzym DNA gyrázu škodlivých bakterií.

Tento léčivý přípravek je účinný proti gramnegativním bakteriím: Escherichia coli, Shigella spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Legionella pneumophila, Chlamydia spp., Salmonella spp., Salmonella spp., Salmonella spp. Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp., Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma spp., Acinetobacter spp. Lék je schopen bojovat proti gram-pozitivním (Staphylococcus spp., Streptococcus spp).

Výrobek není schopen odolat Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis, anaerobním bakteriím a Streptococcus pneumoniae.

Pokud se tablety užijí, dosáhne lék po jedné až dvou hodinách maximální koncentrace v krevní plazmě. U řešení je tento indikátor chápán po infuzi, která trvá asi hodinu.

Biologická dostupnost dosahuje 95%. Antibiotikum je schopné překonat placentární bariéru vylučovanou do mateřského mléka. Stupeň vazby na plazmatické proteiny je asi 25%.

Metabolizuje se pouze malá část účinné látky, zatímco většina se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami nebo stolicí..

U pacientů s onemocněním ledvin nebo jater může být podávání ofloxacinu zpomaleno.

Indikace pro použití

  • pro léčbu infekcí horních a dolních močových cest;
  • infekce dýchacích cest;
  • pro léčbu nekomplikované kapavky močové trubice a děložního hrdla;
  • s různými infekcemi kůže, kloubů a měkkých tkání;
  • s negonokokovou uretritidou a cervicitidou.

Kontraindikace

  • s alergiemi na jeho složky látky odvozené od fluorochinolonů;
  • pacienti po poranění hlavy, mrtvici, zánětlivých onemocněních mozku se sníženým křečovým prahem;
  • s epilepsií;
  • pacienti s tendonitidou, včetně anamnézy;
  • s nekompenzovanou hypoglykémií;
  • při užívání léků, které nejsou kompatibilní s tímto antibiotikem.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • kopřivka, kožní vyrážky, návaly horka, vředy, Stevens-Johnsonův syndrom, citlivost na světlo, stratifikace nehtů, nepravidelnosti v pigmentaci kůže;
  • selhání ledvin, nefritida;
  • svědění, hyperhidróza, erytém, akutní generalizovaná ekzémová pustulosa;
  • zánět šlach, myalgie, prasknutí svalů, myopatie, svalová slabost, svalové křeče;
  • anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce, tachykardie, dušnost, horečka, šok, eozinofilie, vaskulitida;
  • arteriální hypotenze, ventrikulární arytmie, kolaps, prodloužený QT interval na elektrokardiogramu;
  • leukopenie, eosinofilie, anémie, agranulocytóza, neutropenie;
  • závratě a bolesti hlavy, nespavost, deprese, agitace, křeče, zmatenost, zvýšený intrakraniální tlak, třes a křeče, halucinace, myšlenky na sebevraždu, zhoršená koordinace pohybů;
  • vertigo, poškození sluchu, zrak, vůně, tinnitus, podráždění očí;
  • nevolnost, gastralgie, bolesti v žaludku, zvracení, plynatost, enterokolitida, narušená střevní mikroflóra;
  • bronchospasmus, alergická pneumonitida, nasofaryngitida;
  • zvýšené hladiny jaterních enzymů, hepatitida, žloutenka;
  • u pacientů s diabetem se může rozvinout hyper- nebo hypoglykémie.

U pacientů s porfýrií, akutními záchvaty nemoci, může dojít k únavě.

Návod k použití Zofloxu (způsob a dávkování)

Dávkovací režim by měl být stanoven ošetřujícím lékařem, v závislosti na typu infekce a léze.

Dávka pro dospělé se může pohybovat od 400 do 800 mg denně.

Pokud je denní dávka menší než 400 mg, lze ji užívat současně. Pokud je dávka rozdělena do dvou dávek, pak by se tablety měly užívat každých 12 hodin.

Lék se užívá půl hodiny nebo hodinu před jídlem, omývá se velkým množstvím vody, bez sdílení a nekousání.

Injekce se podávají intravenózně, kapáním. Doba infuze je od 30 do 60 minut. Maximální jednotlivá dávka je 200 mg. Co nejdříve se doporučuje přejít na tabletovou formu.

Maximální denní dávka je 800 mg ofloxacinu.

Návod k použití Zoflox:

  • pro infekce močových cest je předepsáno 200 až 400 mg denně;
  • s onemocněním dýchacích cest - 400 mg denně;
  • pacientům s kapavkou je předepsáno 400 mg léku jednou;
  • u uretritidy, cervicitidy, infekcí měkkých tkání a svalů je denní dávka také 400 mg (rozdělena do dvou dávek).

Délka léčby je zpravidla 5 až 10 dní. Pokud je potřeba delší léčba, neměla by kurz trvat déle než 60 dnů.

Dávkování při poruše funkce ledvin

Doporučuje se snížit množství antibiotika.

Pokud je clearance kreatininu

  • od 20 do 50 ml za minutu, dávka je od 100 do 200 mg za den;
  • méně než 20 ml za minutu. - 100 mg denně.

Pacienti na hemodialýze nebo peritoneální dialýze by neměli překročit 100 mg denně..

Osoby trpící těžkým onemocněním jater se nedoporučují užívat více než 400 mg drogy denně..

Předávkovat

Příznaky předávkování jsou: nevolnost, zvracení, bolest v žaludku, bolesti hlavy, zmatenost, závratě, křeče, léze na gastrointestinální sliznici, nefritida.

Jako terapie, pokud od předávkování uplynulo méně než hodinu, se provádí výplach žaludku, opatření k eliminaci příznaků předávkování. Hemodialýza je neúčinná. Je třeba věnovat pozornost sledování srdečních funkcí (EKG).

Interakce

Při současném užívání léků a hydrogenuhličitanu sodného, ​​inhibitorů nebo citrátů uhličitanové anhydrázy se zvyšuje riziko krystalurie a nefrotoxických účinků.

Užívání Zofloxu v kombinaci s antihypertenzivy může vést k výraznému snížení krevního tlaku..

Chinolony, zejména ofloxacin, inhibují systém cytochromu P450. Lék tedy nelze kombinovat s cyklosporinem, teofylinem, kofeinem, methylxanthinem a warfarinem, jejich poločas se výrazně zvýší.

Je kontraindikováno kombinovat léčivo s léky, které prodlužují QT interval - prokainamid, amiodaron, tricyklická antidepresiva, makrolidy, sotalol, chinidin.

Při kombinaci léčiv s antagonisty vitaminu K je nutné neustále sledovat aktivitu systému srážení krve.

Kombinaceloxacinu - nesteroidních protizánětlivých léčiv, methylxantinů nebo derivátů nitromidazolu zvyšuje riziko komplikací ledvin a snižuje antikonvulzivní práh.

Interval mezi užíváním antacid vápníku, hořčíku, hliníku, sukralátu, železa, multivitaminů se zinkem a drogami by měl být alespoň dvě hodiny.

Kombinace léku s inzulínem a jinými antidiabetiky může způsobit hypo- nebo hyperglykémii..

Současné podávání léčiva s cimetidinem, methotrexátem, probenecidem a furosemidem může zvýšit plazmatickou koncentraci antibiotika.

V diagnostice tuberkulózy, při stanovení opiátů nebo porfyrinů v moči, ke zvýšení přesnosti analýz, byste měli přestat užívat.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu na chladném a tmavém místě..

Skladovatelnost

speciální instrukce

V průběhu antibiotika se doporučuje vyhnout se dlouhodobému vystavení slunečnímu záření nebo návštěvě solária. Fotosenzibilizace možná.

Před zahájením léčby ofloxacinem by měla být mikroflóra naočkována na citlivost na antibiotika.

Během léčby je nutné pít hodně tekutin. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se doporučuje upravit denní dávku..

Pokud během léčby nebo po léčbě lékem dojde k závažnému průjmu, zejména u nečistot krve, může mít pacient pseudomembranózní kolitidu. V tomto případě musí být ofloxacin zrušen a předepsán vankomycin, Metronidazol nebo Teikoplanin.

Pokud máte podezření na tendonitidu, problémy se srdečním nebo nervovým systémem, hypo- nebo hyperkalémii, anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, musí být léčba přerušena.

Lék obsahuje laktózu. U pacientů s galaktózovou intolerancí, nedostatkem laktázy nebo glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem by se lék neměl užívat.

Během dlouhodobé léčby antibiotiky se mohou rozvinout oportunní infekce nebo mohou růst rezistentní mikroorganismy..

Během léčby se alkohol nedoporučuje, aby se snížilo riziko komplikací..

Zoflox

Zoflox: návod k použití a recenze

Latinský název: Zoflox

ATX kód: J01MA01

Účinná látka: Ofloxacin (Ofloxacin)

Výrobce: A.S. Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turecko

Aktualizace popisu a fotografie: 18/18/2018

Zoflox - antimikrobiální lék.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy uvolňování:

  • potahované tablety: bílé, podlouhlé, s příčným rizikem; na zlomu - bílá, homogenní konzistence (5 nebo 10 kusů v blistrech, 1 blister v kartonovém svazku);
  • infuzní roztok: transparentní, od světle žluté do bezbarvé (v bezbarvých skleněných lahvích po 100 ml, v kartonovém svazku 1 láhev).

Složení 1 tableta:

  • účinná látka: ofloxacin - 200 nebo 400 mg;
  • další složky: laktóza, hydroxypropylcelulóza, škrob, sodná sůl karboxymethylcelulózy, stearát hořečnatý;
  • Shell: OPADRY (Y-1-7000) (filmový povlak).

Složení 100 ml infuzního roztoku:

  • účinná látka: ofloxacin - 200 mg;
  • další složky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Zoflox je širokospektrální antimikrobiální činidlo ze skupiny fluorochinolonů, které působí na bakteriální enzym DNA gyrázu. Vytváří baktericidní účinek.

Ofloxacin je účinný proti mikroorganismům produkujícím beta-laktamázy a atypickým rychle rostoucím mykobakteriím.

Citlivost na působení léku:... Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Paraffa paraffella, paraffa paraffa, paraffa paraffa, paraffa paraffa, paraffa, paraffa, paraffa, paraffa, paraffa, paraffa, paraffa, paraffa, paraffa paraffa, Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Haemiappppl. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.

Různou citlivost k ofloxacinu je ovládaný: pneumoniae a Mycoplasma hominis viridans, a pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis erytocenterium ceretocentum Myrebloeritloium urtocenterium tuberkulóza, Ureaplasma lla rloentocentum tuberkulóza Corynebacterium spp.

Ve většině případů necitlivý: acardoides Nocardia, anaerobní bakterie (např. Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).

Treponema pallidum není platný.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je pozorována úplná (95%) a rychlá absorpce ofloxacinu. Komunikace s plazmatickými proteiny - 25%, biologická dostupnost - více než 96%, doba do dosažení maximální koncentrace - od 1 do 2 hodin.

Maximální koncentrace závisí na dávce, po jednorázové dávce 200 a 400 mg, je 2,5 a 5 μg / ml. Jídlo nemá významný vliv na biologickou dostupnost, ale může zpomalit vstřebávání.

Po jedné intravenózní infuzi po dobu 60 minut v dávce 200 mg ofloxacinu je průměrná maximální plazmatická koncentrace 2,7 μg / ml; 12 hodin po podání, 0,3 μg / ml. Rovnovážných koncentrací se dosáhne po 4 dávkách.

Zdánlivý distribuční objem je 100 litrů. Distribuce: buňky (bílé krvinky, alveolární makrofágy), dýchací systém, měkké tkáně, kůže, kosti, žluč, pánevní a břišní orgány, moč, sekrece prostaty, sliny; dobře proniká přes placentární a hematoencefalickou bariéru, je vylučován mateřským mlékem. Proniká do mozkomíšního moku s nezánětlivými / zanícenými meningy (14-60%).

Metabolismus se vyskytuje v játrech (asi 5%) s tvorbou dimethylofloxacinu a ofloxacin N-oxidu. Eliminační poločas nezávisí na dávce a je v rozmezí 4,5 až 7 hodin. Vylučuje se v nezměněné podobě ledvinami (75–90%) a žlučí (asi 4%). Extrarenální clearance - méně než 20%.

Po jednorázové dávce 200 mg v moči je detekována během 20-24 hodin. Při selhání jater / ledvin může dojít ke zpomalení. Při hemodialýze je odstraněno 10-30% léčiva. Neakumuluje se.

Indikace pro použití

  • infekční a zánětlivá onemocnění ledvin, žlučových cest a močových cest, pánevních orgánů, břišní dutiny, genitálií, včetně pyelonefritidy, cystitidy, uretritidy, endometritidy, salpingitidy, colpitidy, orchitidy, oforhoritidy, cervicitidy, epididymitidy, parametritidy, prostatitidy (kromě bakteriální enteritidy) ;
  • infekce ORL orgánů, dýchacích cest, kloubů, kůže, kostí, měkkých tkání, včetně bronchitidy, laryngitidy, pneumonie, faryngitidy, sinusitidy, otitis media;
  • meningitida;
  • septikémie (infuzní roztok);
  • chlamydie, kapavka;
  • prevence infekce u pacientů se zhoršenou imunitou (včetně neutropenie).

Kontraindikace

  • deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
  • snížení prahu záchvatu, včetně stavů po traumatickém poranění mozku, mrtvici nebo zánětlivých procesech lokalizovaných v centrálním nervovém systému;
  • epilepsie (včetně zatížené historie);
  • těhotenství a období kojení;
  • přítomnost individuální nesnášenlivosti na složky léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při kterých je nutná opatrnost):

  • organické léze centrálního nervového systému;
  • mozková arterioskleróza;
  • chronické selhání ledvin;
  • zatížená anamnéza cerebrovaskulárních příhod;
  • věk do 18 let.

Návod k použití Zofloxu: způsob a dávkování

Dávkovací režim Zofloxu se stanoví individuálně. Lék je předepisován s ohledem na průběh infekce (závažnost a lokalizace), citlivost mikroorganismů na působení léčiva, funkci jater / ledvin a celkový stav pacienta.

  • tablety: celé uvnitř, zaplavené vodou, nejlépe před jídlem / během jídla; dospělí jsou obvykle předepisováni 200-800 mg denně, frekvence použití je 2krát denně, dávku až 400 mg lze použít 1krát denně (nejlépe ráno), kurz je 7-10 dní; při léčbě kapavky je předepsáno 400 mg jednou;
  • infuzní roztok: intravenózní kapání; počáteční dávka je 200 mg (v 5% roztoku glukózy), doba trvání infuze je 30-60 minut; lze podávat pouze čerstvě připravené roztoky. Infekce močových cest - 100 mg 1-2krát denně, infekce genitálií a ledvin - 100-200 mg 2krát denně, infekce dýchacích cest, kůže a měkkých tkání, ORL orgány, klouby, kosti, břišní dutiny, septické infekce bakteriální enteritida - 200 mg (v případě potřeby - 400 mg) 2krát denně; když se stav pacienta zlepší, převedou se na léčivo uvnitř. Denní dávka pro prevenci infekcí se sníženou imunitou je 400-600 mg.

Po zmizení příznaků onemocnění a úplné normalizaci teploty by měla léčba pokračovat po dobu dalších 3 dnů. Doba trvání salmonelózy je 7-8 dní, s nekomplikovanými infekcemi dolních močových cest - od 3 do 5 dnů.

Doporučení pro použití ofloxacinu u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (v závislosti na clearance kreatininu):

    20-50 ml / min: s frekvencí podávání 2krát denně je jedna dávka snížena dvakrát nebo je léčivo předepsáno 1krát denně v plné jediné dávce;

Zoflox (400 mg)

Návod k použití

  • ruština
  • қазақша

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

200 mg potahované tablety, 400 mg

Struktura

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - ofloxacin 200 mg, 400 mg,

pomocné látky: škrob, monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, sodná sůl kroskarmelosy, stearát hořečnatý

skořápkové složení: hydroxypropylmethylcelulóza, oxid titaničitý (E 171), polyethylenglykol 400

Popis

Tablety, potahované, bílé, podlouhlé, s rizikem na obou stranách

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léčiva pro systémové použití. Antimikrobiální látky jsou deriváty chinolonů. Fluorochinolony. Ofloxacin.

ATX kód J01MA01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání je Zoflox zcela absorbován z gastrointestinálního traktu, absolutní biologická dostupnost je 96%. Maximální koncentrace (Cmax) se dosáhne po 1-2 hodinách v závislosti na dávce 200 mg a 400 mg, respektive 2,5 μg / ml a 5 μg / ml. Asi 25% se váže na plazmatické proteiny. Poločas (T1 / 2) je nezávislý na dávce - 4,5–7 hodin. Ofloxacin proniká do buněk (bílé krvinky, alveolární makrofágy), většina orgánů a tkání, vytváří vysoké koncentrace v sekreci žluči, moči, slin, sputa a prostaty. V játrech (asi 5%) se převádí na ofloxacin N-oxid a dimethylofloxacin. Prochází hematoencefalickou a placentární bariérou. Vylučuje se hlavně ledvinami v nezměněné formě (80-90%); malá část je vylučována žlučí, stolicí, mateřským mlékem (extrarenální clearance je menší než 20%).

Farmakodynamika

Zoflox je širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů, má baktericidní účinek. Zoflox působí na bakteriální deoxyribonukleinázu a topoisomerázu IV, narušuje supercoiling a zesíťování zlomů kyseliny deoxyribonukleové a inhibuje biosyntézu deoxyribonukleové kyseliny. Zoflox je účinný proti mikroorganismům, které produkují beta-laktamázy a rychle rostoucí atypické mykobakterie. Zoflox je účinný proti Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemofilus influenzae, Proteus spp. (včetně indol pozitivních). Většina gramnegativních mikroorganismů je citlivých na Zoflox: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Legionella spp. Zoflox působí na grampozitivní mikroorganismy: stafylokoky (všechny kmeny, včetně MRSA), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia a další typy streptokoků.

Zoflox je také účinný proti Chlamidia trachomatis a Mycoplasma. V různé míře působí proti Streptococcus faecalis a Streptococcus pneumonia, Serratia marcescens, Bacteroides a druhu Clostridium, Fusobacterium, peptococcus, peptostreptococcus a Treponema pallidum.

Indikace pro použití

Léčba infekčních a zánětlivých chorob způsobených mikroorganismy citlivými na Zoflox:

ORL infekce

infekce dýchacích cest: akutní, chronické nebo opakující se infekce dýchacích cest (bronchitida) způsobené Haemophilus influenzae nebo jinými gramnegativními nebo multirezistentními patogeny, jako je Staphylococcus aureus

infekce břicha (včetně pánevních infekcí)

infekce močových cest: akutní nebo chronické infekce dolních močových cest; akutní nebo chronické infekce horních močových cest (pyelonefritida). Akutní nekomplikovaná kapavka. Neokoková uretritida a cervicitida.

infekce kostí a kloubů

infekce kůže a měkkých tkání

prevence infekčních chorob u pacientů s neutropenií.

Dávkování a podávání

Dávky léku se volí individuálně v závislosti na místě a závažnosti infekce, citlivosti mikroorganismů, obecném stavu pacienta a funkci jater a ledvin.

Denní dávka pro dospělé je od 200 mg do 800 mg. Maximální denní dávka je 800 mg. Mnohonásobnost aplikace 1-2krát denně. Délka léčby je 5-10 dní a neměla by přesáhnout 2 měsíce. Jedna dávka by neměla přesáhnout 400 mg; vyšší dávky by měly být rozděleny na dvě stejné části a užívány dvakrát denně. Dávku až 400 mg denně lze předepsat jednou, nejlépe ráno. Zoflox by se měl užívat před jídlem nebo během jídla jako celku, bez žvýkání, omýt vodou.

pro infekční onemocnění dýchacích cest, kůže a měkkých tkání je Zoflox předepisován 200 mg dvakrát denně. V případě komplikované infekce může být dávka Zofloxu zvýšena na 800 mg denně;

u infekčních onemocnění ledvin a močových cest je Zoflox předepisován v dávce 200 mg 1–2krát denně, v závislosti na závažnosti onemocnění;

při akutní nekomplikované kapavce Zoflox jednou v dávce 400 mg;

- u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin (s clearance kreatininu 50–20 ml / min) by měla být jednorázová dávka 50% průměrné dávky s opakovaným podáváním 2krát denně nebo plná jednorázová dávka je předepsána 1krát denně. Při clearance kreatininu menší než 20 ml / min je jedna dávka 200 mg, pak 100 mg denně každý druhý den. S hemodialýzou a peritoneální dialýzou - 100 mg každých 24 hodin.

Maximální denní dávka u pacientů se selháním jater je 400 mg.

V léčbě salmonelózy je léčebný průběh 7-8 dní, nekomplikované infekce dolních močových orgánů, léčebný průběh je 3-5 dnů.

Vedlejší efekty

bolest hlavy, závratě, poruchy spánku, úzkost

nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, dyspeptické příznaky

kožní vyrážka, svědění, kopřivka

nedostatek chuti k jídlu, poruchy chuti

třes, agitovanost, nejistota pohybů, deprese, zmatenost, zvýšený intrakraniální tlak, psychotické reakce, halucinace

periferní neuropatie: necitlivost, parestézie v končetinách

diplopie, narušení vnímání barev

tachykardie, snížení krevního tlaku, kolaps

dočasné zvýšení aktivity jaterních enzymů a plazmatických hladin bilirubinu

zhoršená funkce ledvin, změna frekvence močení

hypoglykémie / hyperglykémie (u pacientů s diabetem léčených hypoglykemickými léky)

poškození sluchu, ztráta sluchu

zhoršená funkce vylučování dusíku se zvýšením obsahu močoviny a kreatininu v krevní plazmě

leukopenie, agranulocytóza, eozinofilie, trombocytopenie, hemolytická a aplastická anémie

artralgie, myalgie, zánět šlach, tenosynovitida, ruptura šlach

angioedém, vaskulitida, purpura

akutní intersticiální nefritida

exsudativní erythema multiforme - Stevens-Johnsonův syndrom

toxická epidermální nekrolýza - Lyellův syndrom

Kontraindikace

přecitlivělost na ofloxacin, složky, které tvoří

lék, stejně jako další fluorochinolony

snížení prahu křečové pohotovosti, a to i po traumatickém poranění mozku, cévní mozkové příhodě, zánětlivých procesech centrální nervové soustavy

- poškození šlachy při předchozím ošetření fluorochinolony

- těhotenství a kojení

- děti a dospívající do 18 let

- clearance kreatininu menší než 20 ml / min

Lékové interakce

Antacida (přípravky obsahující vápník, hořčík nebo hliník), síran železa, slané projímadla, sukralfát, přípravky zinku, kovové kationty, didanosin snižují absorpci a aktivitu Zofloxu (interval mezi dávkami by měl být alespoň 2 hodiny).

Léky, které prodlužují QT interval. Ofloxacin, stejně jako jiné fluorochinolony, by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících léky, které prodlužují QT interval (například antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika).

Při společném podávání ofloxacinu a antikoagulancií bylo hlášeno prodloužení doby krvácení.

Je možné snížit práh pro křečovou připravenost se současným podáváním fluorochinolonů s jinými léky, které snižují práh pro křečovou připravenost, například theofylin.

Ofloxacin však nemá farmakokinetické interakce s theofylinem. Snížený práh záchvatů může také nastat, když je užíván společně s některými nesteroidními protizánětlivými léky. V případě křečových záchvatů by měla být léčba ofloxacinem přerušena.

Nesteroidní protizánětlivé léky mohou zvyšovat riziko záchvatů.

Ofloxacin může při současném použití způsobit mírné zvýšení koncentrace glibenklamidu v séru, v tomto případě se doporučuje pečlivě sledovat koncentraci glukózy v plazmě.

Při kombinovaném užívání vysokých dávek chinolonů s léky, které jsou vylučovány ledvinovými tubuly (probenecid, cimetidin, furosemid a methotrexát), může dojít ke vzájemnému zpomalení vylučování a ke zvýšení koncentrací v séru..

Účinek na laboratorní parametry: Během léčby ofloxacinem mohou studie o opiátech nebo porfyrinech v moči poskytnout falešně pozitivní výsledky. Pozitivní výsledky pro opiáty nebo porfyrin musí být potvrzeny konkrétnějšími metodami..

U pacientů, kteří současně užívají antagonisty vitaminu K, se doporučuje pečlivé sledování parametrů srážení krve z důvodu možného zvýšení účinků derivátů kumarinu..

speciální instrukce

Po prvním příjmu fluorochinolonů je možná přecitlivělost na léčivo a alergické reakce. Anafylaktické a anafylaktoidní reakce mohou progredovat do život ohrožujícího šoku, a to i po první dávce. V těchto případech byste měli přestat používat Zoflox a zahájit odpovídající léčbu.

Nemoci spojené s Clostridium difficile. Výskyt průjmu, zejména v těžké, přetrvávající a / nebo krvavé formě, během léčby Zofloxem nebo po ní, může být příznakem pseudomembranózní kolitidy. V případě podezření na pseudomembranózní kolitidu by mělo být použití Zofloxu okamžitě zastaveno a okamžitě by měla být zahájena vhodná antibiotická léčba (například uvnitř vankomycinu, teikoplaninu nebo metronidazolu). Pokud dojde k této klinické situaci, jsou přípravky, které potlačují střevní motilitu, kontraindikovány.

Tendonitida, vzácná při použití chinolonů, může někdy vést k prasknutí šlach, včetně Achillovy šlachy. Starší pacienti jsou náchylnější k tendonitidě. Riziko ruptury šlachy se může zvýšit při současném podávání s kortikosteroidy. Pokud je podezření na tendinitidu a jsou zaznamenány první známky bolesti nebo zánětu, léčba ofloxacinem by měla být okamžitě zastavena. Měla by být zahájena vhodná léčba (např. Imobilizace).

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. Vzhledem k tomu, že ofloxacin je vylučován hlavně ledvinami, je třeba upravit dávku ofloxacinu u pacientů s renální nedostatečností (viz „Dávkování a způsob podání“)..

Pacienti náchylní k záchvatům. V případě křečových záchvatů by měla být léčba Zofloxem přerušena.

Při použití fluorochinolonů, včetně Zofloxu, u pacientů se známými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu je třeba postupovat opatrně:

vrozený syndrom prodloužení QT

léčba jinými léky, které prodlužují QT interval (antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika)

nekompenzované poruchy v rovnováze elektrolytů v krvi (hypokalémie, hypomagneziémie)

srdeční onemocnění (srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie).

Starší pacienti a ženy mohou být citlivější na léky, které prodlužují QT interval. Při použití fluorochinolonů včetně Zofloxu v těchto populacích je třeba postupovat opatrně..

Během léčby přípravkem Zoflox je třeba se vyhnout přímému vystavení slunečnímu záření a UV záření (rtuťové křemenné lampy, solária)..

Pacienti s psychotickými poruchami.

Zoflox by měl být používán s opatrností u pacientů s psychotickými poruchami nebo duševními chorobami. V případě psychotických reakcí by měla být léčba Zofloxem přerušena a měla by být přijata příslušná opatření..

Pacienti se zhoršenou funkcí jater.

Zoflox by měl být používán s opatrností u pacientů se zhoršenou funkcí jater. Byly hlášeny případy hepatitidy, které mohou vést k selhání jater (včetně úmrtí). Pacientům by mělo být doporučeno, aby léčbu přerušili a poradili se s lékařem, pokud se objeví příznaky a příznaky onemocnění jater (anorexie, žloutenka, tmavá moč).

Antagonisté vitaminu K.

Vzhledem k možnému zvýšení koagulace (protrombinový čas / mezinárodní normalizovaný poměr) a / nebo krvácení u pacientů léčených fluorochinolony je při používání Zofloxu, včetně kombinace s antagonistou vitaminu K (např. Warfarin), nutné monitorovat systém srážení krve. v souvislosti s lékovými interakcemi těchto léků.

Zoflox by měl být používán s opatrností u pacientů s myasthenia gravis v anamnéze..

Hypotenze. Možná náhlé snížení krevního tlaku při společném podávání ofloxacinu s antihypertenzivy. V takových případech nebo při současném použití s ​​barbituráty a anestetiky by měla být sledována funkce kardiovaskulárního systému..

Dlouhodobé podávání Zofloxu, stejně jako při léčbě jinými antibakteriálními látkami, může vést k šíření rezistentních mikroorganismů. Mělo by být prováděno pravidelné hodnocení stavu pacienta. Pokud dojde k sekundární infekci, musí být přijata příslušná opatření..

Byl hlášen vývoj senzorické nebo senzoricko-motorické periferní neuropatie u pacientů léčených fluorochinoly, včetně ofloxacinu. Zoflox by měl být vysazen, když se objeví příznaky neuropatie, aby se zabránilo rozvoji ireverzibilního stavu.

Při použití ofloxacinu, stejně jako u všech chinolonů, byl hlášen vývoj hypoglykémie, zejména u pacientů s diabetem, kteří dostávali perorální hypoglykemická léčiva (glibenklamid) nebo inzulín. U těchto pacientů se doporučuje pečlivé sledování koncentrace glukózy v krvi..

Pacienti se vzácnými dědičnými chorobami.

Pokud nesnášenlivost glukózy a galaktózy nebo malabsorpce galaktózy (galaktosémie), nedostatek laktázy, Zoflox by neměl být použit.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Během období léčby je nutné se zdržet řízení vozidel a zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky: z centrálního nervového systému, jako je zmatenost, závratě, zhoršené vědomí a křečové záchvaty, stejně jako reakce z gastrointestinálního traktu, jako je nauzea a eroze sliznice.

Léčba: symptomatická terapie: výplach žaludku, zvracení, podávání aktivního uhlí a hyperosmotických laxativ, eliminace ofloxacinu nuceným vývodem moči, sledování životních funkcí. Monitorování EKG by mělo být prováděno s ohledem na možnost prodloužení intervalu QT. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Uvolňovací forma a balení

10 tablet (pro dávku 200 mg) nebo 5 tablet (pro dávku 400 mg) se umístí do blistrového proužku fólie z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.

1 obrysový balíček spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou uloženy v kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky lékárny

Výrobce

Mustafa Nevzat Ilach Sanay A.Sh., Yenibosna-Istanbul, Turecko

Držitel osvědčení o registraci

Mustafa Nevzat Ilach Sanay A.Sh., Istanbul, Turecko

Adresa organizace, která přijímá požadavky spotřebitelů na kvalitu výrobků v Kazašské republice

Kazachstán Zástupce Asal Dysh Tijaret Anonymous Shirketi Company, Kazachstán